Примечание. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует использования двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля) и соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрических данных.
Обзор электронной подписи
Электронные подписи предоставляют пользователям возможность выполнять задачи по утверждению и подписывать документы в электронном виде. Документы имеют различные потребности в электронной подписи в зависимости от типа и состояния документа. SiteVault будет предлагать только рабочий процесс электронной подписи, подходящий для типа документа и его текущего состояния жизненного цикла.
В SiteVault доступны три рабочих процесса электронной подписи документов:
-
Отправить на утверждение электронной подписи
- Собирайте электронные подписи на документах, требующих одной или нескольких подписей для утверждения.
- Доступно на этапах от черновика до текущей версии и от черновика до финальной версии.
- Доступно в статусе «Черновик».
- Не предназначено для надзора со стороны главного исследователя (PI).
-
Отправить для электронной подписи
- Доступно для типов документов, требующих электронной подписи по определенной причине (обычно указанной в форме).
- Доступно в статусе «Черновик».
-
Примеры:
- резюме
- Раскрытие финансовой информации
- Форма информированного согласия (подписанная)
-
Отправить для PI eSignature
- Отправьте документ на номер PI вашего кабинета для электронной подписи.
- Доступно для типов документов, требующих PI электронную подпись (обычно указывается в форме).
-
Примеры:
- 1572 или эквивалент
- Принятие IB
- Делегирование полномочий
- Страница подписи протокола
Задачи электронной подписи
Чтобы одновременно отправить несколько документов для электронной подписи, см. раздел Многодокументные рабочие процессы.
Отправка документов для электронных подписей
- Администраторы сайта
- Найдите и выберите документ в библиотеке или eBinder.
- Выберите рабочий процесс eSignature в меню «Действия рабочего процесса».
- Выберите, кто должен подписать документ.
- Если доступно, добавьте инструкции к задачам. Эти инструкции будут отображаться в уведомлениях «Все» и «Мои задачи», а также на ленте задач документа.
- Выберите дату выполнения.
- Нажмите «Начать», чтобы начать рабочий процесс электронной подписи.
Примечание. Рабочие процессы электронной подписи также можно инициировать из меню документов eBinder.
Заполнение электронных подписей
Если вы или другой человек на вашем объекте отправите вам документ для электронной подписи, вы получите уведомление на номер SiteVault и по электронной почте для выполнения задачи.
- Найдите и выберите документ в библиотеке или eBinder. Вы также можете получить к нему доступ, выбрав ссылку в уведомлении по электронной почте или из представления «Мои задачи» на вкладке «Главная» SiteVault.
- Выберите Завершить для задачи.
- Введите необходимую и дополнительную информацию в диалоговом окне.
- Выберите «Завершить».
Просмотр электронных подписей на документах
Вы можете просмотреть электронную подпись документа на панели «Информация» во время просмотра документа.
- Найдите и откройте документ.
- При необходимости разверните панель «Информация».
- В разделе Подписи вы увидите электронные подписи в документе. Кроме того, вы можете выбрать ссылку Страница подписей, чтобы просмотреть страницу подписей в новой вкладке браузера.