SiteVault -Verwaltung

Erfahren Sie, wie Sie als SiteVault Administrator Benutzer und Datensätze verwalten

Informationen zu Benutzerrollen und Berechtigungen

SiteVault -Systemrollen und Add-on-Berechtigungen definieren die Zugriffsebenen, die Benutzer Ihrer Forschungsorganisation oder Prüfzentrum auf das System haben. Die Systemrollen legen fest, auf welche Dokumente und Informationen ein Benutzer zugreifen und diese verwalten kann. Die Add-ons bieten die Flexibilität, zusätzliche Berechtigungen für die Systemrolle eines Benutzers zu erteilen, um den individuellen Anforderungen Ihrer Forschungsorganisation oder Ihres Prüfzentrum gerecht zu werden.

Administratoren von Forschungsorganisationen und Prüfzentrum -Administratoren können Benutzer erstellen und die Systemrollen und Add-Ons jedes Benutzers verwalten.

Die Systemrollen und Add-Ons basieren auf der Strukturierung der Informationen in SiteVault, wo Dokumente und Daten auf der Ebene der Forschungsorganisation, des Prüfzentrum oder der Studie vorhanden sein können.

SiteVault-Informationsarchitektur

Laden Sie für zusätzliche Zugriffsrichtlinien die SiteVault Security Matrix oder das SiteVault User Access Guide herunter.

Systemrollen

Jedem Benutzer in SiteVault muss eine Systemrolle auf Forschungsorganisationsebene und mindestens eine Prüfzentrum zugewiesen sein. Folgende Systemrollen stehen zur Verfügung:

Ebene Systemrolle Beschreibung
Forschungsorganisation Administrator der Forschungsorganisation Bietet vollen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. Prüfzentren) erstellen und verwalten.
Mitarbeiter der Forschungsorganisation Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet schreibgeschützten Zugriff auf Informationen auf Forschungsorganisationsebene.
Forschungsorganisation Extern Die grundlegende Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen Zugriff auf Daten und Dokumente auf Forschungsorganisationsebene.
Prüfzentrum Prüfzentrum -Administrator Benutzer mit dieser Systemrolle können alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer auf Prüfzentrum -Ebene hinzufügen.
Prüfzentrum Mitarbeiter Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für die ihnen zugewiesenen Studien versenden.
Externe Prüfzentrum Bietet schreibgeschützten Zugriff auf SiteVault. Der Benutzer kann zu Studie hinzugefügt werden, um eingeschränkte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen.
Prüfzentrum Viewer (Alle Studien) Prüfzentrum Mitarbeiter mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
Kein Zugriff Entfernt den Zugriff eines Benutzers auf die Prüfzentrum.

Add-On-Berechtigungen

Darüber hinaus können den Systemrollen „Mitarbeiter der Forschungsorganisation“ und „ Prüfzentrum “ eine oder mehrere zusätzliche Berechtigungen hinzugefügt werden, um den Zugriff eines Benutzers auf bestimmte Daten und Dokumente zu erweitern:

Systemrolle Add-on-Berechtigung Beschreibung
Mitarbeiter der Forschungsorganisation Patienten & Rekrutierung Fügt die Möglichkeit hinzu, Patientenprofile in der gesamten Forschungsorganisation und ihren Prüfzentren zu erstellen und zu verwalten.
Prüfzentrum Mitarbeiter Alle Studien Budgets & Verträge Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle rechtlichen und finanziellen Dokumente für die Prüfzentrum zu verwalten.
Alle Studien Patienten & Rekrutierung Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle Patientenprofile und Studienteilnehmeraufzeichnungen vollständig zu verwalten.
Prüfzentrum -Profile Fügt die Möglichkeit hinzu, Profildokumente für Prüfzentrum -Mitarbeiter und Organisationen (wie IRB/IECs oder Sponsoren) zu verwalten.

Über Ihren Kontext in SiteVault

Für Benutzer mit Forschungsorganisationsadministration und Zugriff auf mehrere Prüfzentrum bestimmt der in der Vault-Auswahl ausgewählte Wert, auf welche Dokumente und Daten zugegriffen werden kann. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verwenden der Vault -Auswahl“ auf der Seite „Navigation in SiteVault“.

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