注意: 本页资源并不全面,且可能会发生变化。
本页面提供一些资源,可帮助您准备申办方或合同研究机构 (CRO) 的审核,或美国食品药品监督管理局 (FDA) 的检查。如有任何疑问或需要更多审核信息,请联系 Site Success团队 。
审计和检查工具
| 特征 | 描述 | 资源 |
|---|---|---|
| HIPAA评估 | 本文档概述了Veeva如何在美国按照行业标准保持 HIPAA 合规性,以及客户互动方面的期望。 | 打开 |
| 标准操作程序需求评估 | 此评估将帮助您确定在实施SiteVault时可能需要修改或创建哪些 SOP。 | 打开 |
| Veeva SiteVault服务条款 | 服务条款阐明了Veeva的合同义务以及对机构预期用途的期望。服务条款在注册过程中签署。 | 打开 |
| SiteVault技术与运营安全白皮书 | 本文介绍了Veeva在Veeva SiteVault中用于保护您的数据安全的技术、实践和控制措施。 | 打开 |
| 电子活页夹快速参考卡 | 这是一个有用的导航资源,可以快速查看每种文档类型在 eBinder 中的位置以及SiteVault中的相应部分,并且可以作为审计人员的参考资料。 | 打开 |
| SiteVault验证认证 | 本文档确认并证明SiteVault版本已通过Veeva系统的验证。 | 打开 |