Veeva eConsent permite a los participantes, firmantes y personal del centro del estudio firmar electrónicamente los formularios de consentimiento informado (ICFs), eliminando así la necesidad de imprimirlos y agilizando el proceso de consentimiento. Los participantes y sus firmantes pueden revisar los formularios en la oficina o en casa con un dispositivo que les resulte familiar, leerlos a su propio ritmo y descargarlos y compartirlos fácilmente con su familia y equipo de atención. Además, los participantes con necesidades de accesibilidad pueden ampliar la imagen y utilizar lectores de pantalla.
Creación y gestión de formularios de eConsent
SiteVault proporciona todas las herramientas necesarias para:
- Crear formularios de eConsent
- Editar formularios de eConsent
- Compartir formularios de eConsent para su revisión
- Aprobar los formularios de eConsent para su uso
Opciones de consentimiento del paciente
Veeva eConsent proporciona a su sitio varias opciones de consentimiento para que pueda satisfacer los niveles de comodidad de sus pacientes.
- eConsent remoto: los pacientes pueden firmar electrónicamente desde un dispositivo móvil utilizando la aplicación MyVeeva for Patients.
- eConsent en el sitio: los pacientes pueden firmar electrónicamente en su sitio con su tecnología.
- Firma húmeda en el lugar: puede imprimir un formulario de consentimiento para que su paciente lo firme.
Para ver la experiencia remota, consulte la demostración interactiva de eConsent remoto.
Seguimiento y gestión del eConsent
Una vez firmado, los detalles de la respuesta del eConsent estarán disponibles para usted en una versión en línea del formulario de consentimiento y se capturarán en el sistema para una revisión y búsqueda eficientes.
Formatos de documentos de eConsent (tipo de eConsent )
Los formularios de eConsent se pueden cargar en formato PDF o DOCX (Word). Al importar un documento a SiteVault para crear un formulario de eConsent, el formato se mantendrá durante la vida útil del formulario (incluidas las versiones posteriores). Tras la carga, se utilizan los editores de eConsent de SiteVault para añadir preguntas y firmas.
Editores de eConsent
Editor de eConsent basado en PDF
Con el Editor de eConsent en PDF, los usuarios del sitio pueden superponer preguntas y firmas directamente en los formularios de consentimiento en PDF. Subir los formularios de consentimiento en PDF aprobados por el IRB evita revisiones adicionales del IRB tras la digitalización.
Generador de eConsent personalizado (Microsoft Word™)
Puede crear un formulario de eConsent importando contenido de un documento basado en Word y editándolo en el Generador de eConsent personalizado para dar formato a elementos como bloques de firma, bloques de preguntas, imágenes y videos.
Requisitos previos del navegador y del dispositivo
Para tener la mejor experiencia utilizando los editores de eConsent, asegúrese de que su navegador y dispositivo cumplan con los siguientes requisitos:
- Navegador: Recomendamos usar un navegador de escritorio para los editores. La mejor experiencia será con Google Chrome, Microsoft Edge o Mozilla Firefox.
- Bloqueadores de ventanas emergentes: si usa Apple Safari o Mozilla Firefox para editar un formulario de eConsent, debe configurar su navegador para permitir ventanas emergentes del sitio web de SiteVault.
- Resolución: Si su pantalla tiene menos de 960 píxeles de ancho o amplía hasta un ancho equivalente, es posible que no pueda usar algunas funciones, como la tabla de contenido y los botones para guardar en SiteVault o realizar el check-in.
