Les termes suivants sont courants dans Veeva eConsent:
| Terme | Signification |
|---|---|
| ICF vierge |
Un ICF vierge, dont le type de document est « Formulaire de consentement éclairé (vierge) », est le ICF que vous modifiez pour y inclure votre contenu, que vous examinez avec votre comité d'éthique de la recherche et que vous approuvez pour une utilisation dans votre étude. Un ICF ICF vierge sert de modèle pour une étude spécifique. Les ICFs signés par les participants sont créés à partir de la version la plus récente approuvée du ICF vierge. |
| Espace réservé |
Le formulaire de consentement éclairé ( ICF) provisoire est enregistré dans les documents du participant en tant que document « Formulaire de consentement éclairé (signé) » lorsque vous envoyez un ICF vierge à un participant. Il est ensuite converti dans SiteVault pour inclure la signature du patient ou des lignes de signature vierges lorsque le participant signe ou refuse le formulaire dans MyVeeva for Patients. |
| ICF signé |
Le ICF de consentement éclairé signé, de type « Formulaire de consentement éclairé (signé) », est ICF portant la signature du patient et contresigné par le personnel du site. Il est traçable jusqu'à la version ICF signée par le patient, et inversement. Les ICFs refusés par le participant sont également conservés sous la forme d'un formulaire de consentement éclairé vierge, mais les lignes réservées à la signature restent vides. Lorsque vous envoyez à un participant une nouvelle version d'un ICF vierge sur lequel est basé un ICF signé, le ICF signé du participant est mis à jour et repasse par le processus de complétion dans MyVeeva for Patients et SiteVault. |
| eConsent |
Un formulaire de eConsent est un ICF électronique modifiable dans l'éditeur Veeva eConsent et signable par le participant dans MyVeeva for Patients. Le champ « eConsent Veeva » est automatiquement renseigné sur « Oui » sur les formulaires de eConsent, ce qui les distingue des ICFs papier. Les formulaires de eConsent comprennent une version PDF et un fichier Veeva eForm, un fichier JSON contenant les informations du formulaire électronique. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients est l'application permettant aux participants et à leurs signataires de consulter et de remplir les formulaires de eConsent. Consultez les rubriques d'aide suivantes pour plus d'informations:
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| Éditeur de eConsent Veeva |
L'éditeur Veeva eConsent s'ouvre lorsque vous sélectionnez « Modifier le eConsent » dans le menu « Toutes les actions » d'un ICF vierge. Il vous permet d'ajouter, de modifier et de supprimer du contenu du ICF. |
