捕获数据

记录研究事件并提交参与者调查

使用事件

eCOA事件反映了协议的时间表并用于安排所需的调查。

查看参与者的活动

活动信息显示在参与者页面上。您可以选择一个活动来查看其详情。

默认显示相关调查。要更改视图,请从“显示调查”列表中选择以下选项之一:

  • 全部
  • 诊所有售
  • 过去的

添加事件日期

根据赞助商的研究设计,活动日期和时间可能会开始或结束调查。

完成以下步骤来添加事件日期:

  1. 在参与者的页面上,选择事件。
  2. 输入或选择活动已发生或即将发生的日期和时间。活动日期可以是过去、当前或未来。页面会更新与该活动相关的所有调查。
    • 申办方可能会提供关于应填写日期的其他信息,例如访视窗口或方案预期日期。如果显示了预期日期,您可以选择 “应用” 以使用该日期。

页面会根据日期和时间更新与活动相关的所有调查问卷。如果您在输入活动日期和时间之前已将参与者分配到某个小组,系统可能需要更长时间才能处理和加载调查问卷。

更新活动日期

如果您需要编辑活动日期,请选择编辑图标 {编辑按钮} 并更新活动日期。您也可以删除活动日期。页面将根据日期和时间更新与活动相关的调查。

添加未安排的事件

如果申办方已配置未安排的事件,则当需要根据参与者的试验经验收集额外的ePRO或 eClinRo 调查时,您可以为参与者添加这些事件。

  • 选择添加未安排的事件图标 ( {添加未安排的事件按钮} )。
  • 选择要添加的事件,然后选择 “下一步”
  • 输入活动日期,然后选择 “下一步”
  • 选择您想要包含在活动中的调查,然后选择 “创建活动”

为参与者添加事件,并分配所有相关调查。

删除未安排的事件

如果您确定某个计划外事件与参与者在试验中的经历不再相关,并且他们尚未开始、完成或错过任何相关调查,则可以添加计划外事件。

  • 查看要删除的事件,然后选择 “删除事件”
  • 添加更改原因并选择 删除

参与者将不再参与该活动和所有相关调查。

运行检查事件

检查事件是评估调查数据并输出结果的操作。根据申办方的研究设计,站点用户可以使用这些事件。要运行检查,请打开事件并选择 “开始检查”

结果会显示并保存在“检查”视图中。如果未显示任何信息,则可能意味着运行检查所需的某些信息缺失或尚未添加。如有任何疑问,请联系研究发起人。检查也不会向无权查看的用户显示受限数据。

要再次运行该事件,请选择 “再次运行” 。最新结果显示在视图顶部。

删除事件

注意: 如果事件已包含在已批准的集合中,则无法删除该事件。为了使其不可用, Veeva建议从调查、规则、触发器引用等中删除所有对事件的引用,然后更改事件标题以表明该事件已被删除。

完成以下步骤以删除尚未包含在批准集合中的事件:

  1. 在参与者的页面上,选择事件。
  2. 选择 删除 图标。

退出或终止参与者的研究参与

当参与者退出试验或完成试验参与时,请输入“研究完成”或“研究退出”事件的日期和时间。系统将使用该日期和时间停用参与者记录,或在准备就绪后提示您停用。停用参与者将终止数据收集,并停止向其发送调查和通知。有关更多信息,请 参阅停用和激活参与者

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