Збір даних

Події eCOA відображають розклад протоколу та використовуються для планування необхідних обстежень.

Перегляд подій учасника

Події відображаються на сторінці учасника. Ви можете вибрати подію, щоб переглянути її деталі.

Відповідні опитування відображаються за замовчуванням. Щоб змінити режим перегляду, виберіть один із наведених нижче параметрів зі списку «Відображати опитування»:

• Усі
• Доступно в клініці
• Минуле

Події відображаються в такому порядку:

• Подія «eCOA Activated» завжди відображається у верхній частині списку.
• Будь-які події з датою та часом, встановленими в минулому або сьогодні, сортуються в хронологічному порядку.
• Будь-які події з датою та часом, встановленими в майбутньому, або без введеної дати та часу сортуються за їх порядковим номером.

Додавання дат подій

Дати та час подій можна додавати кількома способами, залежно від дизайну дослідження спонсора. Дата та час події можуть починати або закінчувати доступність опитувань.

• Додано вручну: Користувач центру повинен ввести дату та час події.

• Заповнено API: Дата події заповнюється даними, надісланими за допомогою API. Користувачі центру не матимуть можливості безпосередньо вводити або редагувати дату та час події.
• Заповнено за правилом: Дата події заповнюється на основі даних, зібраних в опитуваннях.

З’явиться банер для даних про заповнення API та правил, який попереджає вас про те, що дата буде заповнена автоматично. Ви можете вибрати «Ввести дату», щоб додати дату вручну, але щойно критерії події будуть виконані або дата API буде отримана, дату буде змінено, і ви не зможете її змінити знову.

Умовні дати подій також можна налаштувати так, щоб вони ставали доступними лише за умови виконання певних умов. Якщо ці умови не виконуються, події відображаються в розділі «Ще недоступно». Ви не можете додати для них дату або змінити їхній статус.

Виконайте такі кроки, щоб додати дату події:

1. На сторінці учасника виберіть подію.
2. Введіть або виберіть дату й час, коли подія відбулася або відбудеться. Дати подій можуть бути минулими, поточними або майбутніми, але не можуть бути встановлені більше ніж на один рік у минулому від поточної дати.
   • Спонсор може надати додатковий контекст щодо того, яку дату слід заповнити, наприклад, «Вікно візиту» або «Очікувана дата протоколу». Якщо відображається очікувана дата, ви можете вибрати «Застосувати», щоб використати цю дату.

Сторінка оновлюється будь-якими опитуваннями, пов’язаними з подією, на основі дати та часу. Якщо ви призначили учасника до групи до введення дати та часу події, системі може знадобитися трохи більше часу для обробки та завантаження опитувань.

Позначення події як такої, що не відбулася

Якщо учасник не зміг бути присутнім на запланованому візиті, і жодні пов’язані опитування не були пропущені, завершені або навмисно залишені порожніми, ви можете позначити заплановану подію як «Не відбулася». Ця дія дозволяє пацієнту продовжити дослідження за графіком.

Щоб позначити подію як таку, що не відбулася, виберіть меню додаткових параметрів ( ) поруч із подією, а потім виберіть «Не відбулося».

Оновлення та видалення дат подій

Виконайте такі дії, щоб редагувати дату події:

1. Виберіть значок редагування поруч із датою події.
2. Додайте нову дату та час або виберіть значок видалення ( X ), щоб видалити дату події.

3. Введіть причину зміни.
4. Виберіть «Підтвердити».

Сторінку оновлено правильними опитуваннями для нової дати й часу. Коли дата й час події оновлюються, раніше пропущені опитування можуть бути видалені та замінені новими опитуваннями, щоб вони відповідали новій даті й часу. Заповнені опитування ніколи не видалятимуться після оновлення дати й часу події.

Додавання незапланованої події

Якщо спонсор налаштував незаплановані події, учасників може знадобитися додати, коли потрібно буде зібрати додаткові опитування ePRO або eClinRo на основі досвіду учасника в випробуванні.

• Виберіть значок «Додати незаплановану подію» ( ).
• Виберіть подію, яку потрібно додати, і натисніть кнопку Далі.
• Введіть дату події та виберіть Далі.
• Виберіть, які опитування ви хочете включити до події, і натисніть «Створити подію».

Подія додана для учасника, і всі відповідні опитування призначені.

Видалення незапланованої події

Якщо ви визначите, що незапланована подія більше не стосується участі учасника у випробуванні, і він не розпочав, не завершив і не пропустив жодних пов’язаних опитувань, ви можете додати незаплановану подію.

• Перегляньте подію, яку потрібно видалити, і виберіть Видалити подію.
• Додайте причину зміни та виберіть Видалити.

Подія та всі пов’язані з нею опитування видаляються з учасника.

Запуск події перевірки

Події перевірки – це дії, які оцінюють дані опитування та виводять результат. Вони доступні для користувачів центру залежно від дизайну дослідження спонсора. Щоб виконати перевірку, відкрийте подію та виберіть «Розпочати перевірку».

Результати відображаються та зберігаються у режимі перегляду «Перевірка». Якщо інформація не відображається, це може означати, що деяка інформація, необхідна для її проведення, відсутня або ще не додана. Зверніться до спонсора дослідження, якщо у вас є запитання. Перевірка також не відображатиме дані з обмеженим доступом користувачам, які не мають дозволу на їх перегляд.

Щоб повторно запустити подію, виберіть «Запустити знову ». Найновіші результати відображаються у верхній частині вікна.

Видалення подій

Виконайте такі дії, щоб видалити подію, яка не була включена до затвердженої колекції:

1. На сторінці учасника виберіть подію.
2. Виберіть піктограму видалення.

Відмова або припинення участі учасника в дослідженні

Коли учасник відмовляється від участі в випробуванні або завершує свою участь у випробуванні, введіть дату й час для події «Дослідження завершено» або «Дослідження припинено». Система використає дату й час для деактивації запису учасника або запропонує вам деактивувати його, коли ви будете готові. Деактивація учасника завершить збір даних і припинить надсилання йому опитувань і сповіщень. Див. розділ «Деактивація та активація учасника» для отримання додаткової інформації.