eConsent

如果参与者或签署人未收到电子邮件，则可能是SiteVault中的电子邮件地址有误，或者发生了其他错误。要解决此问题，请根据eConsent书的状态完成以下步骤之一。您可以通过查看为参与者创建的已签署ICF文档上的VeevaeConsent状态字段来确定其状态。

• 已送达： 如果状态为 “已送达” ，请核实参与者患者记录或签署人记录中的电子邮件地址是否正确。根据电子邮件地址是否正确，执行以下操作之一：
• 错误： 如果电子邮件地址不正确，请更正电子邮件地址，取消已发送的eConsent书，然后重新发送eConsent书。更多信息，请参阅以下帮助主题：
  • 患者管理
  • 管理研究参与者
  • 取消eConsent书
  • 同意参与者
• 正确： 如果电子邮件地址正确，请用户检查垃圾邮件文件夹和已删除邮件文件夹。如果用户有备用电子邮件地址，您也可以按照上述“错误”部分中的步骤，将ICFs重新发送到其他电子邮件地址。
• 未送达： 如果状态不是“已 送达” ，请等待一小时后再次检查。如果一小时后状态仍然为“未 送达” ，请联系Veeva ，我们将检查日志以查找错误。我们建议您等待一小时，因为SiteVault系统会将文档添加到队列中，以便在SiteVault中操作失败时于下一小时开始时重试。

有关状态的更多信息，请参阅 “跟踪电子eConsent书” 页面。

首先，检查原始标签页/窗口是否有任何可执行的操作。如果应该有操作发生，很可能是弹出窗口拦截器阻止了应用程序的活动。请参与者将 myveeva.com 添加到浏览器的允许机构列表中，或者请他们暂时禁用弹出窗口拦截器。

请用户检查垃圾邮件箱和已删除邮件文件夹。如果他们在删除邮件前没有设置密码并登录，您可以取消并重新发送eConsent书，他们将收到一封新邮件。

如果他们注册了账户但未签署或拒绝表格，您也可以让他们直接登录 https://patients.myveeva.com/ 或使用MyVeeva for Patients安卓或 iOS 应用。他们登录后，未完成的表格将显示在“任务”页面上。

请确保用户符合注册页面上显示的密码要求，如果他们不确定，请解释什么是特殊字符。您还可以请他们检查大写锁定键是否已开启。

有关用户如何设置密码的更多信息，请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 “注册和登录” 页面。

请按照以下步骤解决此问题：

1. 请用户检查垃圾邮件文件夹和回收站文件夹。
2. 如果他们找不到邮件，请确保患者或签字人的记录中电子邮件地址正确。如果地址不正确，请更新记录并重新发送eConsent书。
3. 如果他们仍然没有收到电子邮件，请联系Veeva ，我们将检查日志是否存在错误。

虽然很可能是其他人尝试重置密码时不小心输入了错误的电子邮件地址，但为了谨慎起见，防止失去对帐户的访问权限，还是请用户重置密码。

有关用户如何重置密码的更多信息，请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

请按照以下步骤解决此问题：

• 电子邮件正确： 验证用户使用的电子邮件地址是否与机构工作人员在SiteVault中患者或签字人记录中输入的电子邮件地址相同，并且用户注册帐户时使用的电子邮件地址也相同。
• 密码正确： 确认用户未开启大写锁定键，如有需要，协助其重置密码。
• 网址正确： 请确认用户尝试登录的MyVeeva for Patients是否位于正确的区域网址。例如，如果用户尝试使用仅注册于美国地区的电子邮件地址登录欧盟地区，则会收到错误消息。用户可以访问 https://patients.myveeva.com/ 输入电子邮件地址，系统将重定向到其帐户对应的正确区域网址，或者用户也可以直接访问该区域网址。目前支持以下区域：
• 亚太地区： patients-ap.myveeva.com
• 欧盟： patients-eu.myveeva.com
• 美国： patients-us.myveeva.com

有关用户如何登录和重置密码的更多信息，请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

请按照以下步骤解决此问题：

1. 确认用户手机有信号、已启用短信功能，且未处于飞行模式。
2. 如果用户尚未注册帐户，请核实SiteVault中患者或签字人记录中是否输入了正确的手机号码。
3. 如果SiteVault中的记录电话号码不正确，请更新用户记录，取消eConsent书，然后重新发送表单。更多信息，请参阅以下帮助主题：
   • 患者管理
   • 管理研究参与者
   • 取消eConsent书
   • 同意参与者
4. 如果用户已注册账户，请核实其账户设置中的电话号码是否正确且为最新号码。
5. 请确保用户已尝试通过电话和短信接收验证码。用户还可以要求再发送一次短信和拨打一次电话。
6. 请联系Veeva ，我们会检查日志是否存在错误。

请用户与机构工作人员联系，以便他们解释 ICF 的内容。

指导用户如何使用浏览器放大页面。MyVeeva for MyVeeva for Patients 的网页版和 iOS 应用均支持屏幕阅读器。此外， MyVeeva for Patients 的网页版应用还支持键盘导航。

请用户返回“任务”页面，填写页面上方可用的同意书。这样他们才能填写后续表格。用户必须按照eConsent编辑器中指定的签署顺序填写表格。

有关电子 知情同意书签署指令的更多信息，请参阅临床操作帮助中的“需要签署指令” eConsent。

已签署的ICF中所有签名所记录的时区基于研究地点的位置，这可能与活动用户的时区或SiteVault中显示的时区不符。

请按照以下步骤解决此问题：

• 向用户说明如何使用目录确定哪些章节不完整。如果用户使用的是移动设备或小屏幕设备，则需要点击“目录”按钮查看。
• 请用户确认已阅读每个章节并回答所有必填问题。已完成的章节在目录中会显示绿色对勾。此外，如果用户在未完成所有章节的情况下尝试点击签名栏，目录中未完成的章节会以橙色边框突出显示。

请按照以下步骤解决此问题：

• 向用户解释，从MyVeeva for Patients向网站系统发送表单可能需要一些时间。
• 请用户刷新浏览器、注销并重新登录。如果文档已成功提交，他们应该能够看到已签名的文档。
• 检查SiteVault是否已收到已签名的ICF 。

有关更多信息，请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 文档 。

请用户重新登录 https://patients.myveeva.com/ 。MyVeeva for MyVeeva for Patients会跟踪用户未完成文档的处理进度，以便他们可以轻松地继续查看和签署文档。

用户应联系研究机构告知相关信息。

机构工作人员可以重新发送相同版本的电子知情同意书，也可以向参与者及其签署人发送新版本的空白ICF。更多信息，请参阅 “处理已拒绝的eConsent同意书” 部分。

用户可以选择已完成或未完成文档右上角的 “下载 PDF” 按钮下载表格，然后可以使用浏览器或设备的功能进行打印。

有关更多信息，请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 “文档” 页面。

使用 Vault 的版本比较功能，将SiteVault中当前稳定状态的空白ICF版本与用户之前签署的空白ICF版本进行比较。您可以通过查看之前签署的 ICF 文档信息的“已批准ICF版本”部分来确定用户之前签署的空白ICF版本。

有关更多信息，请参阅“ 跟踪已签名ICFs和已批准版本” 帮助主题。

目前， MyVeeva for Patients仅识别来自 Meet、Skype、Teams 和 Zoom 的虚拟会议加入链接。如果您使用其他虚拟会议平台安排虚拟就诊，则该就诊在用户的日历中显示为线下就诊。用户可以在就诊详情中选择虚拟会议加入链接，并在适当时间加入会议。请参阅SiteVault帮助中的 “为研究参与者创建就诊 ”主题。

如果您的机构使用其他虚拟会议平台，并且您希望获得MyVeeva for Patients 的支持，请联系Veeva支持。

请确认您已安排此次访问并邀请了参与者的MyVeeva日历别名。如果问题仍然存在，请完成以下步骤解决此问题：

1. 请在数字日历平台创建访问记录时，确认您已正确输入用户的MyVeeva日历别名。
2. 请确认您已在电子日历平台中输入正确的访问日期、时间和描述。如果是线上访问，请确保您已添加线上会议加入链接。
3. 如果问题仍然存在，请创建新的访问记录或联系Veeva支持寻求帮助。

用户应联系研究机构告知相关信息。

机构工作人员可以重新发送相同版本的电子知情同意书，也可以向参与者及其签署人发送新版本的空白ICF。更多信息，请参阅 “处理已拒绝的eConsent同意书” 页面。

参与者应联系研究机构申请退出。

研究机构应遵循其现有的标准操作规程 (SOP)，在SiteVault中将参与者从研究中移除。如果参与者或其签署人有未完成的eConsent同意书，机构应取消这些eConsent书。您无法取消已在MyVeeva for Patients中完成的eConsent书。

如果用户想要删除其MyVeeva for Patients帐户，机构应联系Veeva。否则，用户可以保留其帐户，以便查看现有文档，并可能在未来将该帐户用于其他研究。MyVeeva for MyVeeva for Patients帐户可用于多个机构和研究。

请用户联系 Veeva 的安全团队，邮箱地址为 security@veeva.com 。