Події eCOA відображають розклад протоколу та використовуються для планування необхідних обстежень.
Перегляд подій учасника
Події відображаються на сторінці учасника. Ви можете вибрати подію, щоб переглянути її деталі.
Відповідні опитування відображаються за замовчуванням. Щоб змінити режим перегляду, виберіть один із наведених нижче параметрів зі списку «Відображати опитування»:
- Усі
- Доступно в клініці
- Минуле
Додавання дат подій
Дата та час заходу можуть розпочинати або закінчувати доступність опитувань, залежно від дизайну дослідження спонсора.
Виконайте такі кроки, щоб додати дату події:
- На сторінці учасника виберіть подію.
-
Введіть або виберіть дату й час, коли подія відбулася або відбудеться. Дати подій можуть бути минулими, поточними або майбутніми. Сторінка оновлюється будь-якими опитуваннями, пов’язаними з подією.
- Спонсор може надати додатковий контекст щодо того, яку дату слід заповнити, наприклад, «Вікно візиту» або «Очікувана дата протоколу». Якщо відображається очікувана дата, ви можете вибрати «Застосувати», щоб використати цю дату.
Сторінка оновлюється будь-якими опитуваннями, пов’язаними з подією, на основі дати та часу. Якщо ви призначили учасника до групи до введення дати та часу події, системі може знадобитися трохи більше часу для обробки та завантаження опитувань.
Оновлення дат подій
Якщо потрібно редагувати дату події, виберіть значок редагування
поруч із датою події та оновіть її. Ви також можете видалити дату події. Сторінка оновлюється опитуваннями, пов’язаними з подією, на основі дати та часу.
Додавання незапланованої події
Якщо спонсор налаштував незаплановані події, ви можете додати їх для учасників, коли потрібно зібрати додаткові опитування ePRO або eClinRo на основі досвіду учасника в випробуванні.
-
Виберіть значок «Додати незаплановану подію» (
).
- Виберіть подію, яку потрібно додати, і натисніть кнопку Далі.
- Введіть дату події та виберіть Далі.
- Виберіть, які опитування ви хочете включити до події, і натисніть «Створити подію».
Подія додана для учасника, і всі відповідні опитування призначені.
Видалення незапланованої події
Якщо ви визначите, що незапланована подія більше не стосується участі учасника у випробуванні, і він не розпочав, не завершив і не пропустив жодних пов’язаних опитувань, ви можете додати незаплановану подію.
- Перегляньте подію, яку потрібно видалити, і виберіть Видалити подію.
- Додайте причину зміни та виберіть Видалити.
Подія та всі пов’язані з нею опитування видаляються з учасника.
Запуск події перевірки
Події перевірки – це дії, які оцінюють дані опитування та виводять результат. Вони доступні для користувачів сайту залежно від дизайну дослідження спонсора. Щоб виконати перевірку, відкрийте подію та виберіть «Розпочати перевірку».
Результати відображаються та зберігаються у режимі перегляду «Перевірка». Якщо інформація не відображається, це може означати, що деяка інформація, необхідна для її проведення, відсутня або ще не додана. Зверніться до спонсора дослідження, якщо у вас є запитання. Перевірка також не відображатиме дані з обмеженим доступом користувачам, які не мають дозволу на їх перегляд.
Щоб повторно запустити подію, виберіть «Запустити знову». Найновіші результати відображаються у верхній частині вікна.
Видалення подій
Примітка. Ви не можете видалити подію, якщо вона була включена до затвердженої колекції. Щоб зробити її недоступною, Veeva рекомендує видалити всі посилання на подію з опитувань, правил, посилань на тригери тощо, а потім змінити назву події, щоб вказати, що її видалено.
Виконайте такі дії, щоб видалити подію, яка не була включена до затвердженої колекції:
- На сторінці учасника виберіть подію.
- Виберіть піктограму видалення.
Відмова або припинення участі учасника в дослідженні
Коли учасник відмовляється від участі в випробуванні або завершує свою участь у випробуванні, введіть дату й час для події «Дослідження завершено» або «Дослідження припинено». Система використає дату й час для деактивації запису учасника або запропонує вам деактивувати його, коли ви будете готові. Деактивація учасника завершить збір даних і припинить надсилання йому опитувань і сповіщень. Див. розділ «Деактивація та активація учасника» для отримання додаткової інформації.