管理站点拥有的系统
恭喜!您为您的网站和临床研究的未来做出了一个伟大的决定。SiteVault 是为您而建的网站,用于与一项研究的一位赞助商联系或管理所有赞助商的所有研究。Veeva SiteVault 由网站拥有和管理。这意味着您可以管理系统的访问权限,负责添加员工,并可以决定您网站的使用级别。
SiteVault 系统信息
Veeva SiteVault 已通过 Veeva 的全面验证,并支持遵守 21 CFR 第 11 部分、HIPAA、附件 11 和 GDPR。我们知道系统文档很重要,这就是为什么您可以随时访问 SiteVault 验证认证文档,以证明您的任何研究伙伴的安全性和合规性。
在准备使用新工具时,Veeva 建议您也更新自己的内部文档。考虑创建新的或修订任何现有的标准操作程序 (SOP)。
SiteVault 应用程序
SiteVault 是一款功能强大的解决方案,可用于管理您所有研究的所有站点文档。在此应用程序中,您可以找到以下功能:
- Study eBinder 可轻松管理和跟踪您的学习文档进度
- Veeva eConsent 以电子方式同意部分或全部研究的参与者
- 站点文档 eBinder 用于组织和管理您的站点业务文档(非研究专用)
- 文档工作流程(例如电子签名、认证副本、培训等)
- 数字授权生成您的职责授权日志
- 监控工具和工作流程
- 报告和仪表板