Перш ніж ви зможете надіслати учаснику форму eConsent, необхідно виконати такі передумови:
Необхідні умови для заповнення форми інформованої згоди (ICF)
- Мати принаймні одну версію у стані «Схвалено для використання».
- Поле «Документ дослідження» має бути заповнене однією назвою дослідження.
- У полі документа eConsent має бути вказано значення «Так». Це позначає форму як ICF eConsent, а не паперову ICF.
- Поле «Мова документа» має точно відображати мову вмісту документа.
- ICF не може бути в процесі обробки, оскільки вже очікує підпису учасника.
Вимоги учасника та підписантів
- Мову учасника слід призначити, щоб звузити результати пошуку до відповідних варіантів документів. Якщо документи цією мовою відсутні, виберіть документ потрібною мовою зі списку.
- Запис учасника має бути пов’язаний із записом пацієнта.
- Якщо можливо, створіть записи для будь-яких додаткових підписантів, таких як опікун, свідок або доглядальниця.
Необхідні умови для опції підпису
Учасник/пацієнт або додатковий підписант повинен мати можливість підписати форму, використовуючи один із наведених нижче варіантів:
- Вхід особисто або віддалено: використовуйте обліковий запис MyVeeva for Patients (для програми MyVeeva for Patients ), щоб переглядати та підписувати форми eConsent.
- Особистий підпис на об'єкті: Підпишіть електронним або паперовим способом, перебуваючи на об'єкті.