Un ICF en blanco, que tiene un tipo de documento de Formulario de consentimiento informado (en blanco), es el ICF que usted edita para incluir su contenido ICF, revisa con su IRB y aprueba su uso en su estudio.

Un espacio en blanco ICF es como una plantilla ICF para un estudio específico. Los formularios firmados ICFs para los participantes se crean utilizando la versión más reciente aprobada del espacio en blanco ICF.

El marcador de posición ICF se guarda en los documentos de un participante como un documento de Formulario de consentimiento informado (firmado) cuando envía un ICF en blanco a un participante. Se actualizó en SiteVault para incluir la firma del paciente o líneas de firma en blanco cuando el participante firma o rechaza el formulario en MyVeeva for Patients.

El formulario ICF firmado, que tiene un tipo de documento de Formulario de consentimiento informado (firmado), es el ICF con la firma del paciente que el personal del centro refrenda. Se puede rastrear hasta la versión en blanco ICF que firmó el paciente y viceversa. Los ICFs que son rechazados por el participante también se conservan como un documento con el tipo de documento de Formulario de consentimiento informado (en blanco), pero las líneas de firma están en blanco.

Cuando envía una nueva versión de un ICF en blanco en el que se basa un ICF firmado a un participante, el ICF firmado del participante se actualiza y pasa por el proceso de finalización en MyVeeva for Patients y SiteVault nuevamente.

Un formulario eConsent formulario es un formulario electrónico ICF que se puede editar en el editor Veeva eConsent y que el participante puede firmar en MyVeeva for Patients. El campo Veeva eConsent se establece automáticamente en Sí en los formularios eConsent, lo que los distingue de los formularios en papel ICFs. Los formularios eConsent incluyen una versión en formato PDF y un formulario electrónico Veeva, que es un archivo JSON que contiene la información del formulario electrónico formulario.

MyVeeva for Patients es la aplicación en la que los participantes y sus firmantes revisan y completan los formularios eConsent. Consulte los siguientes temas de ayuda para obtener más información:

• MyVeeva for Patients Ayuda
• MyVeeva for Patients Recursos en SiteVault Ayuda

El editor Veeva eConsent se abre cuando selecciona Editar eConsent en el menú Todo Acciones en un ICF en blanco. Le permite agregar, editar y eliminar contenido de ICF.