Mit SiteVault und dem eConsent Editor können Sie ein vorhandenes Formular hochladen oder ein neues Formular erstellen und es an die Anforderungen der Studie anpassen. Der Editor importiert den Inhalt aus Ihrem Formular, erfordert jedoch manuelle Anpassungen der Inhaltsstruktur und der Signaturdetails.

Schritt 1: Inhalte aus einem vorhandenen Formular hochladen

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um Inhalte hochzuladen und in den eConsent-Editor zu importieren:

1. Navigieren Sie zu Studien.
2. Wählen Sie eine Studie aus.
3. Wählen Sie Einwilligungserklärungen aus.
4. Auswählen + Hinzufügen eConsent.
5. Wählen Sie ein Dokument aus Ihren lokalen Ordnern aus. Der Dokumenttyp ist standardmäßig „Informiert Einwilligungserklärung“ (leer).
6. Wählen Sie „Als Entwurf hochladen“ aus.
7. überprüfen oder füllen Sie die verbleibenden Dokumentaktionen/Felder nach Bedarf aus:
   • Sprache: Wählen Sie die entsprechende Dokumentsprache aus, falls diese von der Standardsprache abweicht.
   • Beschreibung: Fügen Sie Details ein, die für dieses Dokument spezifisch sind.
   • Dokumentdatum: Wählen Sie das entsprechende Datum aus, wenn es vom Standarddatum (heute) abweicht. Berücksichtigen Sie ggf. das IRB-Genehmigungsdatum.
   • Veeva eConsent: Wählen Sie „Nein“, wenn dieses Dokument nur für die schriftliche Zustimmung vorgesehen ist. Wählen Sie „Speichern“ aus.

Schritt 2: Formularabschnitte, Überschriften und Fragen bearbeiten

Siehe „Bearbeiten eines eConsent-Formulars“.

Schritt drei: Genehmigen Sie eine eConsent zur Verwendung

Siehe „Genehmigen eines eConsent-Formulars zur Verwendung“.