Важно! Если у вас есть доступ к нескольким хранилищам, убедитесь, что вы вошли в систему Veeva SiteVault перед загрузкой исходных документов. Логотип SiteVault отображается в верхнем левом углу. Кроме того, убедитесь, что в селекторе хранилищ выбран правильный сайт.
Примечание. Если вы попытаетесь создать новый журнал неблагоприятных событий, журнал учета IP или журнал отклонений протокола для участника исследования, а существующий документ для этого участника исследования уже существует, SiteVault отобразит сообщение об ошибке. Вместо создания нового документа мы рекомендуем вам загрузить документ как новую версию.
- Перейдите в раздел Документы > Study eBinder.
- Разверните раскрывающееся меню «Загрузить», чтобы выбрать пункт «Массовая загрузка исходных документов».
-
Выберите один из следующих способов загрузки:
-
Просмотрите
локальные папки.
- Выберите документы для загрузки.
- Выберите «Открыть».
-
Перетащите и отпустите
- В открытом окне «Массовая загрузка источников» выберите документы для загрузки.
- С помощью курсора перетащите документы из локальной папки в диалоговое окно «Массовая загрузка источника».
-
Просмотрите
локальные папки.
- Заполните обязательные и любые дополнительные необязательные поля по мере необходимости. Примечание: Вы можете применить одно и то же содержимое ко всем полям в столбце, заполнив поле строки заголовка. Отдельные поля можно настроить на уровне строки по мере необходимости.
- Нажмите «Сохранить», чтобы завершить процесс.
Если вам необходимо отредактировать поле в документе после сохранения, откройте документ и выберите «Изменить поля» ( ) на панели «Информация о документе». После завершения только пользователи с правами администратора сайта могут редактировать поля в исходных документах.
Закончив создание исходных документов, обязательно завершите их подготовку, чтобы подготовить их для проверки монитором.
Советы по загрузке исходного кода
Ознакомьтесь со следующими советами и рекомендациями по использованию мастера загрузки исходных документов в Study eBinder:
- Документы с гиперссылкой на имя файла (отформатированные как изображение или PDF) при нажатии на них будут создавать предварительный просмотр.
- Используйте ячейку заголовка столбца для ввода одной и той же информации для каждого файла.
- Столбец «Загрузить как» позволяет загружать файлы непосредственно в стационарное состояние.
- При необходимости вы можете создать нового участника для файла во время процесса загрузки. Выберите поле Участник в строке файла и выберите +Создать.
- Начальная и конечная даты должны отражать время сбора данных. Значения могут быть заданы по умолчанию на основе соглашения об именовании каждого файла. Если дата была включена в имя файла документа, она автоматически добавляется в поле End Date загруженного документа.
- Вердикт о сертификации копии: Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (ЭМК) или если он был отсканирован перед загрузкой в SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, в котором изначально были получены данные (например, если файл.DOCX был заполнен во время визита). Процесс сертификации копии SiteVault должен быть завершен для документов, которые считаются копией источника.
- Наведите указатель мыши на строку и выберите значок удаления ( ) для удаления файла без загрузки.