Моніторинг

Завдання моніторингу для персоналу об'єкта та моніторів або CRA

Засвідчення копій документів

Засвідчена копія документа. Визначення: «Копія (незалежно від типу використаного носія) оригінального запису, яка була перевірена (тобто датованим підписом або шляхом створення за допомогою валідованого процесу) на наявність такої ж інформації, включаючи дані, що описують контекст, зміст та структуру, як і оригінал». - Керівництво ICH щодо GCP

SiteVault надає можливість класифікувати документи як засвідчені копії. Місце/організація самостійно визначає, які документи мають бути засвідченими копіями. Документ вважається копією джерела, якщо його було завантажено з електронного джерела або системи електронних медичних записів (EHR), або якщо його було відскановано перед завантаженням до SiteVault. Документ вважається оригінальним вихідним документом, якщо це файл, з якого дані були спочатку записані (наприклад, якщо файл.DOCX було заповнено під час візиту).

Засвідчення засвідченої копії

Засвідчити як копію

Документ може бути засвідчений як копія під час завантаження, під час затвердження (фіналізації) або після затвердження.

Засвідчення засвідченої копії

Визначте засвідчену копію

У полі «Засвідчена копія» підтверджується, чи було документ засвідчено як копію.

Поле засвідченої копії

Пошук засвідчених копій

Використовуйте поле документа «Засвідчена копія», щоб знайти документи, класифіковані як засвідчені копії. Додайте стовпець «Засвідчена копія» до таблиць «Бібліотека документів» та «Електронна папка» (меню «Усі дії» > «Редагувати стовпці»). Засвідчені копії матимуть значення «Так» або «Істина» в полі «Засвідчена копія», залежно від того, де ви шукаєте.

Перегляд бібліотеки

Колонка засвідчених копій - Бібліотека

Вивчення електронної папки Перегляд

Колонка засвідчених копій - Електронна папка для вивчення
SiteVault
Зворотній зв'язок