Remarque: bien que le nouvel onglet Finance (où les informations CTMS sont gérées) soit affiché pour tous les utilisateurs de SiteVault, CTMS n'est actuellement disponible que pour les premiers utilisateurs.
Qui peut accomplir cette tâche?
- Administrateurs et personnel du site disposant de l'autorisation du module complémentaire « Générateur de planning pour toutes les études »
Aperçu
Une fois vos groupes de visites définis, ajoutez les visites individuelles qui composent chaque phase comme décrit dans le protocole d'étude.
Ajouter des visites aux groupes/phases de visite
Pour ajouter des visites à votre planning, suivez les étapes ci-dessous:
- Dans l'éditeur de planning, accédez à l'onglet « Visites ». Vos groupes/phases définis sont listés à gauche.
- Sélectionnez Modifier les visites pour ajouter ou modifier les visites d'un groupe.
- Sélectionnez + Créer une visite (ou appuyez sur Entrée après avoir appuyé sur la touche de tabulation pour créer un lien) pour ajouter une nouvelle ligne/visite au tableau.
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Complétez les détails de chaque visite:
- Nom: Saisissez le nom de la visite (ex.: Visite de dépistage, Visite de référence, Cycle 1 Jour 8 ).
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Type de décalage:
définit la relation entre cette visite et les autres visites:
- Aucune: visites pouvant être planifiées indépendamment. Généralement, ce type de décalage est recommandé pour la première visite d'une phase.
- Visite précédente: La visite est planifiée par rapport à la visite qui la précède immédiatement dans la séquence. Ceci est particulièrement utile lorsque différentes branches convergent et que la visite précédente exacte peut varier.
- Visite spécifique: La visite est planifiée par rapport à une visite spécifique sélectionnée plus tôt dans le planning (par exemple, le jour 1 du traitement ). Pour les visites avec des délais spécifiques, les décalages entre la visite spécifique et la visite précédente sont privilégiés.
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Jours de décalage:
saisissez le nombre de jours après la visite référencée (en fonction du type de décalage choisi) pendant lesquels cette visite est censée avoir lieu.
- Précoce/Tardif: Ces champs définissent la fenêtre autorisée (en jours, plus ou moins) autour de la cible de jours de décalage. Par exemple, si une visite est prévue pour le jour 14, mais peut avoir lieu entre le jour 10 et le jour 18, vous pouvez définir les jours de décalage à 14, le jour de précoce à -4 et le jour de retard à +4. Si votre protocole prévoit une plage (par exemple, de 0 à 28 jours avant la visite 1 ), vous devrez peut-être déduire une cible pour les jours de décalage (par exemple, définir les jours de décalage au plus tôt possible et le jour de retard à la différence (\27) pour couvrir toute la fenêtre).
- Bonnes pratiques de planification: Le CTMS utilise les jours pour une planification précise. Bien que les protocoles puissent indiquer des semaines ou des mois, il est recommandé de les convertir en jours afin d'éviter les suppositions (par exemple, semaines de 7 jours, mois de 30 jours) qui peuvent entraîner des inexactitudes.
- Lorsque vous avez suivi ces étapes pour chaque visite dans chaque groupe, sélectionnez Enregistrer.
Visites ad hoc
CTMS inclut automatiquement trois types de visites ad hoc par défaut qui ne peuvent pas être supprimés:
- Visites imprévues
- événements indésirables
- Début du trimestre.
Suivez les étapes ci-dessus pour ajouter des visites ponctuelles personnalisées à votre planning.
