Descripción general
El registro de delegación de autoridad (DoA) proporciona un registro de las decisiones de un investigador principal (PI) para permitir que miembros específicos del personal del sitio realicen una o más de las responsabilidades del estudio del PI. En lugar de tener que administrar manualmente un registro de DoA escrito a mano y en papel, la función de delegación digital permite que los usuarios de su sitio deleguen, acepten y aprueben responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el documento de registro de DoA por usted.
Para obtener más información sobre la solución de SiteVault para gestionar delegaciones y responsabilidades, consulte Visión y diseño de delegación digital de SiteVault.
La función de delegación digital incluye 24 responsabilidades estándar y una plantilla de documento de declaración de responsabilidad basada en la plantilla de registro de delegación de responsabilidades y firma del sitio de TransCelerate, estándar de la industria. También puede crear sus propias responsabilidades para toda la organización de investigación, específicas del sitio o específicas del estudio para satisfacer mejor las necesidades de su sitio.
El proceso de gestión de responsabilidades en SiteVault sigue estos pasos generales:
- Revise y ajuste la lista de responsabilidades de su organización o sitio de investigación.
- Asignar responsabilidades a las personas en su sitio.
- Habilite la función de Delegación Digital para su estudio o estudios.
- Revisar y ajustar la lista de responsabilidades del estudio.
- Asignar personal del sitio al estudio.
- Revisar y ajustar la lista de responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
- Enviar las delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su revisión y aceptación.
- Envíe las responsabilidades aceptadas al PI para su revisión y aprobación.
- Revise el documento DoA nuevo o actualizado en SiteVault.
Empezando
Consulte las siguientes páginas para obtener más información sobre cómo comenzar a utilizar la función de Delegación digital en SiteVault:
- Administrar las responsabilidades de la organización de investigación y del sitio: consulte la página Administrar las responsabilidades de la organización de investigación y del sitio para aprender a definir una lista predeterminada de responsabilidades para los estudios en su sitio.
- Gestión de responsabilidades de personas: consulte la página Gestión de responsabilidades de personas para obtener más información sobre cómo definir una lista predeterminada de responsabilidades para una persona en su sitio.
- Gestión de responsabilidades de estudio y delegaciones de personal: consulte las páginas Gestionar responsabilidades de estudio y Gestionar delegaciones de personal para aprender a gestionar las responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
- Envío de delegaciones para aceptación y aprobación: consulte las páginas Envío de delegaciones para aceptación y Envío de delegaciones para aprobación para aprender cómo enviar delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su aceptación y delegaciones aceptadas al PI para su aprobación.
- Aceptar o aprobar delegaciones: consulte las páginas Aceptar delegaciones y Aprobar delegaciones para saber cómo aceptar sus responsabilidades delegadas como miembro de un equipo de estudio o revisar y aprobar las delegaciones como PI de un estudio.
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