为什么要将研究存档？
全球临床试验法规对临床试验文件的保存（归档）做出了明确规定。这些法规要求，在研究结束时，相关记录及其审计追踪必须：
- 保留期限最长为 25 年（不同地区的保留期限要求不同）
- 防止未经授权的更改
- 拥有“适当限制”的访问权限，但可随时进行检查
- 提供识别、版本历史、搜索和检索
什么时候应该将研究存档？
一旦所有工作完成并且所有研究记录都已核实并完整，就应该将研究存档。
谁可以存档研究？
研究组织和站点管理员
我可以将已存档的研究恢复为活跃研究吗？
不可以，归档过程不可逆转。
谁可以访问已存档的研究？
站点管理员保留所有状态的研究访问权限。管理员可以重新激活或创建新的研究团队或监察员和审计员任务。
SiteVault将保留存档的研究数据多长时间？
根据我们的 服务条款 ，无论保留期结束日期字段中反映的时间范围如何， Veeva将保留所有文件至少 25 年。
当一项研究被存档时会发生什么？
请参阅 研究档案概述页面上的研究档案自动操作 。
我可以同时存档多项研究吗？
研究机构每次仅限提交一项研究存档请求。如果正在存档中，而研究机构内的另一项研究又发起了存档请求，则该请求将生成错误，建议用户在第一次存档完成后重新尝试。
我可以将单个文档存档到存档研究中吗？
在SiteVault中，目标是归档整个研究，而不是单个文档。当归档后找到研究文档，或因更新而取消归档文档时，系统会再次归档整个研究，将其添加回归档。
文档“所有操作”菜单中列出的“归档文档”操作是SiteVault中未使用的系统工具。此操作将归档尚未归档的研究的文档，并通过将其从所有用户的可见范围内移除来保护该文档。如果错误地选择了此操作，请完成以下步骤：联系Site Support。
- 访问 文档 > 库 。
- 访问 搜索栏 。
- 选择 “高级搜索” 。
- 对于 “搜索档案” 选择 “是” 。
- 使用提供的字段来缩小搜索结果。
- 选择 “搜索” 。
- 选择适当的文档。
- 从所有操作中选择 取消归档文档 (...) 。
- 选择 确认 。
我可以使用文档的“所有操作”菜单中的“存档文档”操作吗？
在SiteVault中，目标是归档整个研究，而不是单个文档。当归档后找到研究文档，或因更新而取消归档文档时，系统会再次归档整个研究，将其添加回归档。
文档“所有操作”菜单中列出的“归档文档”操作是SiteVault中未使用的系统工具。此操作将归档尚未归档的研究的文档，并通过将其从所有用户的可见范围内移除来保护该文档。如果错误地选择了此操作，请完成以下步骤：联系Site Support。
- 访问 文档 > 库 。
- 访问 搜索栏 。
- 选择 “高级搜索” 。
- 对于 “搜索档案” 选择 “是” 。
- 使用提供的字段来缩小搜索结果。
- 选择 “搜索” 。
- 选择适当的文档。
- 从所有操作中选择 取消归档文档 (...) 。
- 选择 确认 。
归档后，可以上传新的个人或组织资料吗？如果可以，由于无法将个人或组织添加到研究中，该如何操作？
不，这不允许。您可以尝试将文件上传为其他（非配置文件）文档类型，或联系Veeva支持寻求帮助。
将一项研究存档 25 年需要花费多少钱（EU-CTR 要求）？
存档研究无需任何费用。
一项研究可以重新存档或改回活跃状态吗？
一项研究可以多次存档（用于添加其他文档）。但是，研究无法撤消已存档状态。
是否有一种明确的方法来区分哪些研究已存档（已经过处理）以及哪些研究仅列在我们的保险库中已存档？
您可以创建一份报告，提取所有已归档的“备注至文件”文档。如需帮助，请联系Site Success。
您可以更改保留期限吗？
您可以通过Site Support请求更改保留期限。
