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eISF 参考模型

电子研究者站点文件 (eISF) 参考模型定义了标准记录名称、属性和结构,以便以电子方式管理研究站点的临床试验记录。与纸质模型相比,该计划的主要区别在于,特别关注电子记录管理。

单击此处下载eISF参考模型的当前版本

该计划将为研究机构带来以下益处,这些益处是 TMF 参考模型 为申办方和 CRO 提供的:

  • 记录保存和组织的一致性
  • 简化申办方、CRO、审计师和检查员的审查
  • 简化与申办方、CRO 和 IRB/IEC 的记录交换

eISF 参考模型可在 SiteVault 中获得。Veeva 与其 SiteVault 客户、研究站点利益相关者和其他参考模型利益相关者合作,将该模型发展成为世界各地临床研究站点使用的标准。eISF 参考模型可通过 Creative Commons 许可证供公众使用和扩展。

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