Voraussetzungen, die vor dem Start erfüllt sein müssen Einwilligung

Um eine eConsent Formular an eine Teilnehmer senden zu können, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:

Halten Sie mindestens eine Version im Status „Zur Verwendung freigegeben“ bereit.
Das Feld „Studiendokument“ muss mit einem einzelnen Studiennamen ausgefüllt werden.
Das Dokumentfeld eConsent muss mit „Ja“ ausgefüllt werden. Dadurch wird das Formular als eConsent ICF und nicht als Papier ICF gekennzeichnet.
Das Feld „Sprache des Dokuments“ muss die Sprache des Dokumentinhalts genau wiedergeben.
ICF kann nicht in Bearbeitung sein, da bereits auf die Signatur von Teilnehmer gewartet wird.

Teilnehmer und Unterzeichner Voraussetzungen

Die Sprache Teilnehmer sollte zugewiesen werden, um die Suchergebnisse auf die entsprechenden Dokumentoptionen einzugrenzen. Wenn in dieser Sprache keine Dokumente verfügbar sind, wählen Sie das gewünschte Sprachdokument aus der Liste aus.
Der Datensatz Teilnehmer muss mit einer Patientenakte verknüpft sein.
Erstellen Sie gegebenenfalls Datensätze für zusätzliche Unterzeichner, z. B. einen Vormund, Zeugen oder Betreuungsperson.

Der Teilnehmer/Patient oder zusätzliche Unterzeichner muss in der Lage sein, ein Formular mit einer der folgenden Optionen zu unterzeichnen:

Persönlich oder aus der Ferne unterschreiben: Verwenden Sie ein MyVeeva for Patients Account (für die MyVeeva for Patients App), um die Formulare überprüfen zu eConsent zu unterschreiben.
Unterschreiben Sie persönlich bei Studienzent: Unterschreiben Sie elektronisch oder auf Papier bei Studienzent.