eConsent

管理研究参与者、数字化同意书以及 eConsent 参与者

Veeva eConsent 词汇表

注意: Veeva eConsent 可能由您的赞助商提供,用于联网研究,或为您的 SiteVault 帐户启用,作为付费附加组件,用于所有研究。请联系 Site Success 团队 了解更多信息。

以下术语在 Veeva eConsent 中很常见:

学期 意义
空白 ICF

空白的ICF,其文档类型为知情同意书(空白),是您编辑的ICF,以包含您的ICF内容,与您的 IRB 一起审查,并批准用于您的研究。

空白ICF就像是特定研究的模板ICF。参与者的签名ICFs是使用最近批准的空白ICF版本创建的。

占位符

当您向参与者发送空白的 ICF 时,占位符 ICF 会作为知情同意书(已签名)文档保存到参与者的文档中。它在 SiteVault 中进行了升级,以在参与者在 MyVeeva for Patients 中签署或拒绝表格时包含患者签名或空白签名行。

签名 ICF

已签名的ICF,其文件类型为知情同意书(已签名),是现场工作人员会签的带有患者签名的ICF。它可以追溯到患者签名的空白ICF版本,反之亦然。参与者拒绝的ICFs也保留为文件类型为知情同意书(空白)的文件,但签名行是空白的。

当你将一个空白的 ICF 的新版本(已签名的 ICF 所基于的版本)发送给参与者时,参与者签名的 ICF 会被升级,并再次在 MyVeeva for Patients 和 SiteVault 中经历完成过程。

eConsent

eConsent 表格是一种电子 ICF,可在 Veeva eConsent 编辑器中编辑,并由参与者在 MyVeeva for Patients 中签名。Veeva eConsent 字段在 eConsent 表格上自动设置为 “是” ,以区别于纸质 ICFs。eConsent 表格包括.PDF 版本和 Veeva eForm,后者是包含电子表格信息的 JSON 文件。

MyVeeva for Patients

MyVeeva for Patients 是参与者及其签名者在其中查看和填写 eConsent 表格的应用程序。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:

Veeva eConsent 编辑

当您在空白 ICF 上从“所有操作”菜单中选择“编辑 eConsent”时,将打开 Veeva eConsent 编辑器。它允许您在 ICF 中添加、编辑和删除内容。

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