为什么要将一项研究存档？
全球临床试验法规定义了保留临床试验文件（归档）的要求。这些法规要求，在研究结束时，相关记录及其审计追踪必须：
- 保留期限最长为 25 年（不同地区的保留年限要求不同）
- 防止未经授权的更改
- 具有“适当限制”的访问权限，但可随时供检查
- 提供识别、版本历史、搜索和检索
何时应将研究归档？
一旦所有工作完成并且所有研究记录都得到核算和完整，就应该将研究归档。
谁可以存档一项研究？
研究组织和站点管理员
我可以将已存档的研究恢复为活跃状态吗？
不可以，归档过程不可逆转。
谁可以访问已存档的研究？
站点管理员保留对所有状态的研究的访问权限。管理员可以重新激活或创建新的研究团队或监测员和审计员任务。
SiteVault将保留存档的研究数据多长时间？
SiteVault将至少保留存档的研究数据，直到保留期结束日期。
当一项研究被存档时会发生什么？
请参阅 研究档案概述页面上的研究档案自动操作 。
我可以将单个文档存档到存档研究中吗？
在SiteVault中，整个研究都会被归档，而不是单个文档。当研究文档在归档后被发现或文档因更新而取消归档时，整个研究将再次归档以将其添加回档案。
文档的“所有操作”菜单中列出的“存档文档”操作是SiteVault中未使用的系统工具。此操作可以存档尚未存档的研究的文档，通过将其从所有用户的可见性中移除来保护文档。如果错误地选择了此操作，请联系 Site Support 。
我可以使用文档的“所有操作”菜单中的“存档文档”操作吗？
在SiteVault中，整个研究都会被归档，而不是单个文档。当研究文档在归档后被发现或文档因更新而取消归档时，整个研究将再次归档以将其添加回档案。
文档的“所有操作”菜单中列出的“存档文档”操作是SiteVault中未使用的系统工具。此操作可以存档尚未存档的研究的文档，通过将其从所有用户的可见性中移除来保护文档。如果错误地选择了此操作，请联系 Site Support 。
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