Важно! Если у вас есть доступ к нескольким vaults, убедитесь, что вы вошли в Veeva SiteVault, прежде чем загружать исходные документы. Логотип SiteVault отображается в левом верхнем углу. Кроме того, убедитесь, что в селекторе vault выбран нужный исследовательский центр.
Загрузите исходные документы в Study eBinder
Чтобы загрузить исходные документы в Study eBinder, выполните следующие действия:
- Перейдите в раздел Документы > Study eBinder.
- Разверните раскрывающееся меню «Загрузить», чтобы выбрать пункт «Массовая загрузка исходных документов».
-
Выберите один из следующих способов загрузки:
-
Просмотрите
локальные папки.
- Выберите документы для загрузки.
- Выберите Открыть.
-
Перетаскивание
- В открытом окне «Массовая загрузка источников» выберите документы для загрузки.
- С помощью курсора перетащите документы из локальной папки в диалоговое окно «Массовая загрузка источника».
-
Просмотрите
локальные папки.
- Заполните обязательные и любые дополнительные поля по мере необходимости. Примечание: Вы можете применить одинаковое содержимое ко всем полям столбца, заполнив поле строки заголовка. При необходимости отдельные поля можно настроить на уровне строки.
- Нажмите «Сохранить», чтобы завершить процесс.
Если вам нужно отредактировать поле в документе после сохранения, откройте документ и выберите
«Изменить поля»
(
) на панели «Информация о документе». После завершения редактирования поля исходных документов смогут редактировать только администраторы Исследовательский центр.
Завершив создание исходных документов, обязательно завершите их оформление, чтобы подготовить их для проверки монитором.
Примечание. При попытке создать новый документ журнала неблагоприятных событий, журнала ответственности IP-пользователей или журнала отклонений протокола для участника исследования, если существующий документ для этого участника исследования уже существует, SiteVault выводит сообщение об ошибке. Вместо создания нового документа рекомендуем загрузить его новую версию.
Советы по загрузке исходного кода
Ознакомьтесь со следующими советами и рекомендациями по использованию мастера загрузки исходных документов в Study eBinder:
- Документы с гиперссылкой на имя файла (отформатированные как изображение или PDF) при нажатии на них создают предварительный просмотр.
- Используйте ячейку заголовка столбца для ввода одной и той же информации для каждого файла.
- Столбец «Загрузить как» позволяет загружать файлы непосредственно в стационарное состояние.
- При необходимости вы можете создать нового участника для файла во время загрузки. Выберите поле «Участник» в строке файла и нажмите кнопку +Создать.
- Даты начала и окончания должны соответствовать времени сбора данных. Значения могут быть заданы по умолчанию в соответствии с соглашением об именовании каждого файла. Если в имени файла документа указана дата, она автоматически добавляется в поле «Дата окончания» загруженного документа.
- Вердикт о сертификации копии: Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (ЭМК) или отсканирован перед загрузкой в SiteVault. Документ считается оригиналом источника, если это файл, в который изначально были записаны данные (например, если файл.DOCX был создан во время посещения). Процесс сертификации копии SiteVault должен быть пройден для документов, считающихся копией источника.
-
Наведите указатель мыши на строку и выберите значок
удаления
(
) для удаления файла без загрузки.
