监控

站点工作人员和监测员或 CRA 的监测任务

上传源文件

重要提示！ SiteVault您有权访问多个保管库，请确保在上传源文档之前登录Veeva SiteVault徽标显示在左上角。此外，请确保 在保管库选择器中选择了 正确的站点。

注意 如果您尝试为研究参与者创建新的不良事件日志、IP 责任日志或协议偏差日志文档，并且该研究参与者已有现有文档，则SiteVault会显示错误消息。我们建议您 上传文档作为新版本，而 不是创建新文档。

  1. 导航至 文档 > Study eBinder 。
  2. 展开 上传 下拉菜单以选择 批量上传源文档 。
  3. 选择以下上传方法之一：
    • 浏览 您的本地文件夹。
      • 选择要上传的文件。
      • 选择 打开 。
    • 拖放
      • 打开批量源上传窗口，选择要上传的文档。
      • 使用光标将文档从本地文件夹拖到批量源上传对话框中。
  4. 根据需要填写必填字段和任何其他可选字段。 注意： 您可以通过填充标题行字段将相同的内容应用于列中的所有字段。可以根据需要在行级别调整各个字段。
  5. 选择 “保存” 以完成该过程。

如果在保存后需要编辑文档中的字段，请打开文档并选择 编辑字段 （ 编辑字段图标 ) 在文档信息面板中。一旦完成，只有站点管理员用户才能编辑源文档上的字段。

完成源文档创建后，请确保 完成所有文档 以使其准备好接受监视器审查。

源上传提示

请参阅以下使用 Study eBinder 中上传源文档向导的提示和技巧：

  • 带有超链接文件名（格式为图像或 PDF）的文档在单击时将生成预览。
  • 使用列的标题单元格为每个文件输入相同的信息。
  • 上传为 列允许您将文件直接上传到稳定状态。
  • 如果需要，您可以在上传过程中为文件创建新的参与者。选择文件行上的参与者字段，然后选择 +创建 。
  • 开始日期和结束日期应反映数据捕获的时间。可以根据每个文件的命名约定默认设置值。如果 文档的文件名 中包含日期，则该日期会自动添加到已上传文档的“结束日期”字段。
  • 副本认证裁决：如果文档是从电子源或电子健康记录 (EHR) 系统下载的，或者在上传到SiteVault之前进行了扫描，则该文档被视为源的副本。如果文档是最初捕获数据的文件（例如，如果在访问期间完成了.DOCX 文件），则该文档被视为原始源文档。应在被视为源副本的文档上完成 SiteVault 的 副本认证 流程。
  • 将鼠标悬停在某一行上并选择 删除 图标 ( 删除源图标 ）删除文件而不上传。
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