Налични са няколко статуса на eConsent на участниците, които предоставят представа за различни процеси.

Статус на съгласието на участника

Статусът на съгласието на участника предоставя кратко обобщение за това дали участникът е дал съгласие или не. Този статус се намира на страницата „Данни за участника“ и в панела „Преглед на подробности за участника“. Този статус се актуализира автоматично, когато участник подпише или откаже формуляр за eConsent, но можете да актуализирате статуса ръчно, ако е необходимо.

Възможните състояния са:

• Не е дадено съгласие
• Съгласие
• Необходимо е повторно съгласие

Статус на eConsent на Veeva

Статусът на Veeva eConsent предоставя по-технически изглед на формуляра в приложението MyVeeva for Patients. Този статус показва дали документът е бил успешно получен, достъпен или подписан в приложението, както и дали е имало някакви пречки при доставката. Този статус се намира чрез достъп до раздела „Формуляри за съгласие“ на страницата с подробности за участника.

Възможните състояния са:

• Доставено: Формулярът за eConsent е доставен на участника. Ако е предоставена информация за контакт, в имейла на участника трябва да има покана за преглед на формулярите за eConsent за вашето проучване в MyVeeva for Patients.
• Прегледано eConsent: Участникът е прегледал формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients, но все още не го е попълнил.
• Подпис: Участникът и всички допълнителни подписали лица са подписали и подали формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
• Необходим е контраподпис: Всички потребители на MyVeeva са подписали и подали формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients и документът е готов да бъде възложен на персонала на обекта за контраподпис в SiteVault.
• Подпис на сайта и окончателно: Всички потребители на MyVeeva и всички съответни служители на сайта са подписали формуляра за eConsent.
• Отхвърлено: Участникът е отказал формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
• Отказ от страна на обекта: Служителите на обекта отказаха формуляра за eConsent, който участникът е подписал и подал в MyVeeva for Patients.
• Започване: Системата SiteVault изпраща формуляра за eConsent към системата MyVeeva for Patients.
• Обработка: Системата SiteVault успешно изпрати формуляра за eConsent към системата MyVeeva for Patients, която обработва доставката.
• Грешка: Системата SiteVault изпрати формуляра за eConsent към системата MyVeeva for Patients, но операцията се провали поради неотстранима причина.
• Доставката е неуспешна: Системата MyVeeva for Patients не успя да достави формуляра за eConsent на пациента. Това вероятно се дължи на неправилен имейл адрес. За повече информация вижте „Съгласни участници“ и „Отстраняване на неизправности с Veeva eConsent и MyVeeva for Patients“.
• Прегледът не бе успешен: Пациентът не успя да види формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
• Не е приложимо: Този документ не е формуляр за eConsent на Veeva. Този статус е по подразбиране и се използва за подписани ICFs, които не са формуляри за eConsent (хартиени ICFs).

Проследяване на подписани ICFs и одобрени версии

За да видите коя версия на одобрен празен формуляр за eConsent е използвана за създаване на подписан формуляр за eConsent:

1. Отидете до „Проучвания“.
2. Изберете проучване.
3. Изберете Участници.
4. Изберете участник.
5. Изберете Формуляри за съгласие.
6. Прегледайте колоната „Празни формуляри“.