Мониторинг

Задачи мониторинга для персонала исследовательский центр и мониторов или CRA

Загрузить исходные документы

Важно! Если у вас есть доступ к нескольким хранилищам, убедитесь, что вы вошли в Veeva SiteVault перед загрузкой исходных документов. Логотип SiteVault отображается в верхнем левом углу. Кроме того, убедитесь, что в селекторе хранилищ выбран правильный исследовательский центр.

Примечание. Если вы попытаетесь создать новый журнал неблагоприятных событий, журнал учета IP или журнал отклонений протокола для участника исследования, а существующий документ для этого участника исследования уже существует, SiteVault отобразит сообщение об ошибке. Вместо создания нового документа мы рекомендуем вам загрузить документ как новую версию.

  1. Перейдите в раздел Документы > Study eBinder.
  2. Разверните раскрывающееся меню «Загрузить», чтобы выбрать пункт «Массовая загрузка исходных документов».
  3. Выберите один из следующих способов загрузки:
    • Просмотрите локальные папки.
      • Выберите документы для загрузки.
      • Выберите «Открыть».
    • Перетащите и отпустите
      • В открытом окне «Массовая загрузка источников» выберите документы для загрузки.
      • С помощью курсора перетащите документы из локальной папки в диалоговое окно «Массовая загрузка источника».
  4. Заполните обязательные и любые дополнительные необязательные поля по мере необходимости. Примечание: Вы можете применить одно и то же содержимое ко всем полям в столбце, заполнив поле строки заголовка. Отдельные поля можно настроить на уровне строки по мере необходимости.
  5. Нажмите «Сохранить», чтобы завершить процесс.

Если вам необходимо отредактировать поле в документе после сохранения, откройте документ и выберите «Изменить поля» ( Значок редактирования полей ) на панели «Информация о документе». После завершения редактирования поля в исходных документах могут редактировать только пользователи с правами администратора Исследовательский центр.

Закончив создание исходных документов, обязательно завершите их подготовку, чтобы подготовить их к проверке монитором.

Советы по загрузке исходного кода

Ознакомьтесь со следующими советами и рекомендациями по использованию мастера загрузки исходных документов в Study eBinder:

  • Документы с гиперссылкой на имя файла (отформатированные как изображение или PDF) при нажатии на них будут создавать предварительный просмотр.
  • Используйте ячейку заголовка столбца для ввода одной и той же информации для каждого файла.
  • Столбец «Загрузить как» позволяет загружать файлы непосредственно в стационарное состояние.
  • При необходимости вы можете создать нового участника для файла во время процесса загрузки. Выберите поле Участник в строке файла и выберите +Создать.
  • Начальная и конечная даты должны отражать время сбора данных. Значения могут быть заданы по умолчанию на основе соглашения об именовании каждого файла. Если дата была включена в имя файла документа, она автоматически добавляется в поле End Date загруженного документа.
  • Вердикт о сертификации копии: Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (EHR) или если он был отсканирован перед загрузкой в ​​SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, в котором изначально были получены данные (например, если файл.DOCX был заполнен во время визита). Процесс сертификации копии SiteVault должен быть завершен для документов, которые считаются копией источника.
  • Наведите указатель мыши на строку и выберите значок удаления ( Удалить значок источника ) для удаления файла без загрузки.
Обратная связь