管理站点拥有的系统
恭喜!您为自己的站点以及临床研究的未来做出了一个绝佳的决定。SiteVault 专为您(站点)打造,让您可以联系单个研究的申办方,或管理所有申办方开展的SiteVaultSiteVault研究中心拥有和管理。这意味着您可以管理对系统的访问权限,负责添加员工,并决定研究中心的使用级别。
SiteVault系统信息
Veeva SiteVault已获得Veeva的全面验证,并符合 21 CFR 第 11 部分、HIPAA、附录 11 和 GDPR 的合规性要求。我们深知系统文档的重要性,因此您可以随时访问SiteVault验证认证文档,为您的研究合作伙伴证明其安全性和合规性。
在准备使用新工具时, Veeva建议您也更新自己的内部文档。考虑创建新的或修订现有的标准操作程序 (SOP)。
SiteVault功能
SiteVault是一款功能强大的解决方案,可用于管理您所有研究项目中所有站点的文档。这款应用程序包含以下功能:
- Study eBinder 可轻松管理和跟踪您的学习文档进度
- Veeva eConsent以电子方式向部分或全部研究的参与者提供同意
- 站点文档 eBinder 用于组织和管理您的站点业务文档(非研究专用)
- 文档工作流程(例如,电子签名、认证副本、培训等)
- 数字授权生成您的职责授权日志
- 监控工具和工作流程
- 报告和仪表板