Diese Kurzreferenzen geben einen Überblick über die hilfreichsten Funktionen von SiteVault und heben die Struktur und Vorteile jeder Funktion hervor. Sie bieten außerdem Antworten auf häufig gestellte Fragen zu Funktion und Konformität.
| Besonderheit | Beschreibung | Ressource |
|---|---|---|
| Digitale Delegation | Mithilfe der Funktion „Digitale Delegation“ können Benutzer in Ihrem Studienzent Verantwortlichkeiten direkt in SiteVault delegieren, annehmen und genehmigen. Zudem erstellt oder aktualisiert SiteVault das DoA-Protokolldokument für Sie. | Offen |
| Stapeln von Dokumentversionen | Wenn Sie ein Dokument, das bereits in SiteVault vorhanden ist, Aktualisierung oder ersetzen müssen, empfiehlt es sich, eine neue Version des Dokuments über das vorhandene Dokument zu legen (anstatt ein neues Dokument zu erstellen). | Offen |
| Elektronische Signatur (eSignatur) | Mithilfe elektronischer Signaturen können Benutzer Genehmigungsaufgaben abschließen und Dokumente elektronisch unterzeichnen. Die elektronische Signatur in SiteVault ist nicht biometrisch und erfordert die Anwendung zweier unterschiedlicher Komponenten (eine Benutzer-ID und Kennwort) und entspricht den Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11, Abschnitt §11.200 für elektronische Signaturen, die nicht auf Biometrie basieren. | Offen |
| Überwachung mit SiteVault | SiteVault ist eine Umgebung mit Studienzent-gesteuertem zugreifen, die durch die Verwendung von Überwachungs-Workflows und Dashboards mehr Transparenz für Dokumente bietet, die für überprüfen bereit und verfügbar sind. | Offen |
| Lesen und verstehen überprüfen | SiteVault bietet die Möglichkeit, Dokumente zum Lesen und Verstehen überprüfen an Mitarbeiter zu senden. Dieser überprüfen-Prozess beinhaltet eine Bescheinigung, dass das/die Dokument(e) von den Benutzern innerhalb von SiteVault gelesen und verstanden wurde/wurden, um den Nachweis der Selbstschulung anhand von Dokumenten oder Videos zu erbringen. | Offen |
| SiteVault Memo für Sponsoren | Dieses Memo ist für Studienzentren bestimmt und soll einem Sponsor im Falle einer Prüfung als Ergänzung zum SiteVault Whitepaper zur technischen und betrieblichen Sicherheit zur Verfügung gestellt werden. | Offen |
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