注意 此页面上的资源并不全面且可能会发生变化。
在此页面上,您将找到在准备接受赞助商或 CRO 审计或 FDA 检查时可能有用的资源。如果您有任何疑问或需要进一步的审计信息,请联系 Site Success团队 。
审计和检查工具
特征 | 描述 | 资源 |
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SiteVault合规性证明 | 本文档是一份声明,表达了有关 SiteVault 遵守监管标准及其内部合规控制有效性的结论。 | 打开 |
HIPAA 评估 | 本文档概述了Veeva如何按照美国行业标准保持 HIPAA 合规性,以及对客户参与的期望。 | 打开 |
SOP 需求评估 | 此评估将帮助您确定在实施SiteVault时可能需要修改或创建哪些 SOP。 | 打开 |
Veeva SiteVault服务条款 | 服务条款解释了Veeva的合同义务以及对站点预期用途的期望。服务条款在注册过程中签署。 | 打开 |
SiteVault技术和操作安全白皮书 | 本文介绍了Veeva用于确保您的数据在Veeva SiteVault中的安全的技术、实践和控制。 | 打开 |
eBinder 快速参考卡 | 这是一个有用的导航资源,可以快速查看每种文档类型在 eBinder 中的位置以及它在SiteVault中的部分位置,并可以作为审计员的资源提供。 | 打开 |
SiteVault验证认证 | 本文档确认并证明SiteVault版本已通过Veeva系统成功验证。 | 打开 |