Mit SiteVault und den eConsent Tools können Sie ein vorhandenes Formular hochladen oder ein neues erstellen und es an die Anforderungen der Studie anpassen. eConsent -Formulare können im PDF- oder DOCX-Format (Word) vorliegen. Bei der Arbeit mit PDF-basierten Einwilligungserklärungen können Benutzer Fragen und Unterschrift direkt in vorab genehmigte PDF-Einwilligungsdateien einfügen. Dies ermöglicht die Verwendung unveränderter, vom IRB genehmigter ICFs.
eConsent -Editor und Builder-Tools
PDF-basierter eConsent -Editor
empfohlen
Prüfzentrum Benutzer können Fragen und Unterschrift direkt in PDF- Einwilligungserklärungen einfügen. Durch das Hochladen von IRB-genehmigten PDF Einwilligungserklärungen werden zusätzliche IRB-Prüfungen nach der Digitalisierung vermieden. Wenn es sich bei dem bereitgestellten Dokument um ein Word-Dokument handelt,
speichern
Sie es mit „Speichern unter“ als PDF, um den PDF-basierten eConsent Editor zu verwenden.
Benutzerdefinierter eConsent Builder (DOCX / Microsoft Word™)
Sie können ein eConsent -Formular erstellen, indem Sie Inhalte aus einem Word-basierten Dokument importieren und die Bearbeitung im Custom eConsent Builder abschließen. Mit dem Builder fügen Sie digitalspezifische Elemente wie Unterschrift, Fragenblöcke, Bilder und Videos hinzu. Sie können Inhalte auch mit einem eConsent Freigabecode importieren oder ein SiteVault eForm (JSON) hochladen. Weitere Informationen zum Importieren finden Sie unter
„Einwilligungserklärungen im Custom eConsent Builder importieren“.
Bitte beachten Sie, dass die Bearbeitung eines vom IRB genehmigten Dokuments mit dem Builder möglicherweise eine zusätzliche Überprüfung erfordert. Um stattdessen den PDF-basierten eConsent Editor zu verwenden und Zustimmungselemente in Ihr vom IRB genehmigtes Einwilligungserklärung einzufügen, speichern Sie Ihr Word-Dokument mit „Speichern unter“ als PDF.
Schritt 1: Neues Formular auswählen oder hochladen
Laden Sie ein vorhandenes Formular hoch oder erstellen Sie ein neues und passen Sie es an die Anforderungen der Studie an. SiteVault importiert den Inhalt Ihres Formulars, erfordert jedoch manuelle Anpassungen, um Unterschriften und Antworten zu erfassen.
- Navigieren Sie zu Studien.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie Einwilligungserklärungen aus.
- Wählen Sie + eConsent hinzufügen.
-
Wählen Sie den
eConsent -Typ
aus. Diese Auswahl bestimmt die im nächsten Schritt verfügbaren Optionen.
-
Wählen Sie aus:
-
Einfache PDF-basierte eConsent
( Unterschrift und Frageelemente auf PDF überlagern)
- Wenn es sich bei dem Ihnen bereitgestellten Dokument um ein Word-Dokument handelt, speichern Sie es mit „Speichern unter“ als PDF und verwenden Sie Simple PDF-based eConsent.
- Benutzerdefinierter eConsent Builder (Formularstruktur in ein Word-Dokument einbauen)
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Einfache PDF-basierte eConsent
( Unterschrift und Frageelemente auf PDF überlagern)
-
Wählen Sie aus:
- Wählen Sie Weiter aus.
-
Wählen Sie aus den folgenden Optionen:
- ICFs durchsuchen: Wählen Sie ein Einwilligungserklärung aus, das bereits in Ihrem SiteVault vorhanden ist.
-
Neues Dokument hochladen:
Laden Sie ein neues, lokal auf Ihrem Computer gespeichertes Dokument hoch.
- Wenn der Upload ein Word-Dokument (DOCX) ist, lesen Sie zuerst die Formatierungsanforderungen für Word-Dokumente.
-
Füllen Sie die Felder gemäß der Anleitung unten aus.
- Dokumentdatum: Falls das Standarddatum (heute) nicht passt, wählen Sie das entsprechende Datum aus. Berücksichtigen Sie gegebenenfalls das Datum der IRB-Genehmigung.
- Sprache: Wählen Sie die entsprechende Dokumentsprache aus, falls diese von der Standardsprache abweicht.
- Beschreibung: Fügen Sie Details ein, die für dieses Dokument spezifisch sind.
- Wählen Sie „Editor starten“ aus.
Schritt 2: Formularabschnitte, Überschriften und Fragen bearbeiten
-
Einfache PDF-basierte eConsent
Informationen zum Überlagern von Unterschrift und Frageelementen auf einem PDF eConsent Formular finden Sie unter Bearbeiten eines PDF- eConsent Formulars. -
Benutzerdefinierter eConsent Builder
Informationen zum Bearbeiten, Erstellen der Struktur und Hinzufügen von Komponenten zu einem Word eConsent Formular (DOCX) zur Genehmigung finden Sie unter Bearbeiten eines DOCX eConsent Formulars.
Schritt drei: Genehmigen Sie eine eConsent zur Nutzung
Siehe „Genehmigen eines eConsent Formulars zur Verwendung “.