注意: Veeva eConsent 可能由您的赞助商提供,用于联网研究,或为您的 SiteVault 帐户启用,作为付费附加组件,用于所有研究。请联系 Site Success 团队 了解更多信息。
以下术语在 Veeva eConsent 中很常见:
学期 | 意义 |
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空白 ICF |
空白的ICF,其文档类型为知情同意书(空白),是您编辑的ICF,以包含您的ICF内容,与您的 IRB 一起审查,并批准用于您的研究。 空白ICF就像是特定研究的模板ICF。参与者的签名ICFs是使用最近批准的空白ICF版本创建的。 |
占位符 |
当您向参与者发送空白的 ICF 时,占位符 ICF 会作为知情同意书(已签名)文档保存到参与者的文档中。它在 SiteVault 中进行了升级,以在参与者在 MyVeeva for Patients 中签署或拒绝表格时包含患者签名或空白签名行。 |
签名 ICF |
已签名的ICF,其文件类型为知情同意书(已签名),是现场工作人员会签的带有患者签名的ICF。它可以追溯到患者签名的空白ICF版本,反之亦然。参与者拒绝的ICFs也保留为文件类型为知情同意书(空白)的文件,但签名行是空白的。 当你将一个空白的 ICF 的新版本(已签名的 ICF 所基于的版本)发送给参与者时,参与者签名的 ICF 会被升级,并再次在 MyVeeva for Patients 和 SiteVault 中经历完成过程。 |
eConsent |
eConsent 表格是一种电子 ICF,可在 Veeva eConsent 编辑器中编辑,并由参与者在 MyVeeva for Patients 中签名。Veeva eConsent 字段在 eConsent 表格上自动设置为 “是” ,以区别于纸质 ICFs。eConsent 表格包括.PDF 版本和 Veeva eForm,后者是包含电子表格信息的 JSON 文件。 |
MyVeeva for Patients |
MyVeeva for Patients 是参与者及其签名者在其中查看和填写 eConsent 表格的应用程序。有关更多信息,请参阅以下帮助主题:
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Veeva eConsent 编辑 |
当您在空白 ICF 上从“所有操作”菜单中选择“编辑 eConsent”时,将打开 Veeva eConsent 编辑器。它允许您在 ICF 中添加、编辑和删除内容。 |