Nachdem der Studienteilnehmer und alle weiteren Unterzeichner das eConsent Einwilligungsformular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und eingereicht haben, wird das unterzeichnete Formular in SiteVault hochgeladen und zur elektronischen Signatur (Gegenzeichnung) an einen Prüfzentrum oder ein Mitglied des Studienteams weitergeleitet. Sobald die elektronische Signatur erfolgt ist, ändert sich der Status zu „Aktuell“.
Nach erfolgter Gegenzeichnung werden die PDF-Dateien in SiteVault und MyVeeva for Patients aktualisiert und enthalten die elektronische Gegenzeichnung auf der letzten Seite. Alle in SiteVault erstellten Gegenzeichnungen werden auf der Registerkarte „ Unterschriften“ erfasst.
Wenn eine Aufgabe zugewiesen ist, kann der Genehmiger den Aufgabenlinks folgen. Um ohne Aufgabenlink eine Gegenzeichnung vorzunehmen, führen Sie die folgenden Schritte aus:
- Navigieren Sie zu Studien.
- Wählen Sie eine Studie aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“.
- Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
- Wählen Sie die Registerkarte „Einwilligungserklärungen“.
- Wählen Sie im entsprechenden Einwilligungserklärung die Option „Gegenzeichnung“.
- Folgen Sie den Anweisungen, um das Projekt abzuschließen.
