Cuando un participante o firmante rechaza un eConsent formulario, el campo de estado Veeva eConsent del documento en SiteVault se actualiza a Rechazado y se envía una notificación al aprobador. La notificación permite al personal del centro realizar cualquier acciones requerido por su organización. Por ejemplo, el personal del centro puede necesitar actualizar el estado del candidato o no recolectar ciertas muestras biológicas en la próxima visita. Cuando cualquier firmante rechaza un eConsent formulario, también se rechaza para cualquier firmante que no lo haya firmado.

El formulario ICF firmado se muestra en la lista de documentos del participante y se conserva en la biblioteca para mantener sus registros. Si desea ocultar los formularios eConsent rechazados en su biblioteca, debe configurar las vistas para hacerlo. No puede cancelar un formulario eConsent rechazado formulario.

Si un participante rechazó el formulario formulario por error o cambió de opinión, puede volver a enviarlo. Cuando vuelve a enviar un formulario formulario rechazado anteriormente, se agrega una nueva versión menor al formulario ICF firmado. Para obtener más información sobre el envío de formularios eConsent, consulte Iniciar el proceso de consentimiento.