Los eventos eCOA reflejan el cronograma del protocolo y se utilizan para programar las encuestas requeridas.
Visualización de los eventos de un participante
Los eventos se muestran en la página del participante. Puedes seleccionar un evento para ver sus detalles.
Las encuestas relevantes se muestran de forma predeterminada. Para cambiar la vista, seleccione una de las siguientes opciones en la lista "Mostrar encuestas":
- Todo
- Disponible en la Clínica
- Pasado
Agregar fechas de eventos
La fecha y hora del evento pueden iniciar o finalizar la disponibilidad de las encuestas, según el diseño del estudio del patrocinador.
Complete los siguientes pasos para agregar una fecha de evento:
- En la página del participante, seleccione el evento.
-
Ingrese o seleccione la fecha y hora en que ocurrió o ocurrirá el evento. Las fechas del evento pueden ser pasadas, actuales o futuras. La página se actualiza con las encuestas asociadas al evento.
- El patrocinador puede proporcionar contexto adicional sobre la fecha que debe completarse, como una ventana de visita o una fecha prevista del protocolo. Si se muestra una fecha prevista, puede seleccionar "Aplicar" para usarla.
La página se actualiza con las encuestas asociadas al evento, según la fecha y la hora. Si asignó al participante a un grupo antes de introducir la fecha y la hora del evento, el sistema podría tardar un poco más en procesar y cargar las encuestas.
Actualización de fechas de eventos
Si necesita editar la fecha de un evento, seleccione el ícono de edición
Junto a la fecha del evento y actualízala. También puedes eliminarla. La página se actualiza con las encuestas asociadas al evento, según la fecha y la hora.
Agregar un evento no programado
Si el patrocinador ha configurado eventos no programados, puede agregarlos para los participantes cuando se deban recopilar encuestas ePRO o eClinRo adicionales en función de la experiencia del ensayo del participante.
-
Seleccione el icono Agregar evento no programado (
).
- Seleccione el evento que desea agregar y seleccione Siguiente.
- Introduzca la fecha del evento y seleccione Siguiente.
- Seleccione las encuestas que desea que se incluyan en el evento y seleccione Crear evento.
Se agrega el evento para el participante y se asignan todas las encuestas relevantes.
Eliminar un evento no programado
Si determina que un evento no programado ya no es relevante para la experiencia del participante en la prueba y este no ha comenzado, completado ni se ha perdido ninguna encuesta relacionada, puede agregar un evento no programado.
- Vea el evento que desea eliminar y seleccione Eliminar evento.
- Agregue un Motivo del Cambio y seleccione Eliminar.
El evento y todas las encuestas relacionadas se eliminan del participante.
Ejecución de un evento de verificación
Los eventos de verificación son acciones que evalúan los datos de la encuesta y generan un resultado. Están disponibles para los usuarios del sitio según el diseño del estudio del patrocinador. Para ejecutar una verificación, abra el evento y seleccione Iniciar verificación.
Los resultados se muestran y guardan en la vista de verificación. Si no se muestra información, es posible que falte información necesaria para ejecutarla o que aún no se haya añadido. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el patrocinador del estudio. La verificación tampoco mostrará datos restringidos a los usuarios que no tengan permiso para verlos.
Para volver a ejecutar el evento, seleccione "Ejecutar de nuevo". Los últimos resultados se muestran en la parte superior de la vista.
Eliminar eventos
Nota: No se puede eliminar un evento si se ha incluido en una colección aprobada. Para que no esté disponible, Veeva recomienda eliminar todas las referencias al evento de encuestas, reglas, referencias de activadores, etc., y luego cambiar el título del evento para indicar que se ha eliminado.
Complete los siguientes pasos para eliminar un evento que no se haya incluido en una colección aprobada:
- En la página del participante, seleccione el evento.
- Seleccione el icono de eliminar.
Retirada o finalización de la participación en el estudio de un participante
Cuando el participante se retire del ensayo o complete su participación, introduzca una fecha y hora para el evento de Estudio Finalizado o Retirado del Estudio. El sistema usará la fecha y hora para desactivar el registro del participante o le solicitará que lo desactive cuando esté listo. Desactivar a un participante finalizará la recopilación de datos y dejará de recibir encuestas y notificaciones. Consulte Desactivación y Activación de un Participante para obtener más información.