Cuando un participante o firmante rechaza un formulario de eConsent, el campo "Estado del eConsent" de Veeva en SiteVault se actualiza a "Rechazado" y se envía una notificación al aprobador. Esta notificación permite al personal del centro realizar las acciones requeridas por su organización. Por ejemplo, es posible que deban actualizar el estado del candidato o no recolectar ciertas muestras biológicas en la siguiente visita. Cuando un firmante rechaza un formulario de eConsent, también se rechaza para quienes no lo hayan firmado.

El ICF firmado se muestra en la lista de documentos del participante y se conserva en la biblioteca para mantener sus registros. Si desea ocultar los formularios de eConsent rechazados en su biblioteca, debe configurar las vistas para ello. No se puede cancelar un formulario de eConsent rechazado.

Si un participante rechazó el formulario por error o cambió de opinión, puede reenviarlo. Al reenviar un formulario rechazado previamente, se añade una nueva versión menor al ICF firmado. Para obtener más información sobre el envío de formularios de consentimiento eConsent, consulte Iniciar el proceso de consentimiento.