入门

了解如何使用SiteVault并快速上手

审计和检查准备

注意: 本页资源并不全面,且可能会发生变化。

本页面提供一些资源,可帮助您准备申办方或合同研究机构 (CRO) 的审核,或美国食品药品监督管理局 (FDA) 的检查。如有任何疑问或需要更多审核信息,请联系 Site Success团队

审计和检查工具

特征 描述 资源
HIPAA评估 本文档概述了Veeva如何在美国按照行业标准保持 HIPAA 合规性,以及客户互动方面的期望。 打开
标准操作程序需求评估 此评估将帮助您确定在实施SiteVault时可能需要修改或创建哪些 SOP。 打开
Veeva SiteVault服务条款 服务条款阐明了Veeva的合同义务以及对机构预期用途的期望。服务条款在注册过程中签署。 打开
SiteVault技术与运营安全白皮书 本文介绍了Veeva在Veeva SiteVault中用于保护您的数据安全的技术、实践和控制措施。 打开
电子活页夹快速参考卡 这是一个有用的导航资源,可以快速查看每种文档类型在 eBinder 中的位置以及SiteVault中的相应部分,并且可以作为审计人员的参考资料。 打开
SiteVault验证认证 本文档确认并证明SiteVault版本已通过Veeva系统的验证。 打开

欧洲专用工具

特征 描述 资源
欧盟附件11评估 本评估对 Eudralex GMP 第 4 卷附件 11 的要求对Veeva 的工艺、人员和产品的适用性进行了澄清和指导。 打开
HDS认证(法国) 法国公共卫生法典规定,托管法国居民个人健康数据的服务提供商必须遵守有关此类数据安全和保护的特定框架。 打开
隐私与安全处理程序附录(GDPR) 本文档(自签名)概述了 Veeva 在SiteVault方面对 GDPR 的总体合规性。 打开
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