Para volver a otorgar el consentimiento de un participante, puede enviar uno de los siguientes:

• La misma versión del formulario en blanco ICF que el participante y los firmantes firmaron previamente.
• Una nueva versión del formulario en blanco ICF que el participante y los firmantes firmaron previamente.

Si se ha aprobado una nueva versión de un consentimiento formulario después de que el participante y los firmantes hayan recibido el formulario para firmar, pero aún no lo hayan firmado, no envíe una versión actualizada. La última versión aprobada del formulario se presenta cuando se selecciona en MyVeeva for Patients.

Si el participante y/o los firmantes ya han firmado, revise los requisitos previos eConsent y repita los pasos de Iniciar el proceso de consentimiento para la última versión aprobada del consentimiento formulario(s).

Cuando envía una nueva versión de un documento ICF a un participante, el documento eConsent formulario aparece en su lista de documentos como una nueva versión. Cuando firman y envían la nueva versión, se agrega a SiteVault y se le asigna al aprobador la tarea de refrendar la nueva versión.