Puede usar SiteVault para almacenar y administrar los documentos de los procesos de negocio de su sitio. Estos documentos proporcionan evidencia de los procesos y operaciones internos de su sitio. Si bien un patrocinador o monitor puede solicitar la revisión de estos documentos para que su sitio participe en un estudio, no están relacionados con ningún estudio específico.
Informes sobre documentos del sitio
Los documentos del sitio están disponibles en la herramienta de informes para realizar un seguimiento de datos como la capacitación de SOP y las fechas de vencimiento.
Sitio eBinder
El eBinder del Sitio es una herramienta que le ayuda a organizar y administrar los documentos de su sitio. En él, puede filtrar por vistas útiles, cargar documentos o iniciar cambios de estado y flujos de trabajo. Algunos documentos del sitio pueden estar archivados en un estudio en el eBinder de Estudios, pero permanecen visibles en él.
Tipos de documentos
-
Visible solo en el eBinder del sitio
-
Carpeta de procedimientos operativos estándar y políticas
- Memorándum de política
- Procedimientos operativos estándar (POE)
- Instrucciones de trabajo
-
Carpeta de procedimientos operativos estándar y políticas
-
Visible en carpetas electrónicas del sitio y del estudio
-
Carpeta del personal
- CV
- Licencia médica
- Firma e iniciales
- Evidencia de capacitación
-
Carpeta de organizaciones asociadas
-
Carpeta de IRB/IEC
- Cumplimiento de IRB/IEC
- Composición del IRB/IEC
-
Carpeta de laboratorios
- Certificación de laboratorio
- Cualificaciones del director de laboratorio
- Rangos normales de laboratorio
-
Carpeta de IRB/IEC
-
Carpeta del personal
Permisos
- Los usuarios externos no pueden acceder al eBinder del sitio; sin embargo, se pueden compartir documentos individuales con monitores/usuarios externos. Al compartir, los documentos se comparten con todos los monitores o usuarios externos del sitio. Para más información, consulte Acceso a documentos del sitio para monitores y usuarios externos.
- No se pueden cargar documentos en el contexto de la organización de investigación.
- Los usuarios administradores y del personal pueden cargar en el sitio eBinder
- Solo los usuarios administradores pueden cargar o ver versiones borrador de documentos de tipos de notas de políticas, procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo.
