Налични са няколко състояния на eConsent на участниците, за да се даде представа за няколко процеса.
Статус на съгласие на участниците
Състоянието на съгласие на участника предоставя кратко резюме за това дали даден участник е дал съгласие или не. Това състояние се намира на страницата с подробности за участниците и в панела с подробности за преглед на участниците. Този статус се актуализира автоматично, когато участник подпише или отхвърли формуляр за eConsent, но можете да актуализирате статуса ръчно, ако е необходимо.
Възможните състояния са:
- Без съгласие
- Съгласен
- Необходимо е повторно съгласие
Състояние на Veeva eConsent
Състоянието на Veeva eConsent предоставя по-технически изглед на формуляра в приложението MyVeeva for Patients. Този статус уведомява дали документът е бил успешно получен, достъпен или подписан в приложението, както и дали е имало пречки при доставката. Този статус се намира чрез достъп до раздела Формуляри за съгласие на страницата с подробности за участниците.
Възможните състояния са:
- Доставено: Формулярът за eConsent беше доставен на участника. Ако е предоставена информация за контакт, покана за преглед на формулярите за eConsent за вашето проучване в MyVeeva for Patients трябва да бъде в имейла на участника.
- Прегледано eConsent: Участникът е прегледал формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients, но все още не е попълнил формуляра.
- Подписано: Участникът и всички допълнителни подписали подписаха и изпратиха формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
- Необходим е контраподпис: Всички потребители на MyVeeva подписаха и изпратиха формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients и документът е готов да бъде възложен на персонала на сайта за контраподпис в SiteVault.
- Сайтът е подписан и окончателен: Всички потребители на MyVeeva и всички приложими служители на сайта са подписали формуляра за eConsent.
- Отказано: Участникът отхвърли формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
- Сайтът е отхвърлен: Персоналът на сайта е отхвърлил формуляра за eConsent, който участникът е подписал и изпратил в MyVeeva for Patients.
- Иницииране: Системата SiteVault изпраща формуляра за eConsent към системата MyVeeva for Patients.
- Обработка: Системата SiteVault успешно изпрати формуляра за eConsent до системата MyVeeva for Patients, която обработва доставката.
- Грешка: Системата SiteVault изпрати формуляра за eConsent до системата MyVeeva for Patients, но операцията се провали поради непоправима причина.
- Неуспешна доставка: Системата MyVeeva for Patients не успя да достави формуляра за eConsent на пациента. Това вероятно се дължи на неправилен имейл адрес. За повече информация вижте Даване на съгласие на участници и отстраняване на проблеми с Veeva eConsent и MyVeeva for Patients.
- Неуспешен преглед: Пациентът не успя да види формуляра за eConsent в MyVeeva for Patients.
- Неприложимо: Този документ не е формуляр за eConsent на Veeva. Това състояние е състоянието по подразбиране и се използва за подписани ICFs, които не са формуляри за eConsent (хартиени ICFs).
Проследяване на подписани ICFs и одобрени версии
За да видите коя версия на одобрен празен формуляр за eConsent е използвана за създаване на подписан формуляр за eConsent:
- Отидете до Проучвания.
- Изберете изследване.
- Изберете Участници.
- Изберете участник.
- Изберете Формуляри за съгласие.
- Прегледайте колоната Празни формуляри.