SiteVault-Systemrollen und Add-On-Berechtigungen definieren die Ebenen von zugreifen, die Benutzer in Ihrer Forschungsorganisation oder Studienzent auf das System haben. Die Systemrollen definieren, welche Dokumente und Informationen ein Benutzer zugreifen und verwalten kann. Die Add-Ons bieten die Flexibilität, zusätzliche Berechtigungen auf die Systemrolle eines Benutzers auszuweiten, um den individuellen Anforderungen Ihrer Forschungsorganisation oder Studienzent gerecht zu werden.

Administratoren von Forschungsorganisationen und Studienzent-Administratoren können Benutzer erstellen und die Systemrollen und Add-Ons jedes Benutzers verwalten.

Die Systemrollen und Add-Ons basieren auf der Art und Weise, wie Informationen in SiteVault strukturiert sind, wobei Dokumente und Daten auf der Ebene der Forschungsorganisation, Studienzent oder Studie vorhanden sein können.

Systemrollen

Jedem Benutzer in SiteVault muss eine Systemrolle auf Forschungsorganisationsebene und mindestens eine Studienzent zugewiesen werden. Folgende Systemrollen sind verfügbar:

Ebene	Systemrolle	Beschreibung
Forschungsorganisation	Forschungsorganisation Administrator	Bietet vollständigen zugreifen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. über mehrere Studienzentren hinweg) erstellen und verwalten.
	Mitarbeiter der Forschungsorganisation	Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet schreibgeschützte zugreifen zum Recherchieren von Informationen auf Organisationsebene.
	Forschungsorganisation Extern	Die grundlegende Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen zugreifen für Daten und Dokumente auf Forschungsorganisationsebene.
Studienzent	Studienzent Administrator	Benutzer mit dieser Systemrolle können sämtliche Informationen und Dokumente einsehen und verwalten, Einstellungen anpassen und auf der Ebene Studienzent neue Benutzer hinzufügen.
	Studienzentrumspersonal	Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für ihre zugewiesenen Studien senden.
	Studienzent Extern	Bietet schreibgeschützte zugreifen bis SiteVault. Der Benutzer kann zu Studienunterlagen hinzugefügt werden, um begrenzte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen.
	Studienzent Viewer (Alle Studien)	Studienzentrumspersonal mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
Nein zugreifen	Entfernt die zugreifen eines Benutzers nach Studienzent.

Add-On-Berechtigungen

Darüber hinaus können den Systemrollen „Mitarbeiter der Forschungsorganisation“ und Studienzentrumspersonal eine oder mehrere zusätzliche Berechtigungen hinzugefügt werden, um die zugreifen eines Benutzers auf bestimmte Daten und Dokumente auszuweiten:

Systemrolle	Add-On-Berechtigung	Beschreibung
Mitarbeiter der Forschungsorganisation	Patienten & Rekrutierung	Fügt die Möglichkeit hinzu, Patientenprofile in der gesamten Forschungsorganisation und ihren Studienzentren zu erstellen und zu verwalten.
Studienzentrumspersonal	Alle Studien Budgets & Verträge	Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle rechtlichen und finanziellen Dokumente für Studienzent zu verwalten.
	Alle Studien Patienten & Rekrutierung	Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle Patientenprofile und Teilnehmer Studienaufzeichnungen vollständig zu verwalten.
	Studienzent Profile	Fügt die Möglichkeit hinzu, Profildokumente für Studienzentrumspersonal und Organisationen (wie IRB/IECs oder Sponsoren) zu verwalten.

Über Ihren Kontext in SiteVault

Für Benutzer von Forschungsorganisationen Administrator und Benutzer mit zugreifen für mehr als eine Studienzent bestimmt der im Tresor-Selektor ausgewählte Wert, auf welche Dokumente und Daten zugegriffen werden kann. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verwenden des Vault-Selektors“ auf der Seite „Navigieren in SiteVault“.