eConsent

空白ICF （文档类型为“知情同意书（空白）”）是您可以编辑以包含您的ICF内容、与您的 IRB 审核并批准在您的研究中使用的ICF 。

空白ICF就像是特定研究的模板式ICF。参与者签署的ICFs是使用最新批准的空白ICF版本创建的。

当您向参与者发送空白知情同意书时，占位符ICF会以“知情同意书（已签名）”的形式保存到参与者的文档中。当参与者在MyVeeva for Patients中签署或拒绝该表格时， SiteVault会更新该ICF，使其包含患者签名或空白签名栏。

已签署的知情同意ICF ），其文件类型为“知情同意书（已签署）”，是指患者签名后经机构工作人员复签的知情ICF。它可以追溯到患者签署的空白ICF版本，反之亦然。被参与者拒绝的ICFs同意书也会被保留，文件类型为“知情同意书（空白）”，但签名栏为空白。

当您向参与者发送基于已签署ICF的新版本的空白ICF时，参与者的已签署ICF将被升级，并在MyVeeva for Patients和SiteVault中再次完成填写流程。

电子知情同意书（eConsent form）是一种电子版的ICF，可以在VeevaeConsent书编辑器中进行编辑，并由参与者在MyVeeva for Patients中签署。电子知情同意书上的VeevaeConsenteConsent会自动设置为 “是” ，这使其与纸质ICFs有所区别。eConsent书包含 PDF 版本和Veeva eForm 文件，后者是一个 JSON 文件，其中包含电子表单的信息。

MyVeeva for Patients是参与者及其签署人查看和填写eConsent的应用程序。有关更多信息，请参阅以下帮助主题：

• MyVeeva for Patients帮助
• MyVeeva for Patients Resources 在SiteVault帮助中心

当您在空白ICF表格的“所有操作”菜单中选择“编辑eConsent”时， VeevaeConsent编辑器将打开。它允许您添加、编辑和删除ICF中的内容。