Beglaubigte Kopie eines Dokuments Definition: „Eine Kopie (unabhängig vom verwendeten Medientyp) des Originaldatensatzes, von der verifiziert wurde (z. B. durch eine datierte Unterschrift oder durch Erstellung in einem validierten Verfahren), dass sie dieselben Informationen enthält, einschließlich Daten, die den Kontext, Inhalt und die Struktur beschreiben, wie das Original.“ - ICH-Richtlinie für GCP

SiteVault bietet die Möglichkeit, Dokumente als beglaubigte Kopien zu klassifizieren. Es liegt an der Prüfzentrum/Organisation, zu bestimmen, welche Dokumente beglaubigte Kopien sein müssen. Ein Dokument gilt als Kopie der Quelle, wenn es von einer elektronischen Quelle oder einem elektronischen Gesundheitsdatensystem (EHR) heruntergeladen oder gescannt wurde, bevor es in SiteVault hochgeladen wurde. Ein Dokument gilt als Originaldokument, wenn es sich um die Datei handelt, in der die Daten ursprünglich erfasst wurden (z. B. wenn während des Besuchstermin eine DOCX-Datei erstellt wurde).

Als Kopie beglaubigen

Ein Dokument kann beim Hochladen oder Finalisieren als Kopie zertifiziert werden. Ein finalisiertes Dokument kann als Kopie zertifiziert werden, indem ein neuer Entwurf erstellt wird. Weitere Informationen finden Sie unter Kopierzertifizierung finalisierter Dokumente.

• Beim Hochladen zertifizieren
  • Studie eBinder
  • Dokumentbibliothek
• Während der Finalisierung zertifizieren
  • Studie eBinder
  • Dokumentbibliothek

Identifizieren einer beglaubigten Kopie

Das Feld „Beglaubigte Kopie“ bestätigt, ob das Dokument als Kopie beglaubigt wurde.

Beglaubigte Kopien finden

Verwenden Sie das Dokumentfeld „Beglaubigte Kopie“, um Dokumente zu finden, die als beglaubigte Kopie klassifiziert sind. Fügen Sie die Spalte „Beglaubigte Kopie“ zu den Tabellen „Dokumentbibliothek“ und „eBinder“ hinzu (Menü „Alle Aktionen“ > „Spalten bearbeiten“). Je nachdem, wo Sie suchen, wird im Feld „Beglaubigte Kopie“ „Ja“ oder „Wahr“ angezeigt.

Bibliotheksansicht

Studie eBinder-Ansicht