SiteVault管理

创建患者监护人、代理人或照护者的记录后，您可以与研究参与者一起或代表研究参与者发送eConsent同意书，以便其进行电子签名。有关参与者知情同意的更多信息，请参阅 “启动知情同意流程” 。您还可以与监护人、代理人和照护者共享文档。有关更多信息，请参阅 “与研究参与者共享文档” 帮助主题。

1. 进入 “管理”>“患者” 并打开患者的个人资料。
2. 展开 “监护人、代理人和照护者” 部分，然后选择 “创建” 。
3. 选择“签字人”字段，然后完成以下步骤之一：
   • 要添加现有签署人，请从列表中选择。
   • 要创建新的签署人，请选择 “+ 创建签署人” ，并填写必填字段和任何可选字段。
4. 选择 “保存” 。
5. 填写 “角色” 栏。
6. 选择 “保存” 。

也可以通过导航至 “研究”>“选择研究”>“参与者” ，然后从“参与者操作”菜单中选择 “创建签署人”来创建 签署人 。

签字人角色

每位患者的支持需求各不相同；请根据您参与者的具体情况选择合适的签字人。

签署人	描述	多个实例
照护者	为参与者遵守规定提供直接支持，并可根据文件的配置方式 与参与者一起签署或代表参与者签署 。	一名参与者可以有多个照护者签名记录，但请注意，在需要多个照护者签名的情况下，eConsents最多只能添加两个照护者签名。
卫报/LAR	代表参与者（例如未成年人、无行为能力成年人）依法有权同意的个人。监护人/法定代理人 可以与参与者一同签署，也可以代表参与者签署， 具体取决于文件的设置方式。	一名参与者可以有多个监护人签名记录，但请注意，在需要多个监护人签名的情况下，eConsents最多只能添加两个监护人签名。
代理人	代理人是指经法律指定（例如通过授权委托书）代表无行为能力成年人做出医疗决定（包括参与研究）的人。SiteVaultSiteVault阻止同时向代理人和参与者发送知情同意书。代理人 代表参与者签署知情同意书，绝不会与参与者本人同时签署 。	不适用