Збір даних

Записуйте навчальні події та надсилайте опитування учасників

Робота з подіями

Події eCOA відображають розклад протоколу та використовуються для планування необхідних опитувань.

Перегляд подій учасника

Події відображаються на сторінці учасника. Ви можете вибрати подію, щоб переглянути її деталі.

Релевантні опитування відображаються за замовчуванням. Щоб змінити режим перегляду, виберіть один із наведених нижче параметрів у списку «Показати опитування».

  • всі
  • В наявності в клініці
  • минуле

Додавання дат подій

Дата та час події можуть починати або закінчувати доступність опитувань, залежно від дизайну дослідження спонсора.

Щоб додати дату події, виконайте такі дії:

  1. На сторінці учасника виберіть подію.
  2. Введіть або виберіть дату й час, коли відбулася або відбудеться подія. Дати подій можуть бути минулими, поточними або майбутніми. Сторінка оновлюється всіма опитуваннями, пов’язаними з подією.
    • Спонсор може надати додатковий контекст для того, яку дату слід заповнити, наприклад вікно відвідування або очікувану дату протоколу. Якщо відображається очікувана дата, ви можете вибрати «Застосувати», щоб використовувати цю дату.

Сторінка оновлюється всіма опитуваннями, пов’язаними з подією, на основі дати та часу. Якщо ви призначили учасника до групи до введення дати й часу події, системі може знадобитися трохи більше часу для обробки та завантаження опитувань.

Оновлення дат подій

Якщо вам потрібно змінити дату події, виберіть значок редагування {Редагувати кнопку} поруч із датою події та оновіть її. Ви також можете видалити дату події. Сторінка оновлюється опитуваннями, пов’язаними з подією, на основі дати та часу.

Додавання незапланованої події

Якщо спонсор налаштував незаплановані події, ви можете додати їх для учасників, коли необхідно зібрати додаткові опитування ePRO або eClinRo на основі досвіду випробування учасника.

  • Виберіть піктограму Додати незаплановану подію ( {Кнопка «Додати незаплановану подію}» ).
  • Виберіть подію, яку потрібно додати, і виберіть Далі.
  • Введіть дату події та виберіть Далі.
  • Виберіть опитування, які ви хочете включити до події, і виберіть Створити подію.

Для учасника додається подія та призначаються всі відповідні опитування.

Видалення незапланованої події

Якщо ви визначите, що незапланована подія більше не стосується досвіду учасника випробування, і вони не розпочали, не завершили або не пропустили жодного пов’язаного опитування, ви можете додати незаплановану подію.

  • Перегляньте подію, яку потрібно видалити, і виберіть «Видалити подію».
  • Додайте причину зміни та виберіть «Видалити».

Подія та всі пов’язані з нею опитування видаляються від учасника.

Запуск перевірки

Події перевірки – це дії, які оцінюють дані опитування та виводять результат. Вони доступні для користувачів сайту на основі дизайну дослідження спонсора. Щоб запустити перевірку, відкрийте подію та виберіть «Почати перевірку».

Результати відображаються та зберігаються у вікні перевірки. Якщо інформація не відображається, це може означати, що деяка інформація, необхідна для його запуску, відсутня або ще не додана. Якщо у вас є запитання, зв’яжіться зі спонсором дослідження. Перевірка також не відображатиме обмежені дані користувачам, які не мають дозволу на їх перегляд.

Щоб запустити подію знову, виберіть Запустити знову. Останні результати відображаються у верхній частині екрана.

Видалення подій

Примітка Ви не можете видалити подію, якщо її було включено до затвердженої колекції. Щоб зробити його недоступним, Veeva рекомендує видалити всі посилання на подію з опитувань, правил, посилань на тригери тощо, а потім змінити назву події, щоб вказати, що її було видалено.

Щоб видалити подію, яку не включено до схваленої колекції, виконайте такі дії:

  1. На сторінці учасника виберіть подію.
  2. Виберіть піктограму видалення.

Відмова або припинення участі Учасника в дослідженні

Коли учасник виходить із випробування або завершує участь у випробуванні, введіть дату й час для події «Дослідження завершено» або «Дослідження вилучено». Система використовуватиме дату й час для деактивації запису учасника або запропонує вам деактивувати його, коли буде готово. Деактивація учасника припинить збір даних і припинить надсилання йому опитувань і сповіщень. Для отримання додаткової інформації див. Деактивація та активація учасника.

eCOA