eConsent

管理研究参与者、数字化同意书以及 eConsent 参与者

解决 eConsent 和 MyVeeva for Patients 问题

注意: Veeva eConsent 可能由您的赞助商提供,用于联网研究,或为您的 SiteVault 帐户启用,作为付费附加组件,用于所有研究。请联系 Site Success 团队 了解更多信息。

本页提供的信息可帮助您支持使用 MyVeeva for Patients 和 Veeva eConsent 的参与者和签名者。如果您在 Veeva eConsent 编辑器中编辑 eConsent 表单时遇到问题,请参阅临床操作帮助中的 故障排除 Veeva eConsent 编辑器 部分。如果您遇到问题并且无法通过以下信息解决问题,请参阅 SiteVault 支持信息

注册和登录

MyVeeva 用户在注册账户和登录MyVeeva for Patients时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我没有收到网站告诉我的 eConsent 电子邮件。

如果参与者或签名者没有收到电子邮件,则电子邮件中的 SiteVault 可能不正确,或者可能发生了错误。要解决此问题,请根据 eConsent 表单的状态完成以下步骤之一。您可以通过检查为参与者创建的已签名 ICF 文档上的 Veeva eConsent 状态字段来确定状态。

  • 已送达: 如果状态为已 送达 ,请验证参与者的患者记录或签名者签名记录上的电子邮件地址是否正确。根据电子邮件是否正确,完成以下操作之一:
    • 错误: 如果电子邮件地址不正确,请更正电子邮件地址,取消您发送的 eConsent 表格,然后重新发送 eConsent 表格。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:
    • 正确: 如果电子邮件正确,请让用户检查其垃圾邮件文件夹和垃圾箱。如果用户有备用电子邮件地址,您还可以完成上面错误项目中的步骤,将 ICFs 重新发送到其他电子邮件地址。
  • 未送达: 如果状态不是 已送达 ,请等待一小时后再检查。如果一小时后状态仍未 送达 ,请联系 Veeva,我们会检查日志中是否有错误。我们建议等待一小时,因为如果操作在 SiteVault 内失败,SiteVault 系统会将文档添加到队列中,以便在下一小时开始时重试。

有关状态的更多信息,请参阅 跟踪 eConsent 表格 页面。

在填写“eConsent”表格之前,我丢失或删除了我的“eConsent”电子邮件。

要求用户检查他们的垃圾邮件文件夹和垃圾。如果他们在删除电子邮件之前没有设置密码并登录,您可以取消并重新发送 eConsent 表单,他们将收到一封新电子邮件。

如果他们注册了账户但没有签署或拒绝表格,您也可以要求他们直接登录 https://patients.myveeva.com/ 或 MyVeeva for Patients Android 或 iOS 应用程序。他们登录后,未完成的表格将显示在“任务”页面上。

我无法创建密码。

确保用户符合注册页面上显示的密码要求,如果不确定,请解释特殊字符是什么。您还可以要求他们检查大写锁定键是否打开。

有关用户如何设置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我尝试重置密码,但没有收到电子邮件。

完成以下步骤来解决此问题:

  1. 要求用户检查他们的垃圾邮件文件夹和垃圾箱。
  2. 如果他们找不到电子邮件,请确保患者或签名者记录上的电子邮件地址正确。如果没有,请更新记录并重新发送 eConsent 表格。
  3. 如果他们仍然没有收到电子邮件,请联系Veeva,我们将检查日志中是否存在错误。
我收到了密码重置电子邮件,但我没有提出请求。

虽然最有可能的是其他人在尝试重置自己的密码时意外输入了错误的电子邮件地址,但还是要求用户重置密码以谨慎行事并防止失去对其帐户的访问权限。

有关用户如何重置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我无法登录。应用程序说凭据与 MyVeeva for Patients 中的任何一个都不匹配。

完成以下步骤来解决此问题:

  • 电子邮件正确: 验证用户使用的电子邮件地址是否与站点工作人员在 SiteVault 中的患者或签名者记录中输入的电子邮件地址以及他们注册帐户的电子邮件地址相同。
  • 密码正确: 验证用户没有打开大写锁定,并在需要时帮助他们重置密码。
  • 网址正确: 验证用户是否尝试登录正确的区域地址 MyVeeva for Patients。例如,如果他们尝试使用仅在美国地区注册的电子邮件地址登录欧盟地区,他们会看到一条错误消息。他们可以在 https://patients.myveeva.com/ 输入电子邮件地址,然后重定向到他们帐户的正确区域地址,或者他们可以直接转到区域地址。目前,支持以下地区:
    • 亚太地区: patients-ap.myveeva.com
    • 欧盟: patients-eu.myveeva.com
    • 美国: patients-us.myveeva.com

有关用户如何登录和重置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我请求了验证码,但没有收到短信或语音电话。

完成以下步骤来解决此问题:

  1. 验证用户是否有蜂窝信号、是否已启用短信功能并且手机是否处于飞行模式。
  2. 如果用户尚未注册账户,请验证在SiteVault中的患者或签名记录中输入的手机号码是否正确。
  3. 如果 SiteVault 记录中的电话号码不正确,请更新用户记录,取消 eConsent 表格,然后重新发送表格。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:
  4. 如果用户已注册帐户,请验证其帐户设置中的电话号码是否正确且最新。有关详细信息,请参阅 MyVeeva for Patients 帮助中的 帐户设置 页面。
  5. 确保用户尝试通过电话和短信接收验证码。用户还可以请求再发送一条短信和语音通话。
  6. 联系Veeva,我们将检查日志中是否存在错误。

审查并签署eConsent表格

用户在 MyVeeva for Patients 中审查和签署 eConsent 表格时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我对知情同意的内容有疑问。

要求用户与网站工作人员交谈,他们可以解释ICF的内容。

文字太小,难以阅读。

指导用户如何使用浏览器放大。MyVeeva for Patients 网络和 iOS 应用程序也支持屏幕阅读器。此外,MyVeeva for Patients 网络应用程序还支持键盘导航。

我无法查看表格。它显示为灰色或提示我必须先填写另一份表格。

要求用户返回“任务”页面并填写页面上方可用的同意书。这样他们就可以填写后续表格。用户需要按照 eConsent 编辑器中指定的签名顺序填写表格。

有关 eConsent 表格签名命令的更多信息,请参阅临床操作帮助中的 “需要签名命令” 部分。

我无法签署表格。它说我还没有阅读或完成所有部分。

完成以下步骤来解决此问题:

  • 向用户解释如何使用目录确定哪些部分不完整。如果用户使用的是移动设备或较小的屏幕,则需要选择目录按钮来查看。
  • 要求用户确保他们已查看每个部分并回答了所有必答问题。已完成的部分在目录中旁边会有一个绿色复选标记。此外,当用户在完成所有部分之前尝试点击签名字段时,我们会在目录中用橙色边框闪烁未完成的部分。

请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 同意书 页面以了解更多信息。

当我提交文档时,进度指示器旋转并且消息未关闭。我的文档提交了吗?

完成以下步骤来解决此问题:

  • 向用户解释,将表单从MyVeeva for Patients发送到网站系统可能需要一些时间。
  • 要求用户刷新浏览器,注销并重新登录。如果文档成功提交,他们应该能够查看已签名的文档。
  • 检查已签名的 ICF 是否在 SiteVault 中收到。

请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 同意书 文件 页面以了解更多信息。

我在签署并提交文件之前关闭了浏览器。我该如何继续?

要求用户重新登录 https://patients.myveeva.com/ 。MyVeeva for Patients 会跟踪用户未完成文档的进度,以便他们可以轻松地恢复审查和签署文档。

请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 同意书 页面以了解更多信息。

我意外拒绝了 eConsent 表格,或者我改变了主意。我该如何签名?

用户应联系研究机构并告知他们。

现场工作人员可以重新发送相同版本或向参与者及其签名者发送空白 ICF 的新版本。有关更多信息,请参阅 处理拒绝 eConsent 表格 部分。

如何下载或打印同意书?

用户可以选择已完成或未完成文档右上角的 下载 PDF 按钮来下载表格,并可以使用其浏览器或设备的功能来打印它。

请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 文档 页面以了解更多信息。

我收到了已签署的同意书的新版本。新版本有哪些变化?

使用 Vault 的比较版本功能,将 SiteVault 中空白 ICF 的当前稳定状态版本与用户之前签名的空白 ICF 版本进行比较。您可以通过查看之前签名的 ICF 文档信息的“已批准 ICF 版本”部分来确定用户之前签名的空白 ICF 版本。

有关更多信息,请参阅 跟踪签名的 ICFs 和批准的版本 帮助主题。

管理访问和虚拟访问

用户在管理MyVeeva for Patients中的访问和虚拟访问时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我的亲自访问包含虚拟会议加入链接。

目前,MyVeeva for Patients 仅识别 Meet、Skype、Teams 和 Zoom 的虚拟会议加入链接。如果您使用其他虚拟会议平台安排虚拟访问,则该访问将作为面对面访问显示在用户的日历上。他们可以选择访问详细信息中的虚拟会议加入链接,以在适当的时间加入会议。请参阅 MyVeeva for Patients 帮助中的 访问 或 SiteVault 帮助中的 为研究参与者创建访问 帮助主题。

如果您的站点使用其他虚拟会议平台,并且希望获得MyVeeva for Patients支持,请联系Veeva支持。

我的研究团队说我即将进行一次访问,但这并未显示在我的访问页面上。

确认您已安排访问并邀请了参与者的 MyVeeva 日历别名。如果问题仍然存在,请完成以下步骤来解决此问题:

  1. 验证您在数字日历平台中创建访问时是否正确输入了用户的 MyVeeva 日历别名。
  2. 确认您在数字日历平台中输入了正确的访问日期、时间和描述。如果是虚拟访问,请确保包含虚拟会议加入链接。
  3. 如果问题仍然存在,请创建新的访问或联系Veeva支持寻求帮助。

其他 MyVeeva 用户问题

用户还可能会在MyVeeva for Patients中或在同意过程中遇到以下问题:

用户问题 解决
我意外拒绝了 eConsent 表格,或者我改变了主意。我该如何签名?

用户应联系研究机构并告知他们。

现场工作人员可以重新发送相同版本或向参与者及其签名者发送空白 ICF 的新版本。有关更多信息,请参阅 处理拒绝的 eConsent 表格 页面。

我想退出研究。我该怎么做?

参与者应联系研究机构申请退出。

研究中心应遵循其现有的标准操作程序 (SOP),从 SiteVault 的研究中撤回参与者。如果参与者或其签名者有未完成的 eConsent 表格,研究中心应取消这些 eConsent 表格。您无法取消已在 MyVeeva for Patients 完成的 eConsent 表格。

如果用户想要删除其 MyVeeva for Patients 帐户,网站应联系 Veeva。否则,用户可以保持其帐户处于活动状态,以便能够查看其现有文档,并可能在将来使用该帐户进行其他研究。MyVeeva for Patients 帐户可用于多个网站和研究。

我认为有人盗用了我的帐户。我该怎么办?

要求用户联系 Veeva 的安全团队 security@veeva.com

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