注意 此页面上的资源并不全面并且可能会发生变化。
本页面提供一些资源,可以帮助您准备申办方或 CRO 的审计,或应对 FDA 检查。如有任何疑问或需要更多审计信息,请联系 Site Success团队 。
审计和检查工具
特征 | 描述 | 资源 |
---|---|---|
SiteVault合规性证明 | 本文档是一份声明,表达了有关 SiteVault 遵守监管标准及其内部合规控制有效性的结论。 | 打开 |
HIPAA评估 | 本文档概述了Veeva如何在美国境内按照行业标准保持 HIPAA 合规性,以及对客户参与的期望。 | 打开 |
SOP需求评估 | 此评估将帮助您确定在实施SiteVault时可能需要修改或创建哪些 SOP。 | 打开 |
Veeva SiteVault服务条款 | 服务条款阐述了Veeva的合同义务以及站点预期用途的预期。服务条款需在注册过程中签署。 | 打开 |
SiteVault技术与运营安全白皮书 | 本文介绍了Veeva用于确保您的数据在Veeva SiteVault中安全的技术、实践和控制。 | 打开 |
eBinder 快速参考卡 | 这是一个有用的导航资源,可以快速查看每种文档类型在 eBinder 中的位置以及它在SiteVault中的部分,并可以作为审计员的资源提供。 | 打开 |
SiteVault验证认证 | 本文档确认并证明SiteVault版本已通过Veeva系统成功验证。 | 打开 |