Voraussetzungen, die vor dem Einholen der Zustimmung erfüllt sein müssen

Voraussetzungen, die vor dem Beginn der Einwilligung erfüllt sein müssen

Bevor Sie einem Teilnehmer ein eConsent -Formular zusenden können, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

Halten Sie mindestens eine Version im Status „Zur Verwendung freigegeben“ bereit.
Das Feld „ Studie “ muss mit einem einzelnen Studiennamen ausgefüllt werden.
Das Feld eConsent -Dokument muss mit „Ja“ ausgefüllt werden. Dadurch wird das Formular als eConsent ICF und nicht als Papier ICF gekennzeichnet.
Das Feld „Sprache des Dokuments“ muss die Sprache des Dokumentinhalts genau wiedergeben.
Das ICF kann nicht in Bearbeitung sein und bereits auf die Unterschrift des Teilnehmers warten.

Voraussetzungen für Teilnehmer und Unterzeichner

Die Teilnehmersprache sollte zugewiesen werden, um die Suchergebnisse auf die entsprechenden Dokumentoptionen einzugrenzen. Wenn in dieser Sprache keine Dokumente verfügbar sind, wählen Sie das gewünschte Sprachdokument aus der Liste aus.
Der Teilnehmerdatensatz muss mit einem Patientendatensatz verknüpft sein.
Erstellen Sie gegebenenfalls Aufzeichnungen für weitere Unterzeichner, z. B. einen Vormund, Zeugen oder Betreuungsperson.

Der Teilnehmer/Patient oder zusätzliche Unterzeichner muss die Möglichkeit haben, ein Formular mit einer der folgenden Optionen zu unterzeichnen:

Persönlich oder aus der Ferne unterschreiben: Verwenden Sie ein MyVeeva for Patients -Konto (für die MyVeeva for Patients -App), um eConsent Formulare zu prüfen und zu unterschreiben.
Persönlich vor Prüfzentrum unterschreiben: Unterschreiben Sie vor Prüfzentrum elektronisch oder auf Papier.