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Überblick

Das DoA-Protokoll (Delegation of Authority) enthält eine Aufzeichnung der Entscheidungen eines Hauptprüfers (PI), um bestimmten Studienzentrumspersonal-Mitgliedern die Durchführung einer oder mehrerer Studienaufgaben des PI zu ermöglichen. Anstatt ein papierbasiertes, handschriftliches DoA-Protokoll manuell verwalten zu müssen, ermöglicht die Funktion „Digitale Delegation“ Benutzern in Ihrem Studienzent, Aufgaben direkt in SiteVault zu delegieren, anzunehmen und zu genehmigen, und SiteVault erstellt oder aktualisiert das DoA-Protokolldokument für Sie.

Weitere Informationen zur Lösung von SiteVault zum Verwalten von Delegationen und Verantwortlichkeiten finden Sie unter „Digital Delegation Vision and Design“ von SiteVault.

Die Funktion „Digitale Delegation“ umfasst 24 Standardverantwortlichkeiten und ein DoA-Vorlagendokument basierend auf der branchenüblichen TransCelerate Studienzent-Protokollvorlage für Signaturen und Delegation von Verantwortlichkeiten. Sie können auch Ihre eigenen organisationsweiten, Studienzent-spezifischen oder studienspezifischen Verantwortlichkeiten für die Forschung erstellen, um die Anforderungen Ihrer Studienzent optimal zu erfüllen.

Der Prozess der Verwaltung von Verantwortlichkeiten in SiteVault umfasst die folgenden allgemeinen Schritte:

1. überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten an Ihre Forschungsorganisation an oder Studienzent.
2. Weisen Sie den Personen in Ihrem Studienzent Verantwortlichkeiten zu.
3. Aktivieren Sie die Funktion „Digitale Delegation“ für Ihr Studium oder Ihre Studien.
4. überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten für die Studie an.
5. Weisen Sie der Studie Studienzentrumspersonal zu.
6. überprüfen und passen Sie die Liste der delegierten Verantwortlichkeiten für die Mitglieder des Studienteams an.
7. Senden Sie die vorgeschlagenen Delegationen zur überprüfen und Annahme an die Mitglieder des Studienteams.
8. Senden Sie die akzeptierten Verantwortlichkeiten an PI zur überprüfen und Genehmigung.
9. überprüfen das neue oder aktualisierte DoA-Dokument in SiteVault.

Erste Schritte

Weitere Informationen zu den ersten Schritten mit der Funktion „Digitale Delegation“ in SiteVault finden Sie auf den folgenden Seiten:

• Forschungsorganisation und Studienzent Verantwortlichkeiten verwalten: Auf der Seite „Forschungsorganisation und Studienzent Verantwortlichkeiten verwalten“ erfahren Sie, wie Sie eine Standardliste mit Verantwortlichkeiten für Studien an Ihrem Studienzent definieren.
• Verantwortlichkeiten einer Person verwalten: Weitere Informationen zum Definieren einer Standardliste mit Verantwortlichkeiten für eine Person in Ihrem Studienzent finden Sie auf der Seite „Verantwortlichkeiten einer Person verwalten“.
• Verwalten von Studienverantwortungen und Personaldelegationen: Auf den Seiten „Studienverantwortungen verwalten“ und „ Personaldelegationen verwalten“ erfahren Sie, wie Sie delegierte Verantwortlichkeiten für Studienteammitglieder verwalten.
• Senden von Delegationen zur Annahme und Genehmigung: Auf den Seiten „Senden von Delegationen zur Annahme“ und „Senden von Delegationen zur Genehmigung“ erfahren Sie, wie Sie vorgeschlagene Delegationen zur Annahme an Mitglieder des Studienteams und angenommene Delegationen zur Genehmigung an PI senden.
• Akzeptieren oder Genehmigen von Delegationen: Auf den Seiten „Akzeptieren von Delegationen“ und „Genehmigen von Delegationen“ erfahren Sie, wie Sie Ihre delegierten Verantwortlichkeiten als Mitglied eines Studienteams oder überprüfen akzeptieren und die Delegationen als PI einer Studie genehmigen.