Voraussetzungen, die vor dem Starten der Zustimmung erfüllt sein müssen

Voraussetzungen, die vor Beginn der Einwilligung erfüllt sein müssen

Bevor Sie einem Teilnehmer ein eConsent -Formular senden können, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

Mindestens eine Version muss den Status „ Zur Verwendung freigegeben“ aufweisen.
Das Feld „Studie “ muss mit einem einzelnen Studiennamen ausgefüllt werden.
Das Feld „eConsent -Dokument“ muss mit „Ja“ ausgefüllt werden. Dadurch wird das Formular als eConsent ICF und nicht als Papier ICF gekennzeichnet.
Das Feld „Sprache des Dokuments“ muss die Sprache des Dokumentinhalts genau wiedergeben.
Das ICF kann nicht in Bearbeitung sein und bereits auf die Unterschrift des Teilnehmers warten.

Voraussetzungen für Teilnehmer und Unterzeichner

Um die Suchergebnisse auf die entsprechenden Dokumentoptionen einzugrenzen, sollte die Teilnehmersprache zugewiesen werden. Wenn in dieser Sprache keine Dokumente verfügbar sind, wählen Sie das gewünschte Sprachdokument aus der Liste aus.
Der Teilnehmerdatensatz muss mit einem Patientendatensatz verknüpft sein.
Erstellen Sie gegebenenfalls Aufzeichnungen für weitere Unterzeichner, beispielsweise einen Vormund, Zeugen oder Betreuungsperson.

Der Teilnehmer/Patient oder zusätzliche Unterzeichner muss die Möglichkeit haben, ein Formular mit einer der folgenden Optionen zu unterzeichnen:

Persönlich oder aus der Ferne unterschreiben: Verwenden Sie ein MyVeeva for Patients Konto (für die MyVeeva for Patients -App), um eConsent Formulare zu prüfen und zu unterschreiben.
Persönlich vor Prüfzentrum unterschreiben: Unterschreiben Sie vor Prüfzentrum elektronisch oder auf Papier.