Cuando un participante o firmante rechaza un formulario de eConsent, el campo Estado de eConsent de Veeva para el documento en SiteVault se actualiza a Rechazado y se envía una notificación al aprobador. La notificación permite al personal del sitio realizar cualquier acción requerida por su organización. Por ejemplo, el personal del sitio puede necesitar actualizar el estado del candidato o no recolectar ciertas muestras biológicas en la próxima visita. Cuando un firmante rechaza un formulario de eConsent, también se rechaza para cualquier firmante que no lo haya firmado.
El ICF firmado se muestra en la lista de documentos del participante y se conserva en la biblioteca para mantener sus registros. Si desea ocultar los formularios de eConsent rechazados en su biblioteca, debe configurar vistas para hacerlo. No puede cancelar un formulario de eConsent rechazado.
Si un participante rechazó el formulario por error o cambió de opinión, puede volver a enviarlo. Cuando vuelve a enviar un formulario rechazado anteriormente, se agrega una nueva versión menor al ICF firmado. Para obtener más información sobre el envío de formularios de eConsent, consulte Iniciar el proceso de consentimiento.