Diese Kurzübersichten bieten einen Überblick über die wichtigsten Funktionen von SiteVault und erläutern deren Struktur und Vorteile. Sie beantworten außerdem häufig gestellte Fragen zu Funktionsweise und Compliance.
| Besonderheit | Beschreibung | Ressource |
|---|---|---|
| Digitale Delegation | Mit der Funktion „Digitale Delegation“ können Benutzer an Ihrem Prüfzentrum Verantwortlichkeiten direkt in SiteVault delegieren, annehmen und genehmigen. SiteVault erstellt oder aktualisiert dabei automatisch das DoA-Protokolldokument. | Offen |
| Dokumentenversionsstapelung | Wenn Sie ein bereits in SiteVault vorhandenes Dokument aktualisieren oder ersetzen müssen, empfiehlt es sich, eine neue Version des Dokuments auf das bestehende Dokument zu legen (anstatt ein neues Dokument zu erstellen). | Offen |
| Elektronische Unterschrift (eSignatur) | Elektronische Signaturen ermöglichen es Nutzern, Genehmigungsaufgaben abzuschließen und Dokumente elektronisch zu signieren. Die elektronische Unterschrift in SiteVault ist nicht-biometrisch und erfordert die Anwendung zweier separater Komponenten (Benutzer-ID und Kennwort). Sie entspricht den Anforderungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) gemäß 21 CFR Part 11, Abschnitt §11.200, die elektronische Unterschriften ohne biometrische Daten vorschreiben. | Offen |
| Überwachung mit SiteVault | SiteVault ist eine Umgebung mit standortgesteuertem Zugriff, die durch den Einsatz von Überwachungs-Workflows und Dashboards eine höhere Transparenz für Dokumente bietet, die zur Überprüfung bereitstehen. | Offen |
| Rezension lesen und verstehen | SiteVault bietet die Möglichkeit, Dokumente zur Lese- und Verständnisprüfung an Mitarbeiter zu senden. Dieser Prüfprozess beinhaltet eine Bestätigung, dass das/die Dokument(e) von den Benutzern in SiteVault gelesen und verstanden wurde/wurden, um den Selbstlernprozess zu Dokumenten oder Videos zu dokumentieren. | Offen |
| SiteVault Sicherheitsmatrix | Sicherheit ist eine der wichtigsten Funktionen von SiteVault; dieses Dokument erläutert die verschiedenen Aktivitäten, die ein Benutzer innerhalb von SiteVault basierend auf seinen zugewiesenen Sicherheitsberechtigungen durchführen kann. | Offen |
| SiteVault Benutzerhandbuch | Sicherheit ist eine der wichtigsten Funktionen von SiteVault; dieses Flussdiagramm hilft dabei, die Sicherheitsberechtigungen zu bestimmen, die einem Benutzer basierend auf seinen Anwendungsfällen zugewiesen werden sollten. | Offen |
