SiteVault -Systemrollen und Add-On-Berechtigungen definieren die Zugriffsebenen, die Benutzer Ihrer Forschungsorganisation oder Prüfzentrum auf das System haben. Die Systemrollen legen fest, auf welche Dokumente und Informationen ein Benutzer zugreifen und diese verwalten kann. Die Add-Ons bieten die Flexibilität, zusätzliche Berechtigungen für die Systemrolle eines Benutzers zu erteilen, um den individuellen Anforderungen Ihrer Forschungsorganisation oder Ihres Prüfzentrum gerecht zu werden.
Administratoren von Forschungsorganisationen und Prüfzentrum -Administratoren können Benutzer erstellen und die Systemrollen und Add-Ons jedes Benutzers verwalten.
Die Systemrollen und Add-Ons basieren auf der Strukturierung der Informationen in SiteVault, wo Dokumente und Daten auf der Ebene der Forschungsorganisation, des Prüfzentrum oder der Studie vorhanden sein können.
Laden Sie für zusätzliche Zugriffshinweise die SiteVault Sicherheitsmatrix oder das SiteVault Benutzerzugriffshandbuch herunter.
Systemrollen
Jedem Benutzer in SiteVault muss eine Systemrolle auf Forschungsorganisationsebene und mindestens eine Prüfzentrum zugewiesen sein. Folgende Systemrollen stehen zur Verfügung:
| Ebene | Systemrolle | Beschreibung |
|---|---|---|
| Forschungsorganisation | Administrator der Forschungsorganisation |
Bietet vollständigen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. über mehrere Prüfzentren hinweg) erstellen und verwalten. CTMS -fähig: Administratoren von Forschungsorganisationen haben vollen Zugriff auf alle CTMS Funktionen für alle Studien innerhalb ihrer Organisation. |
| Mitarbeiter der Forschungsorganisation |
Die grundlegende Systemrolle für alle nichtadministrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet schreibgeschützten Zugriff auf Informationen auf Forschungsorganisationsebene. CTMS aktiviert: Mitarbeiter von Forschungsorganisationen können die Studienpläne für alle Studien anzeigen, denen sie zugewiesen sind. | |
| Forschungsorganisation Extern | Die grundlegende Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen Zugriff auf Daten und Dokumente auf Forschungsorganisationsebene. | |
| Prüfzentrum | Prüfzentrum -Administrator |
Benutzer mit dieser Systemrolle können alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer auf Prüfzentrum -Ebene hinzufügen. CTMS aktiviert: Prüfzentrum Administratoren haben vollen Zugriff auf alle CTMS -Funktionen für alle Studien an ihrer Prüfzentrum. |
| Prüfzentrum Mitarbeiter |
Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für die ihnen zugewiesenen Studien senden. CTMS aktiviert: Das Prüfzentrum Personal kann CTMS Informationen für Studien anzeigen, denen es zugewiesen ist. | |
| Prüfzentrum extern | Bietet schreibgeschützten Zugriff auf SiteVault. Der Benutzer kann zu Studie hinzugefügt werden, um begrenzte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen. | |
| Prüfzentrum Viewer (Alle Studien) | Prüfzentrum Mitarbeiter mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen. | |
| Kein Zugriff | Entfernt den Zugriff eines Benutzers auf die Prüfzentrum. |
Add-On-Berechtigungen
Darüber hinaus können den Systemrollen „Mitarbeiter der Forschungsorganisation“ und „ Prüfzentrum “ eine oder mehrere zusätzliche Berechtigungen hinzugefügt werden, um den Zugriff eines Benutzers auf bestimmte Daten und Dokumente zu erweitern:
| Systemrolle | Add-on-Berechtigung | Beschreibung |
|---|---|---|
| Mitarbeiter der Forschungsorganisation | Patienten & Rekrutierung | Fügt die Möglichkeit hinzu, Patientenprofile in der gesamten Forschungsorganisation und an ihren Prüfzentren zu erstellen und zu verwalten. |
| Prüfzentrum Mitarbeiter | Alle Studien Budgets & Verträge |
Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle rechtlichen und finanziellen Dokumente für die Prüfzentrum zu verwalten. CTMS aktiviert: Prüfzentrum Mitarbeiter mit der Add-on-Berechtigung „Alle Studien, Budgets und Verträge“ erhalten den aktuellen Zugriff, den das Add-on bietet, und vollen Zugriff auf alle Finanzfunktionen für alle Studien an ihrem Prüfzentrum. |
| Alle Studien Patienten & Rekrutierung | Fügt die Möglichkeit hinzu, alle Studien anzuzeigen und alle Patientenprofile und Studienteilnehmeraufzeichnungen vollständig zu verwalten. | |
| Stundenplan-Generator für alle Studien (CTMS aktiviert) | Die Add-on-Berechtigung „All Studien Schedule Builder“ gewährt dem Prüfzentrum Personal die Möglichkeit, Studienpläne für alle Studien an ihrem Prüfzentrum zu erstellen, unabhängig von der Studienzuweisung. | |
| Prüfzentrum -Profile | Fügt die Möglichkeit hinzu, Profildokumente für Prüfzentrum -Mitarbeiter und Organisationen (wie IRB/IECs oder Sponsoren) zu verwalten. |
Über Ihren Kontext in SiteVault
Für Benutzer mit Forschungsorganisationsadministration und Zugriff auf mehrere Prüfzentrum bestimmt der im vault -Selektor ausgewählte Wert, auf welche Dokumente und Daten zugegriffen werden kann. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verwenden des Vault -Selektors“ auf der Seite „Navigation in SiteVault“.
