На этой странице вы найдете инструкции по загрузке и утверждению документов в Study eBinder, а также обзор инструментов SiteVault, которые отслеживают ход работы с документами исследования.
Загрузка и утверждение документов в электронном архиве исследования.
- Чтобы загрузить документы или загрузить и утвердить документы в Study eBinder, см. раздел «Загрузка, утверждение и запуск рабочих процессов с документами», расположенный на вкладке справки eISF.
Утвердите загруженные документы в электронном архиве исследования.
- Чтобы утвердить загруженные документы в Study eBinder, см. раздел «Утверждение/завершение документов после загрузки», расположенный на вкладке справки eISF.
Жизненные циклы документов, рабочие процессы и изменения состояния.
Процесс утверждения (завершения) документа осуществляется путем его перехода из исходного состояния (Черновик) в стабильное состояние (Текущий, Окончательный и т. д.). SiteVault использует жизненные циклы, рабочие процессы и изменения состояния для завершения этого процесса.
- Документу присваивается жизненный цикл в зависимости от типа документа, указанного при загрузке.
- Документы проходят через ряд состояний жизненного цикла в зависимости от действий пользователя (рабочие процессы, изменения состояния и т. д.).
- Рабочий процесс может включать несколько этапов, в то время как изменение состояния представляет собой прямое действие по переходу из одного состояния в другое.
- Как правило, на стадии проекта требуется дополнительная проверка, обновление или утверждение.
- Утвержденные/завершенные документы (находящиеся в стабильном состоянии) считаются официальными протоколами исследования и доступны для ознакомления наблюдателями.
- Документ можно перевести в состояние «Устаревший», когда будет завершена работа над более новой версией документа. Это происходит автоматически при объединении версий документа.
Примечание: Если вам необходимо добавить обновленную версию документа, который уже существует в SiteVault, вместо этого выполните обновление версии документа.