eCOA事件反映了协议的时间表并用于安排所需的调查。
查看参与者的活动
活动信息显示在参与者页面上。您可以选择一个活动来查看其详情。
默认显示相关调查。要更改视图,请从“显示调查”列表中选择以下选项之一:
- 全部
- 诊所有售
- 过去的
添加事件日期
根据赞助商的研究设计,活动日期和时间可能会开始或结束调查。
完成以下步骤来添加事件日期:
- 在参与者的页面上,选择事件。
-
输入或选择活动已发生或即将发生的日期和时间。活动日期可以是过去、当前或未来。页面会更新与该活动相关的所有调查。
- 申办方可能会提供关于应填写日期的其他信息,例如访视窗口或方案预期日期。如果显示了预期日期,您可以选择 “应用” 以使用该日期。
页面会根据日期和时间更新与活动相关的所有调查问卷。如果您在输入活动日期和时间之前已将参与者分配到某个小组,系统可能需要更长时间才能处理和加载调查问卷。
更新活动日期
如果您需要编辑活动日期,请选择编辑图标
并更新活动日期。您也可以删除活动日期。页面将根据日期和时间更新与活动相关的调查。
添加未安排的事件
如果申办方已配置未安排的事件,则当需要根据参与者的试验经验收集额外的ePRO或 eClinRo 调查时,您可以为参与者添加这些事件。
-
选择添加未安排的事件图标 (
)。
- 选择要添加的事件,然后选择 “下一步” 。
- 输入活动日期,然后选择 “下一步” 。
- 选择您想要包含在活动中的调查,然后选择 “创建活动” 。
为参与者添加事件,并分配所有相关调查。
删除未安排的事件
如果您确定某个计划外事件与参与者在试验中的经历不再相关,并且他们尚未开始、完成或错过任何相关调查,则可以添加计划外事件。
- 查看要删除的事件,然后选择 “删除事件” 。
- 添加更改原因并选择 删除 。
参与者将不再参与该活动和所有相关调查。
运行检查事件
检查事件是评估调查数据并输出结果的操作。根据申办方的研究设计,站点用户可以使用这些事件。要运行检查,请打开事件并选择 “开始检查” 。
结果会显示并保存在“检查”视图中。如果未显示任何信息,则可能意味着运行检查所需的某些信息缺失或尚未添加。如有任何疑问,请联系研究发起人。检查也不会向无权查看的用户显示受限数据。
要再次运行该事件,请选择 “再次运行” 。最新结果显示在视图顶部。
删除事件
注意: 如果事件已包含在已批准的集合中,则无法删除该事件。为了使其不可用, Veeva建议从调查、规则、触发器引用等中删除所有对事件的引用,然后更改事件标题以表明该事件已被删除。
完成以下步骤以删除尚未包含在批准集合中的事件:
- 在参与者的页面上,选择事件。
- 选择 删除 图标。
退出或终止参与者的研究参与
当参与者退出试验或完成试验参与时,请输入“研究完成”或“研究退出”事件的日期和时间。系统将使用该日期和时间停用参与者记录,或在准备就绪后提示您停用。停用参与者将终止数据收集,并停止向其发送调查和通知。有关更多信息,请 参阅停用和激活参与者 。