注意 SiteVault中的电子签名是非生物识别的,需要应用两个不同的组件(用户 ID 和密码),并符合美国食品药品管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分第 §11.200 节对非基于生物识别的电子签名的要求。
电子签名概述
电子签名为用户提供了一种完成审批任务并以电子方式签署文档的方式。文档的类型和状态不同,其电子签名需求也不同。SiteVault SiteVault提供适合文档类型及其当前生命周期状态的电子签名工作流程。
SiteVault中提供三种电子签名文档工作流程:
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发送电子签名审批
- 收集需要一个或多个签名才能批准的文件上的电子签名。
- 适用于从草稿到当前、从草稿到最终版本和从草稿到最终版本 - 源生命周期,知情同意书(已签名)文档类型除外。
- 处于草稿状态时可用。
- 不适用于首席研究员(PI)监督。
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发送电子签名
- 适用于因特定原因(通常在表格上注明)而需要电子签名的文档类型。
- 处于草稿状态时可用。
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例子:
- 简历
- 财务披露
- 知情同意书(已签署)
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发送以供研究人员签名
- 将文件发送给一位或多位研究调查员以获得电子签名。
- 适用于需要PI电子签名的文档类型(通常在表格上注明)。
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例子:
- 1572 或同等学历
- IB的接受
- 授权
- 协议签名页
电子签名任务
要同时发送多个文档进行电子签名,请参阅 多文档工作流程 。
发送电子签名文件
谁能完成这个任务?
- 管理员和站点工作人员
- 在 库 或 eBinder 中找到并选择文档。
- 从 工作流操作 菜单中选择电子签名工作流。
- 选择谁应该签署文件。
- 如果有,请添加任务说明。这些说明将显示在 “全部” 和 “我的任务” 通知中,以及文档任务功能区中。
- 确认或选择截止日期。
- 选择 “开始” 以开始电子签名工作流程。
注意: 电子签名工作流程也可以从 eBinder 文档菜单启动。
完成电子签名
如果您或您站点的其他人向您发送需要以电子方式签名的文档,您将在SiteVault中收到通知并通过电子邮件收到通知以完成该任务。
- 在 库 或 eBinder 中找到并选择文档。您也可以通过选择通知电子邮件中的链接或从SiteVault主页选项卡中的 “我的任务” 视图访问该文档。
- 选择任务上的 “完成” 。
- 在对话框中输入必需信息和任何可选信息。
- 选择 “完成” 。
查看文档上的电子签名

您可以在查看文档时从信息面板查看文档上的电子签名。
- 导航到并打开文档。
- 如果需要,展开 信息 面板。
- 在 “签名” 部分,您将看到文档上的电子签名。此外,您还可以点击 “签名页” 链接,在新的浏览器标签页中查看签名页。