eISF

Узнайте, как создать свой eBinder, а также загружать и управлять документами.

Отправка и завершение рабочих процессов электронной подписи

Примечание. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует применения двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля) и соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрии.

Обзор электронной подписи

Электронные подписи предоставляют пользователям возможность выполнять задачи по утверждению и ставить электронную подпись на документы. Документы имеют различные потребности в электронной подписи в зависимости от типа и состояния документа. SiteVault будет предлагать только рабочий процесс электронной подписи, подходящий для типа документа и его текущего состояния жизненного цикла.

В SiteVault доступны три рабочих процесса электронной подписи документов:

  • Отправить на утверждение электронной подписи
    • Собирайте электронные подписи на документах, требующих одной или нескольких подписей для утверждения.
    • Доступно для жизненных циклов «От черновика к текущему», «От черновика к финальному варианту» и «От черновика к финальному варианту — исходный код», за исключением типа документа «Форма информированного согласия (подписанная)».
    • Доступно в статусе «Черновик».
    • Не предназначено для надзора со стороны главного исследователя (PI).
  • Отправить для электронной подписи
    • Доступно для типов документов, требующих электронной подписи по определенной причине (обычно указанной в форме).
    • Доступно в статусе «Черновик».
    • Примеры:
      • резюме
      • Раскрытие финансовой информации
      • Форма информированного согласия (подписанная)
  • Отправить на подпись следователю
    • Отправьте документ одному или нескольким исследователям для электронной подписи.
    • Доступно для типов документов, требующих электронной подписи PI (обычно указывается в форме).
    • Примеры:
      • 1572 или эквивалент
      • Принятие IB
      • Делегирование полномочий
      • Страница подписи протокола

Задачи электронной подписи

Чтобы одновременно отправить несколько документов для электронной подписи, см. раздел Многодокументные рабочие процессы.

Отправка документов для электронных подписей

Кто может выполнить это задание?
  • Администраторы
  1. Найдите и выберите документ в библиотеке или eBinder.
  2. Выберите рабочий процесс eSignature в меню «Действия рабочего процесса».
  3. Выберите, кто должен подписать документ.
  4. Если доступно, добавьте инструкции к задачам. Эти инструкции будут отображаться в уведомлениях «Все » и «Мои задачи», а также на ленте задач документа.
  5. Подтвердите или выберите дату выполнения.
  6. Нажмите «Начать», чтобы начать рабочий процесс электронной подписи.

Примечание. Рабочие процессы электронной подписи также можно инициировать из меню документов eBinder.

Заполнение электронных подписей

Если вы или другой человек на вашем исследовательский центр отправите вам документ для электронной подписи, вы получите уведомление в SiteVault и по электронной почте для выполнения задачи.

  1. Найдите и выберите документ в Library или eBinder. Вы также можете получить к нему доступ, выбрав ссылку в уведомлении по электронной почте или из представления My Tasks на вкладке Home в SiteVault.
  2. Выберите Завершить для задачи.
  3. Введите необходимую и дополнительную информацию в диалоговом окне.
  4. Выберите «Завершить».

Просмотр электронных подписей на документах

Просмотр электронных подписей в документе

Вы можете просмотреть электронную подпись на документе на панели «Информация» во время просмотра документа.

  1. Найдите и откройте документ.
  2. При необходимости разверните панель «Информация».
  3. В разделе Подписи вы увидите электронные подписи в документе. Кроме того, вы можете выбрать ссылку Страница подписей, чтобы просмотреть страницу подписей в новой вкладке браузера.
Обратная связь