eISF

Узнайте, как создать электронную папку eBinder, а также загружать и управлять документами.

Отправка и завершение рабочих процессов электронной подписи

Примечание. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует использования двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля). Она соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 Раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрии.

Обзор электронной подписи

Электронные подписи позволяют пользователям выполнять задачи по утверждению и электронному подписанию документов. Требования к электронной подписи различаются в зависимости от типа и состояния документа. SiteVault предлагает только тот рабочий процесс с электронной подписью, который соответствует типу документа и текущему состоянию его жизненного цикла.

В SiteVault доступны три рабочих процесса электронной подписи документов:

  • Отправить на утверждение электронной подписи
    • Собирайте электронные подписи на документах, требующих для утверждения одну или несколько подписей.
    • Доступно для жизненных циклов «От черновика к текущей версии», «От черновика к финальной версии» и «От черновика к финальной версии — исходный документ», за исключением типа документа «Форма информированного согласия (подписанная)».
    • Доступно в статусе «Черновик».
    • Не предназначено для надзора со стороны главного исследователя (PI).
  • Отправить для электронной подписи
    • Доступно для типов документов, требующих электронной подписи по определенной причине (обычно указанной в форме).
    • Доступно в статусе «Черновик».
    • Примеры:
      • резюме
      • Раскрытие финансовой информации
      • Форма информированного согласия (подписанная)
  • Отправить на подпись следователю
    • Отправьте документ одному или нескольким исследователям для электронной подписи.
    • Доступно для типов документов, требующих электронной подписи PI (обычно указывается в форме).
    • Примеры:
      • 1572 или эквивалент
      • Принятие IB
      • Делегирование полномочий
      • Страница подписи протокола

Задачи электронной подписи

Чтобы одновременно отправить несколько документов для электронной подписи, см. раздел Многодокументные рабочие процессы.

Отправка документов для электронных подписей

Кто может выполнить это задание?
  • Администраторы и персонал Исследовательский центр
  1. Найдите и выберите документ в библиотеке или eBinder.
  2. Выберите рабочий процесс «Электронная подпись» в меню «Действия рабочего процесса».
  3. Выберите, кто должен подписать документ.
  4. Если доступно, добавьте инструкции к задаче. Эти инструкции будут отображаться в уведомлениях « Все задачи» и «Мои задачи», а также на ленте задач документа.
  5. Подтвердите или выберите дату выполнения.
  6. Нажмите кнопку «Пуск», чтобы начать процесс электронной подписи.

Примечание. Рабочие процессы электронной подписи также можно инициировать из меню документов eBinder.

Заполнение электронных подписей

Если вы или другой человек на вашем исследовательский центр отправите вам документ на электронную подпись, вы получите уведомление в SiteVault и по электронной почте для выполнения задачи.

  1. Найдите и выберите документ в библиотеке или eBinder. Вы также можете получить к нему доступ, перейдя по ссылке в электронном письме с уведомлением или из раздела «Мои задачи» на вкладке «Главная» в SiteVault.
  2. Выберите Завершить для задачи.
  3. Введите необходимую и дополнительную информацию в диалоговом окне.
  4. Выберите Завершить.

Просмотр электронных подписей в документах

Просмотр электронных подписей в документе

Вы можете просмотреть электронную подпись на документе на панели «Информация» во время просмотра документа.

  1. Найдите и откройте документ.
  2. При необходимости разверните панель «Информация».
  3. В разделе «Подписи» вы увидите электронные подписи, добавленные в документ. Кроме того, вы можете нажать ссылку « Страница подписей», чтобы открыть страницу подписей в новой вкладке браузера.
SiteVault
Обратная связь