- Администраторы и сотрудники Исследовательский центр, имеющие расширенные права на управление пациентами и участниками исследования.
Создание записи для опекуна, представителя или лица, осуществляющего уход за пациентом, позволяет отправлять формы eConsent для электронной подписи совместно с участником исследования или от его имени. Дополнительную информацию о получении согласия участников см. в разделе «Начало процесса получения согласия». Вы также можете делиться документами с опекунами, представителями и лицами, осуществляющими уход. Дополнительную информацию см. в разделе справки «Обмен документами с участниками исследования».
- Перейдите в раздел «Администрирование» > «Пациенты» и откройте профиль пациента.
- Разверните раздел « Опекуны, доверенные лица и лица, осуществляющие уход» и выберите «Создать».
-
Выберите поле «Подписант» и выполните одно из следующих действий:
- Чтобы добавить уже имеющегося подписанта, выберите его из списка.
- Чтобы назначить нового подписанта, выберите + Создать подписанта и заполните обязательные и любые необязательные поля.
- Выберите «Сохранить».
- Заполните поле «Роль».
- Выберите «Сохранить».
Также можно создать подписантов, перейдя в раздел «Исследования» > «Выбрать исследование» > «Участники», а затем выбрав «Создать подписанта» в меню действий участника.
Роли подписантов
Потребности каждого пациента в поддержке различны; выберите подходящего подписанта в зависимости от конкретной ситуации вашего участника.
| Подписавший | Описание | Множественные экземпляры |
|---|---|---|
| Опекун | Оказывает непосредственную поддержку в соблюдении участником условий и может подписывать документы вместе с участником или от его имени в зависимости от конфигурации документа. | Для одного участника может существовать несколько записей о подписантах со стороны лиц, осуществляющих уход, но следует отметить, что в eConsents можно добавить максимум две подписи от лиц, осуществляющих уход, если требуется подпись от нескольких таких лиц. |
| Страж / ЛАР | Лицо, уполномоченное законом давать согласие от имени участника (например, несовершеннолетний, недееспособный взрослый). Опекун/представитель участника может подписывать документ вместе с участником или от его имени, в зависимости от его структуры. | Для участника может существовать несколько записей о лицах, имеющих право подписи опекуна, но следует отметить, что в eConsents) можно добавить максимум две подписи опекуна, если требуется несколько таких лиц. |
| Прокси | Лицо, уполномоченное по закону (например, посредством доверенности) принимать медицинские решения, включая участие в исследовании, от имени недееспособного взрослого. SiteVault предотвращает одновременную отправку форм согласия доверенному лицу и участнику. Доверенное лицо подписывает документы от имени участника, но никогда не делает этого в дополнение к участнику. | Н/Д |
