一旦添加到研究中,外部用户就可以完成对处于批准或稳定状态的研究文件的监控。
访问不提供
- 可以查看处于草稿状态的任何文档。
- 能够编辑、上传或删除文档。
- 能够下载参与者源文档。
- 能够查看合同或预算等财务文件。
访问提供
- 能够查看和注释处于批准或稳定状态的文档(主要版本文档,例如 1.0 或 2.0)。
- 能够创建监控问题并请求缺失的文件。
-
报告监控员/CRA 可以访问:
- 已准备好进行监控审查的文档(包含在监控审查仪表板中)
- 等待站点回复的文件(包含在监控审查仪表板中)
- 监控问题(多个)
- 自上次监测访问以来的新文件
- 阅读并理解历史
- 监控审查仪表板
- 限制性文件(掩蔽/盲法研究)和站点业务文件需要额外的访问权限;有关更多信息,请参阅以下部分。
限制性文件
受限 文档的可见性有限,以避免泄露私人信息,或由于研究被掩盖或盲化。要查看受限文档,用户必须在研究级别授予受限访问权限。管理员可以向监察员和外部用户 授予受限访问权限 。
站点文件
监察员或外部用户可以申请访问工厂的业务流程文档,例如标准操作规程 (SOP)、工作指示或政策备忘录。这些文档存储在站点文档电子活页夹 (eBinder) 中,非工厂员工用户无法访问。但是,站点可以与监察员/外部用户以单个文档的形式 共享这些文档 ,监察员/外部用户可以通过报告访问这些文档。