Hinweis: Während die neue Registerkarte „Finanzen“ (auf der CTMS Informationen verwaltet werden) für alle SiteVault Benutzer angezeigt wird, ist CTMS derzeit nur für Early Adopters verfügbar.
Wer kann diese Aufgabe erledigen?
- Administratoren und Prüfzentrum -Mitarbeiter mit der Add-on-Berechtigung „All Studien Schedule Builder“
Überblick
Sobald Ihre Besuchstermin definiert sind, fügen Sie die einzelnen Besuchstermine hinzu, aus denen sich jede Phase zusammensetzt, wie im Studienprotokoll beschrieben.
Besuchstermine zu Besuchstermin /-phasen hinzufügen
Um Besuchstermine zu Ihrem Zeitplan hinzuzufügen, führen Sie die folgenden Schritte aus:
- Navigieren Sie im Zeitplan-Editor zur Registerkarte „ Besuchstermine “. Ihre definierten Gruppen/Phasen werden links aufgelistet.
- Wählen Sie „Besuchstermine bearbeiten“ aus, um Besuchstermine in einer Gruppe hinzuzufügen oder zu ändern.
- Wählen Sie + Besuchstermin erstellen (oder drücken Sie die Eingabetaste, nachdem Sie mit der Tabulatortaste zum Link gewechselt sind), um der Tabelle eine neue Zeile/einen neuen Besuchstermin hinzuzufügen.
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Vervollständigen Sie die Details jedes Besuchs:
- Name: Geben Sie den Namen des Besuchstermin ein (z. B. Screening Besuchstermin, Baseline, Zyklus 1, Tag 8 ).
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Offset-Typ:
Definiert, wie dieser Besuchstermin im Verhältnis zu anderen Besuchstermine steht:
- Keine: Besuchstermine, die unabhängig voneinander geplant werden können. Im Allgemeinen wird dieser Offset-Typ für den ersten Besuchstermin in einer Phase empfohlen.
- Vorheriger Besuchstermin: Der Besuchstermin wird relativ zum unmittelbar vorhergehenden Besuchstermin in der Sequenz geplant. Dies ist besonders nützlich, wenn verschiedene Zweige zusammenlaufen und der genaue vorherige Besuchstermin variieren kann.
- Spezifischer Besuchstermin: Der Besuchstermin wird relativ zu einem bestimmten, ausgewählten Besuchstermin an einem früheren Zeitpunkt im Zeitplan geplant (z. B. Tag 1 der Behandlung ). Bei Besuchstermine mit spezifischen zeitlichen Beziehungen werden Zeitverschiebungen durch Spezifische Besuchstermin gegenüber Vorherigem Besuchstermin bevorzugt.
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Offset-Tage:
Geben Sie die Anzahl der Tage nach dem referenzierten Besuchstermin ein (basierend auf dem von Ihnen gewählten Offset-Typ), an denen dieser Besuchstermin stattfinden soll.
- Früh/Spät: Diese Felder definieren das zulässige Zeitfenster (in Tagen, plus/minus) um das Ziel für die Offset-Tage. Wenn beispielsweise ein Besuchstermin für Tag 14 geplant ist, aber zwischen Tag 10 und Tag 18 stattfinden kann, können Sie die Offset-Tage auf 14, die Früh-Tage auf -4 und die Spät-Tage auf +4 setzen. Wenn Ihr Protokoll einen Bereich vorsieht (z. B. 0 bis 28 Tage vor Besuchstermin 1 ), müssen Sie möglicherweise ein Ziel für die Offset-Tage ableiten (z. B. die Offset-Tage auf den frühestmöglichen Tag und die Spät-Tage auf die Differenz (\27) setzen, um das gesamte Zeitfenster abzudecken).
- Best Practice für die Zeitplanung: CTMS verwendet Tage für eine präzise Planung. Obwohl in Protokollen Wochen oder Monate angegeben sein können, wird empfohlen, diese in Tage umzurechnen, um Annahmen (z. B. 7-Tage-Wochen, 30-Tage-Monate) zu vermeiden, die zu Ungenauigkeiten führen können.
- Wenn Sie diese Schritte für jeden Besuchstermin in jeder Gruppe ausgeführt haben, wählen Sie Speichern.
Ad-hoc Besuchstermine
CTMS enthält automatisch drei standardmäßige Ad-hoc Besuchstermin, die nicht entfernt werden können:
- Außerplanmäßige Besuchstermine
- Unerwünschte Ereignisse
- Frühes Semester.
Verwenden Sie die oben genannten Schritte, um Ihrem Zeitplan benutzerdefinierte Ad-hoc Besuchstermine hinzuzufügen.
