Los siguientes términos son comunes en Veeva eConsent:
| Término | Significado |
|---|---|
| ICF en blanco |
Un ICF en blanco, que tiene un tipo de documento de Formulario de consentimiento informado (en blanco), es el ICF que usted edita para incluir su contenido de ICF, revisa con su IRB y aprueba para su uso en su estudio. Un ICF en blanco es como una ICF para un estudio específico. Los ICFs firmados por los participantes se crean utilizando la versión más reciente aprobada del ICF en blanco. |
| Marcador de posición |
El ICF de marcador de posición se guarda en los documentos del participante como un Formulario de Consentimiento Informado (Firmado) al enviarle un ICF en blanco. Está actualizado en SiteVault para incluir la firma del paciente o líneas de firma en blanco cuando el participante firma o rechaza el formulario en MyVeeva for Patients. |
| ICF firmado |
El ICF firmado, cuyo tipo de documento es Formulario de Consentimiento Informado (Firmado), es el ICF con la firma del paciente que el personal del centro refrenda. Se puede rastrear hasta la versión en blanco del ICF que firmó el paciente y viceversa. Los ICFs rechazados por el participante también se conservan como un documento con el tipo de documento Formulario de Consentimiento Informado (En blanco), pero las líneas de firma están en blanco. Cuando envía una nueva versión de un ICF en blanco en el que se basa un ICF firmado a un participante, el ICF firmado del participante se actualiza y pasa nuevamente por el proceso de finalización en MyVeeva for Patients y SiteVault. |
| eConsent |
Un formulario de eConsent es un ICF electrónico (FCI) que puede editarse en el editor de eConsent de Veeva y firmarse en MyVeeva for Patients. El campo de eConsent de Veeva se configura automáticamente como Sí en los formularios de eConsent, lo que los distingue de los ICFs en papel. Los formularios de eConsent incluyen una versión en PDF y un formulario electrónico de Veeva, un archivo JSON que contiene la información del formulario electrónico. |
| MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients es la aplicación donde los participantes y sus firmantes revisan y completan los formularios de eConsent. Consulte los siguientes temas de ayuda para obtener más información:
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| Editor de eConsent de Veeva |
El editor de eConsent de Veeva se abre al seleccionar "Editar eConsent" en el menú "Todas las acciones" de un ICF en blanco. Permite agregar, editar y eliminar contenido del ICF. |
