CTMS

Überblick

Sobald Ihre Besuchstermin definiert sind, fügen Sie die einzelnen Besuchstermine hinzu, aus denen sich die einzelnen Phasen gemäß Studienprotokoll zusammensetzen.

Besuchstermine zu Besuchstermin /-phasen hinzufügen

Um Besuchstermine zu Ihrem Terminplan hinzuzufügen, führen Sie die folgenden Schritte aus:

1. Navigieren Sie im Terminplan-Editor zum Tab „Besuchstermine“. Ihre definierten Gruppen/Phasen werden links aufgelistet.
2. Wählen Sie „Besuchstermine bearbeiten“, um Besuchstermine in einer Gruppe hinzuzufügen oder zu ändern.
3. Wählen Sie „+ Besuchstermin erstellen“ (oder drücken Sie die Eingabetaste, nachdem Sie mit der Tabulatortaste zum Link gewechselt haben), um der Tabelle eine neue Zeile/einen neuen Besuchstermin hinzuzufügen.
4. Vervollständigen Sie die Angaben zu jedem Besuch:
   • Name: Geben Sie den Namen des Besuchstermin ein (z. B. Screening- Besuchstermin, Baseline, Zyklus 1 Tag 8 ).
   • Offset-Typ: Definiert, wie oder ob dieser Besuchstermin mit anderen Besuchstermine zusammenhängt:
     • Keine: Besuchstermine, die unabhängig voneinander geplant werden können. Im Allgemeinen wird diese Art von Terminverschiebung für den ersten Besuchstermin in einer Phase empfohlen.
     • Vorheriger Besuchstermin: Der Besuchstermin wird relativ zum unmittelbar vorhergehenden Besuchstermin in der Sequenz geplant, wodurch der vorherige Besuchstermin zum Besuchstermin wird. Dies ist besonders nützlich, wenn verschiedene Zweige zusammenlaufen und der genaue vorhergehende Besuchstermin variieren kann.
     • Spezifischer Besuchstermin: Dieser Besuchstermin wird relativ zu einem bestimmten, ausgewählten Besuchstermin an einer beliebigen früheren Stelle im Behandlungsplan (z. B. Tag 1 der Behandlung ) terminiert. Dieser ausgewählte Besuchstermin dient als Besuchstermin. Bei Besuchstermine mit spezifischen zeitlichen Beziehungen sind „Spezifischer Besuchstermin “ dem „Vorheriger Besuchstermin“ vorzuziehen.
   • Zieltermin und Besuchstermin: Definiert den erforderlichen Zeitpunkt für die Durchführung des Termins im Verhältnis zum spezifischen (oder vorherigen) Besuchstermin, der als Besuchstermin ausgewählt wurde.
   • Früh/Spät: Diese Felder definieren den zulässigen Zeitraum (in Tagen, plus oder minus) um das Zieldatum. Wenn beispielsweise ein Besuchstermin 14 Tage nach einem bestimmten Besuchstermin geplant ist, aber innerhalb von 4 Tagen vor oder nach dem Zieldatum stattfinden kann, setzen Sie „Früh“ auf -4 und „Spät“ auf +4.
     • Bewährte Vorgehensweise für die Zeitplanung: CTMS verwendet Tage für eine präzise Terminplanung. Auch wenn in den Protokollen Wochen oder Monate angegeben sind, wird empfohlen, diese in Tage umzurechnen, um Annahmen (z. B. 7-Tage-Wochen, 30-Tage-Monate) zu vermeiden, die zu Ungenauigkeiten führen können.
5. Wenn Sie diese Schritte für jeden Besuchstermin in jeder Gruppe befolgt haben, wählen Sie Speichern.

• Hinweis: Sie können einen Besuchstermin in eine andere Gruppe verschieben, indem Sie das entsprechende Häkchen setzen und die Schaltfläche „Verschieben nach “ auswählen.

Ad-hoc Besuchstermine

CTMS beinhaltet automatisch drei standardmäßige Ad-hoc Besuchstermin, die nicht entfernt werden können:

• Ungeplante Besuchstermine
• Unerwünschte Ereignisse
• Frühes Semester.

Befolgen Sie die oben genannten Schritte, um Ihrem Zeitplan individuelle Ad-hoc- Besuchstermine hinzuzufügen.