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Descripción general

El registro de Delegación de autoridad (DoA) proporciona un registro de las decisiones de un investigador principal (PI) para permitir que miembros específicos de personal del centro realicen una o más de las responsabilidades de estudio de PI. En lugar de tener que gestionar manualmente un registro de DoA escrito a mano y en papel, la función de Delegación digital permite a los usuarios de su centro delegar, aceptar y aprobar responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el documento de registro de DoA por usted.

Para obtener más información sobre la solución de SiteVault para gestionar delegaciones y responsabilidades, consulte Visión y diseño de delegación digital de SiteVault.

La función de Delegación digital incluye 24 responsabilidades estándar y un documento de DoA basado en la plantilla de registro de firma y delegación de responsabilidades TransCelerate Centro, estándar de la industria. También puede crear sus propias responsabilidades para toda la organización de investigación, específicas de centro o específicas del estudio para satisfacer mejor las necesidades de su centro.

El proceso de gestión de responsabilidades en SiteVault sigue estos pasos generales:

1. Revise y ajuste la lista de responsabilidades de su organización de investigación o centro.
2. Asignar responsabilidades a personas a su cargo centro.
3. Habilite la función de Delegación Digital para su estudio o estudios.
4. Revisar y ajustar la lista de responsabilidades del estudio.
5. Asignar personal del centro al estudio.
6. Revisar y ajustar la lista de responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
7. Enviar las delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su revisión y aceptación.
8. Envíe las responsabilidades aceptadas al PI para su revisión y aprobación.
9. Revise el documento DoA nuevo o actualizado en SiteVault.

Empezando

Consulte las siguientes páginas para obtener más información sobre cómo comenzar a utilizar la función de delegación digital en SiteVault:

• Administrar la organización de investigación y responsabilidades Centro: consulte la página Administrar la organización de investigación y responsabilidades Centro para aprender a definir una lista predeterminada de responsabilidades para los estudios en su centro.
• Responsabilidades de la persona a cargo: consulte la página Responsabilidades de la persona a cargo para obtener más información sobre cómo definir una lista predeterminada de responsabilidades para una persona en su centro.
• Gestión de responsabilidades de estudio y delegaciones de personal: consulte las páginas Gestionar responsabilidades de estudio y Gestionar delegaciones de personal para aprender a gestionar las responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
• Envío de delegaciones para aceptación y aprobación: consulte las páginas Envío de delegaciones para aceptación y Envío de delegaciones para aprobación para aprender cómo enviar delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su aceptación y delegaciones aceptadas al PI para su aprobación.
• Aceptar o aprobar delegaciones: consulte las páginas Aceptar delegaciones y Aprobar delegaciones para aprender cómo aceptar sus responsabilidades delegadas como miembro de un equipo de estudio o revisar y aprobar las delegaciones como PI en un estudio.