Управление системой, принадлежащей сайту.
Поздравляем! Вы приняли отличное решение для своего исследовательский центр и для будущего клинических исследований. SiteVault создан для исследовательский центр, для управления одним или всеми вашими исследованиями. Veeva SiteVault принадлежит сайту и управляется им. Это означает, что вы управляете доступом к системе, отвечаете за набор персонала и можете определять уровень использования системы вашим сайтом.
Информация о системе SiteVault
Veeva SiteVault полностью проверена компанией Veeva и обеспечивает соответствие требованиям 21 CFR Part 11, HIPAA, Annex 11 и GDPR. Мы понимаем важность документации системы, поэтому вы можете в любое время получить доступ к сертификату проверки SiteVault, подтверждающему безопасность и соответствие требованиям для всех ваших партнеров по исследованию.
В рамках подготовки к использованию нового инструмента Veeva рекомендует также обновить собственную внутреннюю документацию. Рассмотрите возможность создания новых или пересмотра существующих стандартных операционных процедур (СОП).
Функции SiteVault
SiteVault — это мощное решение для управления всей документацией вашего сайта по всем вашим исследованиям. В этом одном приложении вы найдете следующие функции:
- Изучите eBinder, чтобы легко управлять документацией по вашему исследованию и отслеживать ее ход.
- Veeva eConsent позволяет получать электронное согласие участников в рамках некоторых или всех ваших исследований.
- Электронная папка для документов Исследовательский центр (Site Documents eBinder) поможет организовать и управлять деловой документацией вашего исследовательский центр (не относящейся к конкретным исследованиям).
- Документооборот (например, электронная подпись, заверенные копии, обучение и многое другое)
- Цифровое делегирование для создания журнала делегирования обязанностей.
- Инструменты и рабочие процессы мониторинга
- Отчеты и панели мониторинга