Справочная модель электронного файла исследовательского Исследовательский центр (eISF) определяет стандартные имена записей, атрибуты и структуру для электронного управления записями клинических испытаний на исследовательском исследовательский центр. Особый акцент на электронном управлении записями является ключевым отличием этой инициативы по сравнению с бумажными моделями.
Нажмите здесь, чтобы загрузить текущую версию эталонной модели eISF.
Эта инициатива обеспечивает исследовательским исследовательские центры следующие преимущества, которые Референтная модель TMF предоставляет спонсорам и CRO:
- Последовательность ведения учета и организации
- Упрощенные проверки для спонсоров, CRO, аудиторов и инспекторов
- Упрощенный обмен записями со спонсорами, CRO и IRB/IEC
Эталонная модель eISF доступна в SiteVault. Veeva привлекает своих клиентов SiteVault, заинтересованных лиц исследовательских исследовательский центр и других заинтересованных лиц эталонной модели для развития модели с целью ее превращения в стандарт, используемый в клинических исследовательских исследовательские центры по всему миру. Эталонная модель eISF доступна для публичного использования и расширения по лицензии Creative Commons.