eISF

Вы можете использовать SiteVault для хранения и управления документами, описывающими бизнес-процессы вашего сайта. Эти документы подтверждают внутренние процессы и операции вашего сайта. Хотя спонсор или наблюдатель может запросить доступ к этим документам для участия вашего исследовательский центр в исследовании, они не связаны с каким-либо конкретным исследованием.

Отчет о документации на Исследовательский центр

В инструменте отчетности доступны документы по Исследовательский центр, позволяющие отслеживать такие данные, как обучение по стандартным операционным процедурам и сроки их действия.

Электронный органайзер Исследовательский центр

Электронный органайзер Исследовательский центр (Site eBinder) — это инструмент, помогающий организовать и управлять документами вашего исследовательский центр. В электронном органайзере Исследовательский центр вы можете фильтровать документы для просмотра в удобном для вас формате, загружать документы или инициировать изменения состояния и рабочие процессы. Некоторые документы Исследовательский центр могут быть отнесены к исследованию в электронном органайзере исследования (Study eBinder), но оставаться видимыми в электронном органайзере Исследовательский центр (Site eBinder).

Типы документов

• Видно только в электронном каталоге Исследовательский центр.
  • Папка с инструкциями и политиками
    • Политическая записка
    • Стандартные операционные процедуры (СОП)
    • Инструкции по выполнению работ
• Видно в электронных папках с материалами по Исследовательский центр и исследованиям.
  • Папка сотрудника
    • резюме
    • Медицинская лицензия
    • Подпись и инициалы
    • Доказательства обучения
  • Папка «Партнерские организации»
    • Папка с комитетами по этике/комитетами по этике исследований
      • Соответствие требованиям IRB/IEC
      • Состав комитета по этике/комиссии по этике исследований
    • Папка «Лаборатории»
      • Сертификация лаборатории
      • Квалификационные требования к руководителю лаборатории
      • Нормальные диапазоны лабораторных показателей

Разрешения

• Внешние пользователи не имеют доступа к электронному каталогу Исследовательский центр; однако отдельные документы могут быть предоставлены модераторам/внешним пользователям. При предоставлении доступа документы становятся доступны всем модераторам или внешним пользователям исследовательский центр. Для получения дополнительной информации см. раздел «Доступ к документам Исследовательский центр для модераторов и внешних пользователей».
• В контексте исследовательской организации загрузка документов невозможна.
• Администраторы и сотрудники могут загружать файлы в электронную папку Исследовательский центр (Site eBinder).
• Загружать или просматривать черновые версии документов типов «Политические записки», «Стандартные операционные процедуры» и «Рабочие инструкции» могут только администраторы.