Моніторинг

Завдання моніторингу для персоналу сайту та моніторів або CRA

Засвідчення копій документів

Визначення завіреної копії документа: «Копія (незалежно від типу використовуваного носія) оригінального запису, яка була перевірена (тобто за допомогою датованого підпису або генерування за допомогою перевіреного процесу) на наявність тієї самої інформації, включаючи дані які описують контекст, зміст і структуру, як оригінал». - Керівництво ICH для GCP

SiteVault надає можливість класифікувати документи як завірені копії. Сайт/організація визначає, які документи мають бути завіреними копіями. Документ вважається копією джерела, якщо його було завантажено з електронного джерела чи системи електронних медичних записів (EHR) або якщо він був відсканований перед завантаженням на SiteVault. Документ вважається оригінальним вихідним документом, якщо це файл, у якому спочатку було зібрано дані (наприклад, якщо файл.DOCX було завершено під час візиту).

Завірити як копію

Документ можна завірити як копію під час завантаження або фіналізації. Завершений документ можна засвідчити як копію, створивши нову чернетку. Для отримання додаткової інформації див. Сертифікацію копій остаточних документів.

Визначте завірену копію

Поле «Завірена копія» підтверджує, чи було документ завірено як копію.

Поле сертифікованої копії

Розташування завірених копій

Використовуйте поле документа «Завірена копія», щоб знайти документи, класифіковані як завірені копії. Додайте стовпець «Завірена копія» до таблиць бібліотеки документів і електронної підшивки (меню «Усі дії» > «Редагувати стовпці»). Завірені копії матимуть «Так» або «Правда» в полі «Завірена копія», залежно від того, де ви шукаєте.

Перегляд бібліотеки

Завірена копія Колонка - Бібліотека

Вивчіть eBinder View

Колонка сертифікованої копії - Вивчіть eBinder
Зворотній зв'язок