Veeva eConsent permite a los participantes del estudio, a los firmantes y a personal del centro firmar formularios de consentimiento informado (ICFs) de forma electrónica, lo que elimina la necesidad de imprimir los formularios y acelera el proceso de consentimiento. Los participantes y sus firmantes pueden revisar los formularios en la oficina o en casa en un dispositivo familiar, pueden leer a su propio ritmo y pueden descargar y compartir fácilmente los formularios con su familia y equipo de atención. Además, los participantes con requisitos de accesibilidad pueden hacer zoom y utilizar lectores de pantalla.

eConsent Creación y gestión de formularios

SiteVault proporciona todas las herramientas necesarias para:

• Crear formularios eConsent
• Editar formularios eConsent
• Compartir eConsent formularios para revisión
• Aprobar eConsent formularios para su uso

Opciones de consentimiento del paciente

Veeva eConsent le brinda a su centro varias opciones de consentimiento para que pueda satisfacer los niveles de comodidad de sus pacientes.

• Remoto eConsent: Los pacientes pueden firmar electrónicamente desde un dispositivo móvil utilizando la aplicación MyVeeva for Patients.
• On-centro eConsent: Los pacientes pueden firmar electrónicamente en su centro con su tecnología.
• El-centro Firma húmeda: Puede imprimir un consentimiento formulario para que su paciente lo firme.

eConsent Seguimiento y gestión

Una vez firmado, los detalles de la respuesta eConsent estarán disponibles para usted en una representación en línea del consentimiento formulario y se capturarán en el sistema para una revisión y búsqueda eficientes.

Estudios conectados vs. estudios independientes

Estudio conectado: un patrocinador puede requerir que el estudio centros utilice SiteVault y Veeva eConsent para intercambiar formularios y administrar el proceso de consentimiento del paciente. En estas situaciones, el patrocinador enviará al centro (a través de SiteVault) una invitación para conectar su Veeva Clinical Vault con el SiteVault del centro. Esto crea una conexión simplificada y segura para compartir documentos para su revisión y aprobación.

Independiente: Un centro puede elegir gestionar el consentimiento del paciente para uno o todos sus estudios utilizando Veeva eConsent.

Acerca de la creación o copia de formularios eConsent

Puede crear un eConsent formulario basado en PDF creando un documento a partir de un eConsent formulario basado en Microsoft Word™ cargando el archivo.DOCX en Vault, o bien escribirlo copiando un formulario existente.

Si desea colaborar en Microsoft Word™ mientras crea un documento formulario, le recomendamos cargar un archivo DOCX en Vault. Si utiliza un documento eConsent formulario basado en Word, edite el documento formulario en el editor Veeva eConsent para darle formato a tareas, como bloques de firma, bloques de preguntas, imágenes y videos.

Cuando se importa un documento a Vault para crear un eConsent formulario, el formato de archivo se mantendrá durante la vida útil del formulario. Un documento.PDF eConsent formulario mantendrá su formato.PDF en cualquier versión posterior, y un documento.DOCX eConsent formulario mantendrá su formato.DOCX en cualquier versión posterior.