eConsent

Управление участниками исследования, оцифровка форм согласия и участников eConsent

Устранение неполадок eConsent и MyVeeva for Patients

На этой странице представлена информация, которая поможет вам поддержать участников и подписантов, использующих MyVeeva for Patients и Veeva eConsent. Если у вас возникли проблемы с редактированием формы eConsent в редакторе Veeva eConsent, см. раздел «Устранение неполадок в редакторе Veeva eConsent» в справке по клиническим операциям. Если у вас возникла проблема и вы не можете решить её с помощью приведенной ниже информации, см. информацию о поддержке SiteVault.

Регистрация и вход в систему

Пользователи MyVeeva могут столкнуться со следующими проблемами при регистрации своей учетной записи и входе в MyVeeva for Patients:

Проблема пользователя Разрешение
Я не получил электронное письмо с eConsent, как было указано на моем исследовательский центр.

Если участник или подписант не получил электронное письмо, возможно, адрес электронной почты указан неверно в SiteVault или произошла ошибка. Чтобы решить эту проблему, выполните одно из следующих действий в зависимости от статуса формы eConsent. Вы можете определить статус, проверив поле «Статус eConsent Veeva » в подписанных документах ICF, созданных для участника.

  • Доставлено: Если статус — «Доставлено», проверьте правильность адреса электронной почты в медицинской карте участника или в записи подписавшего. Выполните одно из следующих действий в зависимости от того, указан ли адрес электронной почты:
    • Неверно: Если адрес электронной почты указан неверно, исправьте его, отмените отправленные вами формы eConsent eConsent и отправьте их повторно. Дополнительную информацию см. в следующих разделах справки:
    • Верно: Если адрес электронной почты указан верно, попросите пользователя проверить папку «Спам» и корзину. Если у пользователя есть альтернативный адрес электронной почты, вы также можете выполнить шаги, описанные в пункте «Неверно» выше, чтобы переслать ICFs на другой адрес.
  • Не доставлено: Если статус отличается от «Доставлено», подождите час и проверьте ещё раз. Если через час статус по-прежнему не « Доставлено», свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок. Рекомендуем подождать час, поскольку система SiteVault добавляет документ в очередь для повторной попытки в начале следующего часа, если операция в SiteVault завершится сбоем.

Дополнительную информацию о статусах см. на странице «Отслеживание форм eConsent».

Я потерял или удалил свое электронное письмо с eConsent до заполнения формы eConsent.

Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину. Если он не установил пароль и не вошел в систему перед удалением письма, вы можете отменить отправку и повторно отправить форму eConsent, и он получит новое письмо.

Если пациент зарегистрировал свою учётную запись, но не подписал или не отклонил формы, вы также можете попросить его войти в систему напрямую на сайте https://patients.myveeva.com/ или в приложениях MyVeeva for Patients для Android или iOS. Незаполненные формы будут отображаться на странице «Задачи» после входа в систему.

У меня возникли проблемы с созданием пароля.

Убедитесь, что пользователь соответствует требованиям к паролю, указанным на странице регистрации, и объясните, что означают специальные символы, если пользователь не уверен. Вы также можете попросить пользователя проверить, не включён ли Caps Lock.

Дополнительную информацию о том, как пользователи устанавливают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход в систему» на веб-сайте службы поддержки MyVeeva for Patients.

Я попытался сбросить пароль, но не получил письмо.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  1. Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину.
  2. Если они не могут найти письмо, убедитесь, что в карте пациента или подписанта указан правильный адрес электронной почты. В противном случае обновите карту и отправьте форму eConsent повторно.
  3. Если письмо по-прежнему не получено, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.
Мне пришло письмо с просьбой сбросить пароль, но я этого не запрашивал.

Хотя, скорее всего, кто-то другой случайно ввел неверный адрес электронной почты, пытаясь сбросить свой пароль, попросите пользователя сбросить пароль, чтобы проявить осторожность и не потерять доступ к своей учетной записи.

Дополнительную информацию о том, как пользователи сбрасывают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход в систему» на веб-сайте службы поддержки MyVeeva for Patients.

Не могу войти. Приложение сообщает, что учетные данные не совпадают ни с одним в MyVeeva for Patients.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Правильный адрес электронной почты: убедитесь, что пользователь использует тот же адрес электронной почты, который сотрудники исследовательский центр указали в записи пациента или подписчика в SiteVault и на который он зарегистрировал свою учетную запись.
  • Правильный пароль: Убедитесь, что у пользователя не нажата клавиша Caps Lock, и помогите ему сбросить пароль при необходимости.
  • Правильный веб-адрес: убедитесь, что пользователь пытается войти в систему MyVeeva for Patients, используя правильный региональный адрес. Если пользователь попытается войти в систему в регионе ЕС, используя адрес электронной почты, зарегистрированный, например, только для региона США, он увидит сообщение об ошибке. Пользователь может ввести свой адрес электронной почты на сайте https://patients.myveeva.com/ и быть перенаправлен на правильный региональный адрес своей учётной записи, или перейти на него напрямую. В настоящее время поддерживаются следующие регионы:
    • Азиатско-Тихоокеанский регион: patients-ap.myveeva.com
    • ЕС: patients-eu.myveeva.com
    • США: patients-us.myveeva.com

Дополнительную информацию о том, как пользователи входят в систему и сбрасывают пароли, см. на странице «Регистрация и вход в систему» на веб-сайте службы поддержки MyVeeva for Patients.

Я запросил код подтверждения, но не получил текстовое сообщение или голосовой вызов.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  1. Убедитесь, что у пользователя есть сигнал сотовой связи, включена функция отправки SMS и телефон не находится в режиме полета.
  2. Если пользователь не зарегистрировал учетную запись, проверьте, что в записи пациента или подписчика в SiteVault указан правильный номер мобильного телефона.
  3. Если номер телефона в записи SiteVault указан неверно, обновите запись пользователя, отмените формы eConsent и отправьте их повторно. Дополнительную информацию см. в следующих разделах справки:
  4. Если пользователь зарегистрировал учетную запись, проверьте правильность и актуальность номера телефона в настройках его учетной записи.
  5. Убедитесь, что пользователь пытался получить код не только по телефону, но и по SMS. Пользователь также может запросить ещё одно SMS и голосовой вызов.
  6. Свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Просмотр и подписание форм eConsent

При просмотре и подписании форм eConsent в MyVeeva for Patients пользователь может столкнуться со следующими проблемами:

Проблема пользователя Разрешение
У меня есть вопросы по содержанию информированного согласия.

Попросите пользователя поговорить с сотрудником исследовательский центр, который сможет объяснить содержание ICF.

Текст слишком мелкий, чтобы его можно было прочитать.

Объясните пользователю, как увеличивать масштаб в браузере. Веб-приложения MyVeeva for Patients и приложения для iOS также поддерживают программы экранного доступа. Кроме того, веб-приложение MyVeeva for Patients поддерживает навигацию с помощью клавиатуры.

Я не могу проверить форму. Она неактивна или мне нужно сначала заполнить другую форму.

Попросите пользователя вернуться на страницу «Задачи» и заполнить доступные формы согласия, расположенные выше на странице. Это позволит ему заполнить последующие формы. Пользователям необходимо заполнять формы в порядке подписания, указанном в редакторе eConsent.

Дополнительную информацию о порядке подписания форм eConsent см. в разделе «Требование распоряжения о подписании» в справке по клиническим операциям.

Я не могу подписать форму. Там написано, что я не прочитал или не заполнил все разделы.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Объясните пользователю, как определить, какие разделы не заполнены, используя оглавление. Если пользователь использует мобильное устройство или экран меньшего размера, ему необходимо нажать кнопку «Оглавление», чтобы просмотреть его.
  • Попросите пользователя убедиться, что он просмотрел каждый раздел и ответил на все необходимые вопросы. Заполненные разделы отмечены зелёной галочкой в оглавлении. Кроме того, когда пользователь пытается нажать на поле для подписи до заполнения всех разделов, незавершённые разделы подсвечиваются оранжевой рамкой в оглавлении.
При отправке документа индикатор хода выполнения вращается, а сообщение не закрывается. Был ли мой документ отправлен?

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Объясните пользователю, что отправка формы из MyVeeva for Patients в систему сайта может занять несколько минут.
  • Попросите пользователя обновить браузер, выйти из системы и снова войти в систему. Если документ был успешно отправлен, он сможет просмотреть подписанный документ.
  • Проверьте, получен ли подписанный ICF в SiteVault.

Более подробную информацию см. в документах на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Я закрыл браузер, прежде чем подписал и отправил документ. Как мне продолжить?

Попросите пользователя снова войти в систему по адресу https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients отслеживает ход работы пользователя с незавершёнными документами, позволяя ему легко продолжить просмотр и подписание документов.

Я случайно отклонил форму eConsent или передумал. Как мне её подписать?

Пользователи должны связаться с исследовательские центры, чтобы проинформировать их.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить ту же версию или новую версию бланка ICF участнику и его подписавшим. Подробнее см. в разделе «Обработка отклоненных форм eConsent».

Как загрузить или распечатать форму согласия?

Пользователь может нажать кнопку «Загрузить PDF» в правом верхнем углу заполненного или незаполненного документа, чтобы загрузить форму, а затем распечатать ее с помощью функций браузера или устройства.

Более подробную информацию см. на странице «Документы» на веб-сайте службы поддержки MyVeeva for Patients.

Я получил новую версию формы согласия, которую я уже подписал. Что изменилось?

Сравните текущую версию пустого ICF в SiteVault с версией пустого ICF, подписанного пользователем ранее, с помощью функции сравнения версий Vault. Вы можете определить версию пустого ICF файла, подписанную пользователем ранее, просмотрев раздел «Утверждённая версия ICF» в информации о ранее подписанном документе ICF.

Дополнительную информацию см. в справочной теме «Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий».

Управление визитами и виртуальными визитами

Пользователь может столкнуться со следующими проблемами при управлении визитами и виртуальными визитами в MyVeeva for Patients:

Проблема пользователя Разрешение
Мой личный визит содержит ссылку для присоединения к виртуальной встрече.

В настоящее время MyVeeva for Patients распознаёт только ссылки для присоединения к виртуальной встрече из Meet, Skype, Teams и Zoom. Если вы запланируете виртуальный визит с использованием другой платформы для виртуальных встреч, он отобразится в календаре пользователя как очный. Пользователь может выбрать ссылку для присоединения к виртуальной встрече в описании визита, чтобы присоединиться к встрече в подходящее время. См. раздел «Создание визитов для участников исследования» в справке SiteVault.

Если на вашем исследовательский центр используется другая платформа виртуальных встреч, которую вы хотели бы видеть в поддержке MyVeeva for Patients, обратитесь в службу поддержки Veeva.

Моя исследовательская группа сообщила, что у меня запланирован визит, но он не отображается на моей странице «Визиты».

Убедитесь, что вы запланировали визит и пригласили псевдоним календаря MyVeeva участника. Если проблема не устранена, выполните следующие действия для её решения:

  1. Убедитесь, что вы правильно ввели псевдоним календаря MyVeeva пользователя при создании визита на платформе цифрового календаря.
  2. Убедитесь, что вы указали правильную дату, время и описание визита в вашем цифровом календаре. Если визит виртуальный, убедитесь, что вы добавили ссылку для присоединения к виртуальной встрече.
  3. Если проблема не устранена, создайте новый визит или обратитесь в службу поддержки Veeva за помощью.

Другие проблемы пользователей MyVeeva

Пользователь также может столкнуться со следующими проблемами в MyVeeva for Patients или во время процесса получения согласия:

Проблема пользователя Разрешение
Я случайно отклонил форму eConsent или передумал. Как мне её подписать?

Пользователи должны связаться с исследовательские центры, чтобы проинформировать их.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить ту же версию или новую версию бланка ICF участнику и его подписавшим. Подробнее см. на странице «Обработка отклоненных форм eConsent».

Я хочу выйти из исследования. Как это сделать?

Участникам следует обратиться в исследовательские центры и подать заявку на отказ от участия.

исследовательский центр должен следовать существующей стандартной операционной процедуре (СОП) для исключения участника из исследования в SiteVault. Если у участника или его подписавших лиц имеются незаполненные формы eConsent, исследовательский центр должен их аннулировать. Форму eConsent eConsent, заполненную в MyVeeva for Patients, отменить невозможно.

Если пользователь хочет удалить свою учётную запись MyVeeva for Patients, исследовательский центр должен связаться с Veeva. В противном случае пользователь может сохранить свою учётную запись активной, чтобы иметь возможность просматривать имеющиеся документы и, возможно, использовать её для других исследований в будущем. Учётные записи MyVeeva for Patients можно использовать для нескольких исследовательские центры и исследований.

Мне кажется, кто-то взломал мой аккаунт. Что мне делать?

Попросите пользователя связаться со службой безопасности Veeva по адресу security@veeva.com.

SiteVault
Обратная связь