注意: Veeva eConsent可能由您的赞助商提供,用于互联研究,或作为付费插件为您的SiteVault帐户启用,用于所有研究。请联系 Site Success团队 了解更多信息。
Veeva eConsent中常见以下术语:
学期 | 意义 |
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空白ICF |
空白ICF ,ICFICF、与您的 IRB 一起审查并批准用于研究的 ICF。 空白ICF类似于特定研究的模板ICF 。参与者的签名ICFs是使用最新批准的空白ICF版本创建的。 |
占位符 |
当您向参与者发送空白ICF时,占位符ICF将作为知情同意书(已签名)文档保存到参与者的文档中。当参与者在MyVeeva for Patients中签署或拒绝表格时,它会在SiteVault中升级以包含患者签名或空白签名行。 |
签署ICF |
已签名的ICF的文件类型为知情同意书(已签名),是患者签名并由站点工作人员会签的ICF 。它可以追溯到患者签名的空白ICF版本,反之亦然。参与者拒绝的ICFs也会保留为文件类型为知情同意书(空白)的文件,但签名行是空白的。 当您向参与者发送已签名ICF所基于的空白ICF的新版本时,参与者的已签名ICF将被升级,并再次在MyVeeva for Patients和SiteVault中经过完成流程。 |
eConsent |
电子eConsent书是一种电子ICF ,可在VeevaeConsent编辑器中进行编辑,并由参与者在MyVeeva for Patients中签名。电子同意书上的VeevaeConsenteConsent字段会自动设置为 “是” ,这使其有别于纸质ICFs。eConsent书包括.PDF 版本和Veeva eForm,后者是包含电子表格信息的 JSON 文件。 |
MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients是一款供参与者及其签字人查看和填写eConsent的应用程序。请参阅以下帮助主题了解更多信息:
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Veeva eConsent编辑器 |
当您在空白ICF上从“所有操作”菜单中选择“编辑eConsent”时, VeevaeConsent编辑器将打开。它允许您在ICF中添加、编辑和删除内容。 |