监测

机构工作人员和监查员或临床研究助理的监查任务

上传源文件

重要提示! 如果您拥有多个vaults的访问权限,请确保在上传源文档之前已登录Veeva SiteVaultSiteVault显示在左上角。此外,请确保 在vault选择器中选择了 正确的机构。

将源文件上传至研究电子文件夹

要将源文件上传到学习资料库,请完成以下步骤:

  1. 导航至 “文档”>“学习电子活页夹”
  2. 展开 “上传” 下拉菜单,选择 “批量上传源文档”
  3. 请选择以下上传方式之一:
    • 浏览 本地文件夹。
      • 选择要上传的文件。
      • 选择 “打开”
    • 拖放
      • 打开批量源上传窗口,选择要上传的文档。
      • 使用光标将文档从本地文件夹拖到“批量源上传”对话框中。
  4. 请根据需要填写必填字段和任何其他可选字段。 注意: 您可以通过填写列标题行字段,将相同的内容应用于列中的所有字段。如有需要,可以在行级别调整各个字段。
  5. 选择 “保存” 以完成操作。

如果在保存文档后需要编辑文档中的字段,请打开文档并选择 “编辑字段”编辑字段图标 在“文档信息”面板中。一旦最终确定,只有机构管理员用户才能编辑源文档上的字段。

创建完源文档后,请确保 最终确定所有文档, 以便监考人员进行审核。

注意: 如果您尝试为研究参与者创建新的不良事件日志、IP责任日志或方案偏差日志文档,而该研究参与者已存在同一份文档, SiteVault将显示错误消息。我们建议您不要创建新文档,而是 将现有文档作为新版本上传

资源上传技巧

以下是使用学习电子手册中的“上传源文档”向导的技巧和窍门:

  • 文件名带有超链接的文档(格式为图像或 PDF)点击后会生成预览。
  • 使用列标题单元格为每个文件输入相同的信息。
  • “上传方式” 列允许您直接将文件上传到稳定状态。
  • 如有需要,您可以在上传过程中为文件创建新的参与者。选择文件所在行的“参与者”字段,然后选择 “+创建”
  • 起始日期和结束日期应反映数据采集的时间。可以根据每个文件的命名规则设置默认值。如果 文档文件名 中包含日期,则该日期会自动添加到上传文档的“结束日期”字段中。
  • 副本认证判定:如果文档是从电子源或电子健康记录 (EHR) 系统下载的,或者是在上传到SiteVault之前经过扫描的,则该文档被视为源文档的副本。如果文档是最初采集数据的文件(例如,就诊期间填写的.DOCX 文件),则该文档被视为原始源文档。SiteVault 的 副本认证 流程应针对被视为源文档副本的文档进行。
  • 将鼠标悬停在某一行上,然后选择 删除 图标( 移除源图标 ) 无需上传即可删除文件。
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