Важно! Если у вас есть доступ к нескольким vaults, убедитесь, что вы вошли в Veeva SiteVault перед загрузкой исходных документов. Логотип SiteVault отображается в верхнем левом углу. Кроме того, убедитесь, что в селекторе vault выбран правильный исследовательский центр.
Загрузите исходные документы в электронную папку исследования.
Для загрузки исходных документов в электронный архив исследования выполните следующие действия:
- Перейдите в раздел Документы > Электронная папка для учебных материалов.
- Разверните выпадающее меню «Загрузка» и выберите «Массовая загрузка исходных документов».
-
Выберите один из следующих способов загрузки:
-
Просмотрите
локальные папки.
- Выберите документы для загрузки.
- Выберите «Открыть».
-
Перетаскивание
- В открытом окне «Массовая загрузка из источников» выберите документы для загрузки.
- С помощью курсора перетащите документы из локальной папки в диалоговое окно «Массовая загрузка из источников».
-
Просмотрите
локальные папки.
- Заполните обязательные и любые дополнительные необязательные поля по мере необходимости. Примечание: Вы можете применить одно и то же содержимое ко всем полям в столбце, заполнив поле заголовка строки. Отдельные поля можно корректировать на уровне строки по мере необходимости.
- Нажмите «Сохранить», чтобы завершить процесс.
Если вам нужно отредактировать поле в документе после сохранения, откройте документ и выберите
«Редактировать поля»
(
) в панели «Информация о документе». После завершения редактирования поля в исходных документах смогут редактировать только администраторы Исследовательский центр.
После завершения создания исходных документов убедитесь, что вы доработали все документы, чтобы подготовить их к проверке наблюдателем.
Примечание. Если вы попытаетесь создать новый документ «Журнал нежелательных явлений», «Журнал учета интеллектуальной собственности» или «Журнал отклонений от протокола» для участника исследования, а для этого участника уже существует подобный документ, SiteVault отобразит сообщение об ошибке. Вместо создания нового документа мы рекомендуем загрузить его как новую версию.
Советы по загрузке исходного кода
Ознакомьтесь со следующими советами и рекомендациями по использованию мастера загрузки исходных документов в Study eBinder:
- В документах, содержащих гиперссылку (отформатированных как изображение или PDF), при нажатии на нее будет отображаться предварительный просмотр.
- Используйте ячейку заголовка столбца, чтобы ввести одну и ту же информацию для каждого файла.
- Столбец «Загрузить как» позволяет загружать файлы непосредственно в стационарный режим.
- При необходимости вы можете создать нового участника для файла в процессе загрузки. Выберите поле «Участник» в строке файла и нажмите «+Создать».
- Даты начала и окончания должны соответствовать дате сбора данных. Значения могут быть установлены по умолчанию в соответствии с правилами именования файлов. Если дата была включена в имя файла документа, она автоматически добавляется в поле «Дата окончания» загруженного документа.
- Заключение о сертификации копии: Документ считается копией исходного документа, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (ЭМК), или если он был отсканирован перед загрузкой в SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, из которого данные были первоначально получены (например, если файл.DOCX был создан во время визита). Процесс сертификации копии в SiteVault следует заполнять для документов, считающихся копиями исходных документов.
-
Наведите курсор на строку и выберите значок
удаления
(
) удалить файл без загрузки.
