Nachdem der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt haben, wird das unterzeichnete Formular in SiteVault hochgeladen und zur elektronischen Signatur (Gegenzeichnung) weitergeleitet, die von einem Prüfzentrum -Administrator oder einem dem Studienteam zugewiesenen Mitarbeiter ausgefüllt werden muss. Sobald die elektronische Signatur angewendet wurde, wird der Status auf „Aktuell“ aktualisiert.
Wenn die Gegenzeichnung abgeschlossen ist, werden die PDF-Dateien in SiteVault und MyVeeva for Patients aktualisiert und enthalten die elektronische Gegenzeichnung auf der letzten Seite. Alle in SiteVault abgeschlossenen Gegenzeichnungen werden auf der Registerkarte „ Unterschriften des Teilnehmers“ erfasst.
Wenn eine Aufgabe zugewiesen ist, kann der Genehmiger den Aufgabenlinks folgen. Um ohne Aufgabenlink gegenzuzeichnen, führen Sie die folgenden Schritte aus:
- Navigieren Sie zu Studien.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“ aus.
- Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Einwilligungserklärungen“ aus.
- Wählen Sie „Gegenzeichnen“ auf dem entsprechenden Einwilligungserklärung aus.
- Folgen Sie zum Abschluss den Anweisungen.