После добавления в исследование внешний пользователь может завершить мониторинг документов исследования в утвержденном или устойчивом состоянии.
Доступ не предоставляется
- Видимость любых документов в состоянии «Черновик».
- Возможность редактирования, загрузки или удаления документов.
- Возможность загрузки исходных документов участников.
- Возможность просмотра финансовых документов, таких как контракты или бюджеты.
Доступ обеспечивает
- Возможность просматривать и комментировать документы в утвержденном или устойчивом состоянии (документы основных версий, таких как 1.0 или 2.0).
- Возможность создания проблем мониторинга и запроса недостающих документов.
-
Монитор отчетов/CRA может получить доступ к:
- Документы, готовые к мониторингу (включены в панель мониторинга мониторинга)
- Документы, ожидающие ответа от Исследовательский центр (включены в панель мониторинга просмотра)
- Проблемы мониторинга (множественные)
- Новые документы с момента предыдущего мониторингового визита
- Читайте и понимайте историю
- Панель мониторинга обзора монитора
- Для доступа к документам с ограниченным доступом (замаскированные/слепые исследования) и деловым документам исследовательский центр требуется дополнительный доступ; более подробную информацию см. в разделах ниже.
Документы с ограниченным доступом
Доступ к документам с ограниченным доступом ограничен, чтобы избежать раскрытия личной информации или в связи с маскировкой или сокрытием исследования. Для просмотра документов с ограниченным доступом пользователю необходимо иметь ограниченный доступ на уровне исследования. Администратор может предоставить ограниченный доступ наблюдателям и внешним пользователям.
Документы Исследовательский центр
Наблюдатель или внешний пользователь может запросить доступ к документам бизнес-процессов объекта, таким как стандартные операционные процедуры (СОП), рабочие инструкции или служебные записки. Они хранятся в электронной папке «Документы Исследовательский центр », которая не видна пользователям, не являющимся сотрудниками объекта. Однако исследовательские центры могут предоставлять эти документы наблюдателям/внешним пользователям по отдельности, предоставляя им доступ к ним через отчёт.