Einrichten für die Überwachung und Verwaltung von Quelldokumenten

Wir empfehlen, dass Sie die folgenden Schritte ausführen, bevor Sie Quelldokumente für die Überwachung erstellen:

• Benutzerkonten: Ein Prüfzentrum Administrator sollte Benutzerkonten für alle Studienteammitglieder erstellen, die Quelldokumente in SiteVault hochladen, verwalten oder darauf zugreifen müssen. Stellen Sie sicher, dass Sie für jeden Benutzer die richtige Systemrolle auswählen.
• Studie: Ein Prüfzentrum -Administrator sollte eine Studie erstellen.
• Studie: Fügen Sie der Studie Studienteilnehmer hinzu.
• Monitorzugriff gewähren: Ein Prüfzentrum -Administrator sollte ein externes Benutzerkonto für den Monitor erstellen und ihn einer Studie zuweisen. Dadurch kann sich Ihr Monitor anmelden und genehmigte Dokumente anzeigen, um seine Überprüfung abzuschließen.

Quelldokumente zum Hochladen vorbereiten

1. Scannen Sie Einwilligungserklärungen (ICF) und Protokolle getrennt von den besuchsbezogenen Quelldokumenten.
2. Sie können besuchsbezogene Quelldokumente aus mehreren Besuchstermine in einem einzigen Scan zusammenfassen. Scannen Sie in solchen Fällen in Schritten von nicht mehr als 30 Seiten, um eine effektivere Monitorüberprüfung zu ermöglichen.
3. Organisieren Sie die gescannten Dokumente in teilnehmerspezifischen Ordnern. So können Sie alle Dokumente für einen Teilnehmer gleichzeitig hochladen.
4. Benennen Sie die gescannten Dateien optional, indem Sie ein Datum (im Format JJJJMMTT oder TTMMMMJJJ), einen doppelten Unterstrich (__) und eine Beschreibung angeben, z. B. 20201221__Besuche 3-5.pdf. Dadurch wird sichergestellt, dass die Dokumente beim Hochladen in SiteVault leichter zu identifizieren sind. Das Datum, das Sie in den Dateinamen aufnehmen, wird automatisch dem Feld Enddatum hinzugefügt und die Beschreibung wird dem Feld Beschreibung des hochgeladenen Dokuments hinzugefügt.