Überblick
Das Delegation of Authority (DoA)-Protokoll protokolliert die Entscheidungen eines Studienleiters (PI), bestimmten Mitarbeitern Prüfzentrum die Übernahme einer oder mehrerer Studienaufgaben des PI zu gestatten. Anstatt ein papierbasiertes, handschriftliches DoA-Protokoll manuell verwalten zu müssen, ermöglicht die Funktion „Digital Delegation“ den Benutzern an Ihrem Prüfzentrum, Verantwortlichkeiten direkt in SiteVault zu delegieren, anzunehmen und zu genehmigen. SiteVault erstellt oder aktualisiert das DoA-Protokolldokument für Sie.
Weitere Informationen zur SiteVault-Lösung zum Verwalten von Delegationen und Verantwortlichkeiten finden Sie in der Funktionszusammenfassung der digitalen Delegation oder im Dokument „Vision und Design der digitalen Delegation“.
Die Funktion „Digitale Delegation“ umfasst 24 Standardverantwortlichkeiten und ein DoA-Vorlagendokument basierend auf der branchenüblichen Protokollvorlage „TransCelerate Prüfzentrum Unterschrift and Delegation of Responsibilities“. Sie können auch Ihre eigenen forschungsorganisationsweiten, standortspezifischen oder studienspezifischen Verantwortlichkeiten erstellen, um die Anforderungen Ihres Prüfzentrum optimal zu erfüllen.
Der Prozess der Verwaltung von Verantwortlichkeiten in SiteVault folgt diesen allgemeinen Schritten:
- Überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten für Ihre Forschungsorganisation oder Ihren Prüfzentrum an.
- Weisen Sie den Personen an Ihrem Prüfzentrum Verantwortlichkeiten zu.
- Aktivieren Sie die Funktion „Digitale Delegation“ für Ihr Studium oder Ihre Studien.
- Überprüfen und passen Sie die Liste der Verantwortlichkeiten für die Studie an.
- Weisen Sie der Studie Prüfzentrum zu.
- Überprüfen und passen Sie die Liste der delegierten Verantwortlichkeiten für die Mitglieder des Studienteams an.
- Senden Sie die vorgeschlagenen Delegationen zur Überprüfung und Annahme an die Mitglieder des Studienteams.
- Senden Sie die akzeptierten Verantwortlichkeiten zur Überprüfung und Genehmigung an den PI.
- Überprüfen Sie das neue oder aktualisierte DoA-Dokument in SiteVault.
Erste Schritte
Weitere Informationen zu den ersten Schritten mit der Funktion „Digitale Delegation“ in SiteVault finden Sie auf den folgenden Seiten:
- Forschungsorganisation und Prüfzentrum verwalten: Auf der Seite „Forschungsorganisation und Prüfzentrum verwalten“ erfahren Sie, wie Sie eine Standardliste mit Verantwortlichkeiten für Studien an Ihrem Prüfzentrum definieren.
- Verantwortlichkeiten der Führungsperson: Weitere Informationen zum Definieren einer Standardliste mit Verantwortlichkeiten für eine Person an Ihrem Prüfzentrum finden Sie auf der Seite „Verantwortlichkeiten der Führungsperson“.
- Verwalten von Studie und Personaldelegationen: Auf den Seiten „Studie verwalten“ und „Personaldelegationen verwalten“ erfahren Sie, wie Sie delegierte Verantwortlichkeiten für Studienteammitglieder verwalten.
- Delegationen zur Annahme und Genehmigung senden: Auf den Seiten „ Delegationen zur Annahme senden“ und „Delegationen zur Genehmigung senden“ erfahren Sie, wie Sie vorgeschlagene Delegationen zur Annahme an Mitglieder des Studienteams und angenommene Delegationen zur Genehmigung an den PI senden.
- Delegationen annehmen oder genehmigen: Auf den Seiten „Delegationen annehmen“ und „Delegationen genehmigen“ erfahren Sie, wie Sie Ihre delegierten Verantwortlichkeiten als Mitglied eines Studienteams annehmen oder die Delegationen als PI einer Studie überprüfen und genehmigen.
