eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

MyVeeva for Patients解决eConsent和 MyVeeva 问题

注意: Veeva eConsent可由您的申办方提供,用于互联研究 (Connected Study),或作为付费插件在您的SiteVault帐户中启用,用于所有研究。请联系 Site Success团队 了解更多信息。

本页面提供的信息旨在帮助您为使用MyVeeva for Patients和Veeva eConsent 的参与者和签署人提供支持。如果您在Veeva eConsent编辑器中编辑eConsent书时遇到问题,请参阅“临床操作帮助”中的 “ Veeva eConsent编辑器故障排除” 部分。如果您遇到问题,且无法通过以下信息解决,请参阅 SiteVault支持信息

注册和登录

MyVeeva用户在注册帐户和登录MyVeeva for Patients时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我没有收到我的站点告诉我的eConsent电子邮件。

如果参与者或签署人未收到电子邮件,则可能是SiteVault中的电子邮件不正确,或者发生了错误。要解决此问题,请根据eConsent书的状态完成以下步骤之一。您可以通过检查为参与者创建的已签名ICF文档中的“VeevaeConsent状态”字段来确定状态。

  • 已送达: 如果状态为 “已送达” ,请验证参与者患者记录或签名人签名记录上的电子邮件地址是否正确。根据电子邮件地址是否正确,完成以下操作之一:
    • 错误: 如果电子邮件地址不正确,请更正电子邮件地址,取消已发送的eConsent同意书,然后重新eConsent。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:
    • 正确: 如果邮箱地址正确,请用户检查其垃圾邮件文件夹和回收站。如果用户有其他邮箱地址,您也可以按照上面“错误”部分的步骤,将ICFs重新发送到其他邮箱地址。
  • 未送达: 如果状态不是“ 已送达” ,请等待一小时后再查看。如果一小时后状态仍未“已 送达” ,请联系Veeva ,我们会检查日志中是否存在错误。我们建议您等待一小时,因为如果SiteVault中的操作失败,SiteVault会将文档添加到队列中,并在下一个小时开始时重试。

有关状态的更多信息,请参阅 跟踪eConsent同意书 页面。

在完成eConsent表格之前,我丢失或删除了我的eConsent电子邮件。

要求用户检查他们的垃圾邮件文件夹和回收站。如果他们在删除电子邮件之前没有设置密码并登录,您可以取消并重新发送eConsent书,这样他们就会收到一封新的电子邮件。

如果他们注册了账户但未签署或拒绝表格,您也可以要求他们直接访问 https://patients.myveeva.com/ 或MyVeeva for Patients Android 或 iOS 应用程序登录。他们登录后,未填写的表格将显示在“任务”页面上。

我无法创建密码。

确保用户符合注册页面上显示的密码要求,如果用户不确定,请解释特殊字符的含义。您还可以要求用户检查大写锁定键是否处于打开状态。

有关用户如何设置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我尝试重置密码,但没有收到电子邮件。

完成以下步骤来解决此问题:

  1. 要求用户检查他们的垃圾邮件文件夹和垃圾箱。
  2. 如果他们找不到电子邮件,请确保患者或签名记录上的电子邮件地址正确。如果不正确,请更新记录并重新发送eConsent书。
  3. 如果他们仍然没有收到电子邮件,请联系Veeva ,我们将检查日志中是否有错误。
我收到了密码重置电子邮件,但我没有请求它。

虽然最有可能的是其他人在尝试重置自己的密码时意外输入了错误的电子邮件地址,但还是要求用户重置密码,以谨慎行事并防止失去对其帐户的访问权限。

有关用户如何重置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我无法登录。应用程序说凭据与MyVeeva for Patients中的任何凭据都不匹配。

完成以下步骤来解决此问题:

  • 电子邮件正确: 验证用户使用的电子邮件地址是否与站点工作人员在SiteVault中的患者或签名者记录中输入的电子邮件地址以及他们注册帐户的电子邮件地址相同。
  • 密码正确: 验证用户没有打开大写锁定,并在需要时帮助他们重置密码。
  • 网址正确: 验证用户尝试登录MyVeeva for Patients的正确区域地址。例如,如果他们尝试使用仅在美国地区注册的电子邮件地址登录欧盟地区,则会看到错误消息。他们可以在 https://patients.myveeva.com/ 输入电子邮件地址,系统会将用户重定向到其帐户的正确区域地址,或者也可以直接访问该区域地址。目前支持以下地区:
    • 亚太地区: patients-ap.myveeva.com
    • 欧盟: patients-eu.myveeva.com
    • 美国: patients-us.myveeva.com

有关用户如何登录和重置密码的更多信息,请参阅MyVeeva for Patients帮助网站上的 注册和登录 页面。

我请求了验证码,但没有收到短信或语音电话。

完成以下步骤来解决此问题:

  1. 验证用户是否有蜂窝信号、是否已启用短信功能并且手机是否处于飞行模式。
  2. 如果用户尚未注册帐户,请验证在SiteVault中的患者或签名人记录中输入了正确的手机号码。
  3. 如果SiteVault记录中的电话号码不正确,请更新用户记录,取消eConsent表单,然后重新发送表单。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:
  4. 如果用户已经注册了帐户,请验证其帐户设置中的电话号码是否正确且最新。
  5. 确保用户已尝试通过电话和短信接收验证码。用户还可以请求再发送一条短信和一条语音通话。
  6. 联系Veeva ,我们将检查日志中是否有错误。

审查并签署eConsent同意书

用户在MyVeeva for Patients中审查和签署eConsent同意书时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我对知情同意的内容有疑问。

要求用户与可以解释 ICF 内容的站点工作人员交谈。

文字太小,无法阅读。

指导用户如何使用浏览器放大。MyVeeva for MyVeeva for Patients 的网页版和 iOS 应用程序也支持屏幕阅读器。此外, MyVeeva for Patients 的网页版应用程序还支持键盘导航。

我无法审核表格。它显示为灰色,或者提示我必须先填写另一份表格。

要求用户返回“任务”页面,并填写页面上方可用的同意书。这样他们就可以填写后续表格。用户需要按照eConsent编辑器中指定的签名顺序填写表格。

有关 电子同意 eConsent签署命令的更多信息,请参阅《临床操作帮助》中的“要求签署命令”部分。

我无法签署表格。它说我尚未阅读或完成所有部分。

完成以下步骤来解决此问题:

  • 向用户解释如何使用目录确定哪些部分不完整。如果用户使用的是移动设备或较小的屏幕,则需要点击“目录”按钮来查看。
  • 请用户确保已查看每个部分并回答所有必答问题。已完成的部分在目录中旁边会显示一个绿色复选标记。此外,如果用户在未完成所有部分之前尝试点击签名栏,我们会在目录中以橙色边框闪烁显示未完成的部分。
提交文档时,进度指示器旋转,并且消息没有关闭。我的文档提交了吗?

完成以下步骤来解决此问题:

  • 向用户解释,将表单从MyVeeva for Patients发送到站点系统可能需要一些时间。
  • 要求用户刷新浏览器,注销并重新登录。如果文档成功提交,他们应该能够查看已签名的文档。
  • 检查SiteVault是否收到了签名的ICF 。

请参阅MyVeeva for Patients Help 网站上的 文档 以了解更多信息。

我在签署并提交文件之前关闭了浏览器。我该如何继续?

要求用户重新登录 https://patients.myveeva.com/ 。MyVeeva for MyVeeva for Patients会跟踪用户未完成文档的进度,以便他们轻松恢复文档的审阅和签署。

我意外拒绝了eConsent书,或者我改变了主意。我该如何签名?

用户应联系研究站点并告知他们。

站点工作人员可以重新发送相同版本或新版空白ICF给参与者及其签字人。更多信息,请参阅 “处理被拒eConsent同意书” 部分。

如何下载或打印同意书?

用户可以选择已完成或未完成文档右上角的 “下载 PDF” 按钮来下载表格,并可以使用其浏览器或设备的功能来打印它。

请参阅MyVeeva for Patients Help 网站上的 “文档” 页面以了解更多信息。

我收到了已签署的知情同意书的新版本。新版本有哪些变化?

使用 Vault 的比较版本功能,将SiteVault中空白ICF的当前稳定状态版本与用户先前签名的空白ICF版本进行比较。您可以通过查看先前签名的 ICF 文档信息的“已批准ICF版本”部分来确定用户先前签名的空白ICF版本。

有关详细信息,请参阅 跟踪签名的ICFs和批准的版本 帮助主题。

管理访问和虚拟访问

用户在MyVeeva for Patients中管理访问和虚拟访问时可能会遇到以下问题:

用户问题 解决
我的亲自访问包含虚拟会议加入链接。

目前, MyVeeva for Patients仅识别 Meet、Skype、Teams 和 Zoom 的虚拟会议加入链接。如果您使用其他虚拟会议平台安排虚拟访视,该访视将在用户日历中显示为面对面访视。用户可在访视详情中选择虚拟会议加入链接,在合适的时间加入会议。请参阅SiteVault帮助中的 “为研究参与者创建访视” 帮助主题。

如果您的站点使用其他虚拟会议平台,并且希望获得MyVeeva for Patients支持,请联系Veeva支持。

我的研究团队说我即将进行一次访问,但它没有显示在我的访问页面上。

确认您已安排访问并邀请了参与者的MyVeeva日历别名。如果问题仍然存在,请完成以下步骤来解决此问题:

  1. 验证您在数字日历平台中创建访问时是否正确输入了用户的MyVeeva日历别名。
  2. 确保您在数字日历平台中输入了正确的日期、时间和访问描述。如果是线上访问,请确保包含线上会议加入链接。
  3. 如果问题仍然存在,请创建新的访问或联系Veeva支持寻求帮助。

其他MyVeeva用户问题

用户还可能在MyVeeva for Patients中或在同意过程中遇到以下问题:

用户问题 解决
我意外拒绝了eConsent书,或者我改变了主意。我该如何签名?

用户应联系研究站点并告知他们。

站点工作人员可以重新发送相同版本或新版空白ICF给参与者及其签字人。更多信息,请参阅 “处理被拒eConsent同意书” 页面。

我想退出研究。我该怎么做?

参与者应联系研究站点申请退出。

研究站点应遵循其现有的标准操作程序 (SOP),在SiteVault中退出研究。如果参与者或其签署人有未完成的eConsent同意书,站点应取消这些eConsent同意书。您无法取消已在MyVeeva for Patients中完成的eConsent书。

如果用户想要删除其MyVeeva for Patients帐户,该站点应联系Veeva。否则,用户可以保持帐户处于活动状态,以便查看现有文档,并可能在未来使用该帐户进行其他研究。MyVeeva for MyVeeva for Patients帐户可用于多个站点和研究。

我觉得有人盗用了我的账户。我该怎么办?

要求用户通过 security@veeva.com 联系 Veeva 的安全团队。

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