Управление системой, принадлежащей сайту

Поздравляем! Вы приняли отличное решение для своего сайта и для будущего клинических исследований. SiteVault создан для ВАС, сайта, для связи с одним спонсором по одному исследованию или для управления всеми вашими исследованиями по всем вашим спонсорам. Veeva SiteVault принадлежит сайту и управляется им. Это означает, что вы управляете доступом к системе, отвечаете за добавление персонала и можете решать уровень использования вашего сайта.

SiteVault Системная информация

Veeva SiteVault полностью проверен Veeva и поддерживает соответствие 21 CFR Часть 11, HIPAA, Приложение 11 и GDPR. Мы знаем, что системная документация важна, поэтому вы можете получить доступ к документу сертификации валидации SiteVault в любое время, чтобы продемонстрировать безопасность и соответствие для любого из ваших партнеров по исследованию.

В рамках подготовки к использованию нового инструмента Veeva рекомендует вам также обновить собственную внутреннюю документацию. Рассмотрите возможность создания новых или пересмотра существующих стандартных операционных процедур (СОП).

SiteVault Приложения

SiteVault — это мощное решение для управления всей документацией вашего сайта по всем вашим исследованиям. В этом приложении вы найдете следующие функции:

• Study eBinder для легкого управления и отслеживания хода документирования вашего исследования
• Veeva eConsent для электронного согласия участников некоторых или всех ваших исследований
• Site Documents eBinder для организации и управления деловой документацией вашего сайта (не относящейся к конкретному исследованию)
• Документооборот (например, электронная подпись, заверенная копия, обучение и т. д.)
• Цифровое делегирование для создания вашего журнала делегирования обязанностей
• Инструменты мониторинга и рабочие процессы
• Отчеты и панели мониторинга