Descripción general
El registro de Delegación de Autoridad (DoA) registra las decisiones de un investigador principal (PI) para que el personal de cada centro pueda desempeñar una o más de sus responsabilidades de estudio. En lugar de tener que gestionar manualmente un registro de DoA escrito a mano en papel, la función de Delegación Digital permite a los usuarios de su centro delegar, aceptar y aprobar responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el registro de DoA automáticamente.
Para obtener más información sobre la solución de SiteVault para administrar delegaciones y responsabilidades, consulte el Resumen de funciones de delegación digital o el documento Visión y diseño de delegación digital.
La función de Delegación Digital incluye 24 responsabilidades estándar y una plantilla de documento de Delegación de Responsabilidades (DoA) basada en la plantilla de registro de Firma y Delegación de Responsabilidades del Sitio TransCelerate, estándar del sector. También puede crear sus propias responsabilidades de investigación para toda la organización, para cada sitio o para cada estudio, para satisfacer mejor las necesidades de su centro.
El proceso de gestión de responsabilidades en SiteVault sigue estos pasos generales:
- Revise y ajuste la lista de responsabilidades de su organización o sitio de investigación.
- Asignar responsabilidades a las personas en su sitio.
- Habilite la función de Delegación Digital para su estudio o estudios.
- Revisar y ajustar la lista de responsabilidades del estudio.
- Asignar personal del sitio al estudio.
- Revisar y ajustar la lista de responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
- Enviar las delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su revisión y aceptación.
- Envíe las responsabilidades aceptadas al PI para su revisión y aprobación.
- Revise el documento DoA nuevo o actualizado en SiteVault.
Empezando
Consulte las siguientes páginas para obtener más información sobre cómo comenzar a utilizar la función de Delegación digital en SiteVault:
- Administrar responsabilidades de la organización de investigación y del sitio: consulte la página Administrar responsabilidades de la organización de investigación y del sitio para aprender a definir una lista predeterminada de responsabilidades para los estudios en su sitio.
- Gestión de responsabilidades de personas: consulte la página Gestión de responsabilidades de personas para obtener más información sobre cómo definir una lista predeterminada de responsabilidades para una persona en su sitio.
- Gestión de responsabilidades de estudio y delegaciones de personal: consulte las páginas Gestión de responsabilidades de estudio y Gestión de delegaciones de personal para aprender a gestionar las responsabilidades delegadas para los miembros del equipo de estudio.
- Envío de delegaciones para aceptación y aprobación: consulte las páginas Envío de delegaciones para aceptación y Envío de delegaciones para aprobación para saber cómo enviar delegaciones propuestas a los miembros del equipo de estudio para su aceptación y delegaciones aceptadas al PI para su aprobación.
- Aceptar o aprobar delegaciones: consulte las páginas Aceptar delegaciones y Aprobar delegaciones para saber cómo aceptar sus responsabilidades delegadas como miembro de un equipo de estudio o revisar y aprobar las delegaciones como PI de un estudio.
