Voraussetzungen für die Einwilligung

Voraussetzungen, die vor Beginn der Einwilligung erfüllt sein müssen

Folgende Voraussetzungen müssen erfüllt sein, bevor Sie einem Teilnehmer ein eConsent Einwilligungsformular senden können:

Es muss mindestens eine Version im Status „Zur Verwendung freigegeben“ vorhanden sein.
Das Feld „Studie “ muss mit einem einzigen Studiennamen ausgefüllt werden.
Das Feld „eConsent -Dokument“ muss mit „Ja“ ausgefüllt werden. Dadurch wird das Formular als eConsent ICF) und nicht als Papier- ICF) gekennzeichnet.
Das Dokumentfeld „Sprache“ muss die Sprache des Dokumentinhalts korrekt wiedergeben.
Die ICF darf nicht noch in Bearbeitung sein und bereits auf die Unterschrift des Teilnehmers warten.

Voraussetzungen für Teilnehmer und Unterzeichner

Die Sprache des Teilnehmers sollte ausgewählt werden, um die Suchergebnisse auf die passenden Dokumentoptionen einzugrenzen. Falls keine Dokumente in dieser Sprache verfügbar sind, wählen Sie das gewünschte Dokument aus der Liste aus.
Der Teilnehmerdatensatz muss mit einem Patientendatensatz verknüpft sein.
Falls zutreffend, erstellen Sie Aufzeichnungen für alle weiteren Unterzeichner, wie z. B. einen Vormund, Zeugen oder Betreuungsperson.

Der Teilnehmer/Patient oder der zusätzliche Unterzeichner muss in der Lage sein, ein Formular mit einer der folgenden Optionen zu unterzeichnen:

Persönlich oder per Fernzugriff unterschreiben: Verwenden Sie ein MyVeeva for Patients -Konto (für die MyVeeva for Patients -App), um eConsent Einwilligungsformulare einzusehen und zu unterschreiben.
Persönliche Anmeldung vor Prüfzentrum: Unterschreiben Sie elektronisch oder auf Papier, während Sie vor Prüfzentrum sind.