为什么要存档一份研究报告？
全球临床试验法规对临床试验文件的保存（归档）提出了要求。这些法规要求，在研究结束后，相关记录及其审计追踪必须：
- 保留期限最长可达 25 年（具体年限要求因地区而异）
- 防止未经授权的更改
- 拥有“适当限制”的访问权限，但同时又能随时接受检查。
- 提供识别、版本历史记录、搜索和检索功能
研究报告应该在什么情况下存档？
研究工作完成后，所有研究记录都应完整归档。
谁可以存档研究报告？
研究机构和机构管理员
我可以将已存档的研究恢复为活跃状态吗？
不，归档过程无法逆转。
谁可以查阅已存档的研究报告？
机构管理员保留对所有状态研究的访问权限。管理员可以重新激活或创建新的研究团队或监查员和审核员分配。
SiteVault会保留存档的研究数据多久？
根据我们的 服务条款 ，无论“保留期限结束日期”字段中反映的时间范围如何， Veeva将至少保留所有文档 25 年。
研究报告存档后会发生什么？
请参阅 “研究存档概览”页面上的“研究存档自动化操作” 。
我可以同时存档多个研究吗？
研究机构一次只能提交一项研究归档请求。当一项研究的归档正在进行中时，如果研究机构内另一项研究也启动了归档请求，则该请求会生成错误提示，建议用户在前一项研究的归档完成后重试。
我可以将单个文档归档到存档研究报告中吗？
SiteVault的目标是归档整个研究，而非单个文档。如果在归档后发现某个研究文档，或者需要对文档进行更新而将其从归档中解冻，则会再次归档整个研究，将其重新添加到归档库中。
文档“所有操作”菜单中的“归档文档”操作是一个系统工具， SiteVault中未使用此功能。此操作会将尚未归档的研究文档归档，并通过将其从所有用户的可见范围中移除来保护该文档。如果误选了此操作，请完成以下步骤：
- 访问 文档 > 图书馆 。
- 访问 搜索栏 。
- 选择 高级搜索 。
- 选择 “是” 以 搜索存档 。
- 使用提供的字段来缩小搜索结果范围。
- 选择 搜索 。
- 请选择合适的文档。
- 从 所有操作 中选择 “取消归档文档” （…）。
- 选择 “确认” 。
我可以在文档的“所有操作”菜单中使用“归档文档”操作吗？
SiteVault的目标是归档整个研究，而非单个文档。如果在归档后发现某个研究文档，或者需要对文档进行更新而将其从归档中解冻，则会再次归档整个研究，将其重新添加到归档库中。
文档“所有操作”菜单中的“归档文档”操作是一个系统工具， SiteVault中未使用此功能。此操作会将尚未归档的研究文档归档，并通过将其从所有用户的可见范围中移除来保护该文档。如果误选了此操作，请完成以下步骤：
- 访问 文档 > 图书馆 。
- 访问 搜索栏 。
- 选择 高级搜索 。
- 选择 “是” 以 搜索存档 。
- 使用提供的字段来缩小搜索结果范围。
- 选择 搜索 。
- 请选择合适的文档。
- 从 所有操作 中选择 “取消归档文档” （…）。
- 选择 “确认” 。
研究存档后，是否可以向其中上传新的个人或组织资料？如果可以，应该如何操作？因为无法向研究中添加个人或组织。
不，这是不允许的。您可以选择将文件上传为其他（非个人资料）文档类型，或者联系Veeva客服寻求帮助。
将一项研究存档 25 年（欧盟 CTR 要求）需要多少费用？
研究资料存档不产生任何费用。
研究可以重新存档或恢复为活跃状态吗？
一项研究可以多次存档（以便添加其他文档）。但是，研究一旦进入存档状态就无法撤销。
是否有明确的方法来区分哪些研究已经存档（经过存档流程），哪些研究只是目前在我们vault中被列为已存档的研究？
您可以创建一份报告，提取所有已归档的“备注文件”文档。如果您需要这方面的帮助，可以联系Site Success。
可以更改数据保留期限吗？
您可以通过Site Support请求更改保留期限。
