空白ICF的文档类型为知情同意书（空白），您可以编辑该ICF以包含您的ICF内容，与您的 IRB 一起审查，并批准在您的研究中使用。

空白ICF类似于特定研究的ICF模板。参与者签名的ICFs是使用最新批准的空白ICF版本创建的。

当您向参与者发送空白ICF时，占位符ICF会作为知情同意书（已签名）文档保存到参与者的文档中。当参与者在MyVeeva for Patients中签署或拒绝该表格时，它会在SiteVault中升级，以包含患者签名或空白签名行。

已签署的ICF的文件类型为“知情同意书（已签署）”，是指由站点工作人员会签的患者签名的ICF 。它可以追溯到患者签署的空白ICF版本，反之亦然。参与者拒绝的ICFs也会保留为文件类型为“知情同意书（空白）”的文件，但签名行是空白的。

当您向参与者发送已签名ICF所基于的空白ICF的新版本时，参与者的已签名ICF将被升级，并再次在MyVeeva for Patients和SiteVault中完成流程。

电子同意书(eConsent form) 是一种电子ICF ，可在VeevaeConsent编辑器中进行编辑，并由参与者在MyVeeva for Patients中签名。电子同意书上的“VeevaeConsent”eConsent会自动设置为 “是” ，这与纸质ICFs有所区别。eConsent书包含.PDF 格式和Veeva eForm 文件，后者是一个包含电子表格信息的 JSON 文件。

MyVeeva for Patients是一款应用程序，参与者及其签署人可以在其中审阅并填写eConsent书。请参阅以下帮助主题了解更多信息：

• MyVeeva for Patients帮助
• SiteVault帮助中的 MyVeeva for Patients资源

当您在空白ICF 的“所有操作”菜单中选择“编辑eConsent”时， VeevaeConsent编辑器将打开。它允许您在ICF中添加、编辑和删除内容。