Перш ніж ви зможете надіслати форму eConsent учаснику, необхідно виконати такі передумови:
Пуста форма інформованої згоди (ICF) Передумови
- Мати принаймні одну версію в стані Approved for Use.
- Поле документа дослідження має бути заповнене однією назвою дослідження.
- Поле документа eConsent має бути заповнене «Так». Це позначає форму як eConsent ICF, а не як папір ICF.
- Поле «Мова документа» має точно відображати мову вмісту документа.
- ICF не може перебувати в процесі, оскільки він уже очікує на підпис учасника.
Обов’язкові умови для учасника та підписантів
- Слід призначити мову учасника, щоб звузити результати пошуку до відповідних параметрів документа. Якщо немає документів цією мовою, виберіть потрібну мову зі списку.
- Запис учасника має бути пов'язаний із записом пацієнта.
- Якщо можливо, створіть записи для будь-яких додаткових підписантів, наприклад опікуна, свідка або опікуна.
Передумови для опції підписання
Учасник/пацієнт або додатковий підписант повинні мати можливість підписати форму за допомогою одного з таких варіантів:
- Вхід особисто або дистанційно: використовуйте обліковий запис MyVeeva for Patients (для програми MyVeeva for Patients), щоб переглядати та підписувати eConsent форми.
- Особисто ввійдіть на місці: підпишіть електронно або на папері, перебуваючи на місці.