Überblick
Das DoA-Protokoll (Delegation of Authority) enthält eine Aufzeichnung der Entscheidungen eines PI, die es bestimmten Mitarbeitern des Prüfzentrum ermöglichen, eine oder mehrere der Studienaufgaben des Studienleiters auszuführen. Anstatt ein papierbasiertes, handschriftliches DoA-Protokoll manuell verwalten zu müssen, können Benutzer an Ihrem Prüfzentrum mit der Funktion „Digital Delegation“ Aufgaben direkt in SiteVault delegieren, annehmen und genehmigen. SiteVault erstellt oder aktualisiert das DoA-Protokolldokument für Sie.
Weitere Informationen zur SiteVault-Lösung für die Verwaltung von Delegationen und Verantwortlichkeiten finden Sie unter „SiteVaults Vision und Design zur digitalen Delegation“.
Die Funktion „Digitale Delegation“ umfasst 24 Standardverantwortlichkeiten und ein DoA-Vorlagendokument, das auf der branchenüblichen Protokollvorlage „ Prüfzentrum Unterschrift and Delegation of Responsibilities“ von TransCelerate basiert. Sie können auch Ihre eigenen organisationsweiten, standortspezifischen oder studienspezifischen Forschungsverantwortlichkeiten erstellen, um die Anforderungen Ihres Prüfzentrum optimal zu erfüllen.
Der Prozess der Verwaltung von Verantwortlichkeiten in SiteVault folgt diesen allgemeinen Schritten:
- Überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten für Ihre Forschungsorganisation oder Ihren Prüfzentrum an.
- Weisen Sie den Personen an Ihrem Prüfzentrum Verantwortlichkeiten zu.
- Aktivieren Sie die Funktion „Digitale Delegation“ für Ihr Studium oder Ihre Studien.
- Überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten für die Studie an.
- Weisen Sie der Studie Prüfzentrum zu.
- Überprüfen und passen Sie die Liste der delegierten Verantwortlichkeiten für Studienteammitglieder an.
- Senden Sie die vorgeschlagenen Delegationen zur Überprüfung und Annahme an die Mitglieder des Studienteams.
- Senden Sie die akzeptierten Verantwortlichkeiten zur Überprüfung und Genehmigung an den PI.
- Überprüfen Sie das neue oder aktualisierte DoA-Dokument in SiteVault.
Erste Schritte
Weitere Informationen zu den ersten Schritten mit der Funktion „Digitale Delegation“ in SiteVault finden Sie auf den folgenden Seiten:
- Forschungsorganisation und Prüfzentrum verwalten: Auf der Seite „Forschungsorganisation und Prüfzentrum verwalten“ erfahren Sie, wie Sie eine Standardliste mit Verantwortlichkeiten für Studien an Ihrem Prüfzentrum definieren.
- Verantwortlichkeiten einer Person verwalten: Weitere Informationen zum Definieren einer Standardliste mit Verantwortlichkeiten für eine Person an Ihrem Prüfzentrum finden Sie auf der Seite „Verantwortlichkeiten einer Person verwalten“.
- Verwalten von Studie und Personaldelegationen: Auf den Seiten „Studie verwalten“ und „Personaldelegationen verwalten“ erfahren Sie, wie Sie delegierte Verantwortlichkeiten für Studienteammitglieder verwalten.
- Senden von Delegationen zur Annahme und Genehmigung: Auf den Seiten „Senden von Delegationen zur Annahme“ und „Senden von Delegationen zur Genehmigung“ erfahren Sie, wie Sie vorgeschlagene Delegationen zur Annahme an Mitglieder des Studienteams und angenommene Delegationen zur Genehmigung an den PI senden.
- Akzeptieren oder Genehmigen von Delegationen: Auf den Seiten „Akzeptieren von Delegationen“ und „Genehmigen von Delegationen“ erfahren Sie, wie Sie Ihre delegierten Verantwortlichkeiten als Mitglied eines Studienteams akzeptieren oder die Delegationen als PI einer Studie überprüfen und genehmigen.
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