Quelldokumente zum Hochladen vorbereiten

Einrichten für die Überwachung und Verwaltung von Quelldokumenten

Wir empfehlen, dass Sie die folgenden Schritte ausführen, bevor Sie Quelldokumente für die Überwachung erstellen:

Benutzerkonten: Ein Studienzent Administrator sollte Benutzerkonten für alle Mitglieder des Studienteams erstellen, die zugreifen hochladen, verwalten oder Quelldokumente in SiteVault benötigen. Stellen Sie sicher, dass Sie für jeden Benutzer die richtige Systemrolle auswählen.
Studie: Ein Studienzent Administrator soll eine Studie erstellen.
Studienteilnehmer: Fügen Sie der Studie Studienteilnehmer hinzu.
Grant Monitor zugreifen: Ein Studienzent Administrator sollte einen externen Benutzer Account für den Monitor erstellen und ihn einer Studie zuweisen. Dadurch kann Ihr Monitor Anmelden und genehmigte Dokumente anzeigen, um seine überprüfen abzuschließen.

Scannen Sie informierte Einwilligungserklärungen (ICF) und Protokolle getrennt von Besuchstermin-bezogenen Quelldokumenten.
Sie können Besuchstermin-bezogene Quelldokumente aus mehreren Besuchen in einem einzigen Scan zusammenfassen. Scannen Sie in solchen Fällen in Schritten von nicht mehr als 30 Seiten, um eine effektivere Überwachung überprüfen zu ermöglichen.
Organisieren Sie die gescannten Dokumente in Teilnehmer-spezifischen Ordnern. Auf diese Weise können Sie alle Dokumente für ein Teilnehmer gleichzeitig hochladen.
Benennen Sie die gescannten Dateien optional, indem Sie ein Datum (im Format JJJJMMTT oder TTMMMMJJJ), einen doppelten Unterstrich (__) und eine Beschreibung angeben, z. B. 20201221__Besuche 3-5.pdf. Dadurch wird sichergestellt, dass die Dokumente beim Hochladen in SiteVault leichter zu identifizieren sind. Das Datum, das Sie in den Dateinamen aufnehmen, wird automatisch dem Feld Enddatum hinzugefügt und die Beschreibung wird dem Feld Beschreibung des hochgeladenen Dokuments hinzugefügt.