Para volver a otorgar el consentimiento de un participante, puede enviar uno de los siguientes:

• La misma versión del ICF en blanco que el participante y los firmantes firmaron previamente.
• Una nueva versión del ICF en blanco que el participante y los firmantes firmaron previamente.

Si se ha aprobado una nueva versión de un formulario de consentimiento después de que el participante y los firmantes hayan recibido el formulario para firmar, pero aún no lo hayan firmado, no envíe una versión actualizada. La última versión aprobada del formulario se presenta cuando se selecciona en MyVeeva for Patients.

Si el participante y/o los firmantes ya han firmado, revise los requisitos previos del eConsent y repita los pasos de Iniciar el proceso de consentimiento para obtener la última versión aprobada del formulario de consentimiento.

Cuando envía una nueva versión de un ICF a un participante, el formulario de eConsent aparece en su lista de documentos como una nueva versión. Cuando firman y envían la nueva versión, esta se agrega a SiteVault y se le asigna al aprobador la tarea de refrendar la nueva versión.