eConsent

Управление участниками исследования, оцифровка форм согласия и eConsent участников

Устранение неполадок eConsent и MyVeeva for Patients

Примечание Veeva eConsent может быть предоставлен вашим спонсором для использования в Connected Study или включен для вашего аккаунта SiteVault как платное дополнение для использования во всех исследованиях. Свяжитесь с командой Site Success, чтобы узнать больше.

На этой странице представлена информация, которая поможет вам поддержать участников и подписчиков, использующих MyVeeva for Patients и Veeva eConsent. Если у вас возникли проблемы с редактированием формы eConsent в редакторе Veeva eConsent, см. раздел Устранение неполадок редактора Veeva eConsent в справке по клиническим операциям. Если у вас возникла проблема и вы не можете решить ее с помощью приведенной ниже информации, см. раздел Информация о поддержке SiteVault.

Регистрация и вход в систему

Пользователи MyVeeva могут столкнуться со следующими проблемами при регистрации своей учетной записи и входе в MyVeeva for Patients:

Проблема пользователя Разрешение
Я не получил электронное письмо с номером eConsent, которое мне обещали на моем сайте.

Если участник или подписант не получил электронное письмо, возможно, адрес электронной почты указан неверно в SiteVault или произошла ошибка. Чтобы решить эту проблему, выполните один из следующих шагов в зависимости от статуса формы eConsent. Вы можете определить статус, проверив поле Статус Veeva eConsent в подписанных документах ICF, которые были созданы для участника.

  • Доставлено: Если статус — «Доставлено », проверьте, что адрес электронной почты в записи пациента участника или подписавшего лица указан правильно. Выполните одно из следующих действий в зависимости от того, указан ли правильный адрес электронной почты:
    • Неправильно: Если адрес электронной почты неверен, исправьте адрес электронной почты, отмените отправленные вами формы eConsent и повторно отправьте формы eConsent. Для получения дополнительной информации см. следующие разделы справки:
    • Правильно: Если адрес электронной почты правильный, попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину. Если у пользователя есть альтернативный адрес электронной почты, вы также можете выполнить шаги, указанные в пункте «Неправильный» выше, чтобы повторно отправить ICFs на другой адрес электронной почты.
  • Не доставлено: Если статус отличается от «Доставлено», подождите один час и проверьте еще раз. Если статус все еще не «Доставлено» через час, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок. Мы рекомендуем подождать час, поскольку система SiteVault добавляет документ в очередь для повторной попытки в начале следующего часа, если операция не будет выполнена в SiteVault.

Дополнительную информацию о статусах см. на странице «Формы отслеживания eConsent».

Я потерял или удалил свой адрес электронной почты eConsent до заполнения формы eConsent.

Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину. Если он не установил пароль и не вошел в систему перед удалением письма, вы можете отменить и повторно отправить форму eConsent, и он получит новое письмо.

Если они зарегистрировали свою учетную запись, но не подписали или не отклонили формы, вы также можете попросить их войти напрямую на https://patients.myveeva.com/ или в приложениях MyVeeva for Patients Android или iOS. Их незаполненные формы будут отображаться на странице «Задачи» при входе в систему.

У меня возникли проблемы с созданием пароля.

Убедитесь, что пользователь соответствует требованиям к паролю, отображаемым на странице регистрации, и объясните, что такое специальные символы, если они не уверены. Вы также можете попросить их проверить, не включен ли у них Caps Lock.

Дополнительную информацию о том, как пользователи устанавливают пароли, см. на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Я попытался сбросить пароль, но не получил электронное письмо.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  1. Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину.
  2. Если они не могут найти адрес электронной почты, убедитесь, что у вас есть правильный адрес электронной почты в записи пациента или подписчика. Если нет, обновите запись и повторно отправьте форму eConsent.
  3. Если письмо по-прежнему не пришло, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.
Я получил письмо с инструкциями по сбросу пароля, но я его не запрашивал.

Хотя вполне вероятно, что кто-то случайно ввел неправильный адрес электронной почты при попытке сбросить свой пароль, попросите пользователя сбросить пароль, чтобы проявить осторожность и не потерять доступ к своей учетной записи.

Дополнительную информацию о том, как пользователи сбрасывают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Я не могу войти в систему. Приложение сообщает, что учетные данные не совпадают ни с одним из MyVeeva for Patients.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Правильный адрес электронной почты: Убедитесь, что пользователь использует тот же адрес электронной почты, который сотрудники центра указали в записи пациента или подписавшего лица в SiteVault и на который он зарегистрировал свою учетную запись.
  • Правильный пароль: убедитесь, что у пользователя не нажата клавиша Caps Lock, и помогите ему сбросить пароль при необходимости.
  • Правильный веб-адрес: убедитесь, что пользователь пытается войти в систему по правильному региональному адресу MyVeeva for Patients. Если он попытается войти в регион ЕС с адресом электронной почты, зарегистрированным только для региона США, например, он увидит сообщение об ошибке. Он может ввести свой адрес электронной почты на https://patients.myveeva.com/ и быть перенаправленным на правильный региональный адрес для своей учетной записи, или он может перейти на региональный адрес напрямую. В настоящее время поддерживаются следующие регионы:
    • Азиатско-Тихоокеанский регион: patients-ap.myveeva.com
    • ЕС: patients-eu.myveeva.com
    • США: patients-us.myveeva.com

Дополнительную информацию о том, как пользователи входят в систему и сбрасывают пароли, см. на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Я запросил код подтверждения, но не получил текстового сообщения или голосового вызова.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  1. Убедитесь, что у пользователя есть сигнал сотовой связи, включена функция отправки SMS и телефон не находится в режиме полета.
  2. Если пользователь не зарегистрировал учетную запись, проверьте, что в записи пациента или подписчика в SiteVault указан правильный номер мобильного телефона.
  3. Если номер телефона неверен в записи в SiteVault, обновите запись пользователя, отмените формы eConsent и повторно отправьте формы. Для получения дополнительной информации см. следующие разделы справки:
  4. Если пользователь зарегистрировал учетную запись, проверьте, что номер телефона в настройках учетной записи правильный и актуальный. Для получения дополнительной информации см. страницу настроек учетной записи в справке MyVeeva for Patients.
  5. Убедитесь, что пользователь пытался получить код в телефонном звонке, а также в текстовом сообщении. Пользователь также может запросить еще одно текстовое сообщение и голосовой звонок.
  6. Свяжитесь с нами по номеру Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Просмотр и подписание eConsent форм

Пользователь может столкнуться со следующими проблемами при просмотре и подписании форм eConsent в MyVeeva for Patients:

Проблема пользователя Разрешение
У меня есть вопросы по содержанию информированного согласия.

Попросите пользователя поговорить с сотрудником сайта, который сможет объяснить содержание ICF.

Текст слишком мелкий, чтобы его можно было прочитать.

Объясните пользователю, как увеличивать масштаб с помощью браузера. Веб-приложения MyVeeva for Patients и приложения iOS также поддерживают программы чтения с экрана. Кроме того, веб-приложение MyVeeva for Patients поддерживает навигацию с помощью клавиатуры.

Я не могу просмотреть форму. Она серая или говорит, что мне нужно сначала заполнить другую форму.

Попросите пользователя вернуться на страницу «Задачи» и заполнить доступные формы согласия, которые находятся выше на странице. Это позволит им заполнить последующие формы. Пользователи должны заполнять формы в порядке подписания, указанном в редакторе eConsent.

Дополнительную информацию о порядке подписания форм eConsent см. в разделе «Требование распоряжения о подписании» в справке по клиническим операциям.

Я не могу подписать форму. Там написано, что я не прочитал или не заполнил все разделы.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Объясните пользователю, как определить, какие разделы неполные, используя оглавление. Если пользователь находится на мобильном устройстве или на экране меньшего размера, ему нужно нажать кнопку «Оглавление», чтобы просмотреть его.
  • Попросите пользователя убедиться, что он просмотрел каждый раздел и ответил на все требуемые вопросы. Завершенные разделы отмечены зеленой галочкой в содержании. Кроме того, когда пользователь пытается нажать на поле подписи до заполнения всех разделов, мы подсвечиваем незавершенные разделы оранжевой рамкой в содержании.

Более подробную информацию см. на странице «Формы согласия» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Когда я отправляю документ, индикатор прогресса крутится, а сообщение не закрывается. Был ли мой документ отправлен?

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

  • Объясните пользователю, что отправка формы с MyVeeva for Patients в систему сайта может занять несколько минут.
  • Попросите пользователя обновить браузер, выйти из системы и снова войти в систему. Если документ был успешно отправлен, он сможет просмотреть подписанный документ.
  • Проверьте, был ли получен подписанный ICF в SiteVault.

Более подробную информацию см. на страницах «Формы согласия и документы» на веб-сайте «Справка» MyVeeva for Patients.

Я закрыл браузер до того, как подписал и отправил документ. Как мне продолжить?

Попросите пользователя снова войти в систему по адресу https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients отслеживает ход работы пользователя с незавершенными документами, чтобы пользователь мог легко возобновить просмотр и подписание документов.

Более подробную информацию см. на странице «Формы согласия» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Я случайно отклонил форму eConsent или передумал. Как мне подписать?

Пользователи должны связаться с местом проведения исследования, чтобы проинформировать их.

Сотрудники сайта могут повторно отправить ту же версию или отправить новую версию бланка ICF участнику и его подписавшим. Дополнительную информацию см. в разделе Обработка отклоненных eConsent форм.

Как загрузить или распечатать форму согласия?

Пользователь может нажать кнопку «Загрузить PDF» в правом верхнем углу заполненных или незаполненных документов, чтобы загрузить форму, а затем распечатать ее с помощью функций браузера или устройства.

Более подробную информацию см. на странице «Документы» на веб-сайте справки MyVeeva for Patients.

Я получил новую версию формы согласия, которую я уже подписал. Что изменилось?

Сравните текущую версию устойчивого состояния пустого документа ICF в SiteVault с пустой версией ICF, которую пользователь ранее подписал, используя функцию сравнения версий Vault. Вы можете определить пустую версию ICF, которую пользователь ранее подписал, просмотрев раздел Утвержденная версия ICF в информации о ранее подписанном документе ICF.

Дополнительную информацию см. в разделе справки «Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий».

Управление визитами и виртуальными визитами

Пользователь может столкнуться со следующими проблемами при управлении посещениями и виртуальными визитами в MyVeeva for Patients:

Проблема пользователя Разрешение
Мой личный визит содержит ссылку для присоединения к виртуальной встрече.

В настоящее время MyVeeva for Patients распознает только ссылки для присоединения к виртуальной встрече из Meet, Skype, Teams и Zoom. Если вы запланируете виртуальный визит с использованием другой платформы для виртуальных встреч, визит отобразится в календаре пользователя как личный визит. Они могут выбрать ссылку для присоединения к виртуальной встрече в сведениях о визите, чтобы присоединиться к встрече в подходящее время. См. раздел «Визиты» в справке MyVeeva for Patients или раздел справки «Создание визитов для участников исследования» в справке SiteVault.

Если на вашем сайте используется другая платформа виртуальных встреч, которую вы хотели бы видеть в службе поддержки MyVeeva for Patients, обратитесь в службу поддержки Veeva.

Моя исследовательская группа сообщила, что у меня запланирован визит, но он не отображается на моей странице «Визиты».

Убедитесь, что вы запланировали визит и пригласили псевдоним календаря участника MyVeeva. Если проблема сохраняется, выполните следующие шаги для ее решения:

  1. Убедитесь, что вы правильно ввели псевдоним календаря пользователя MyVeeva при создании визита на платформе цифрового календаря.
  2. Проверьте, что вы ввели правильную дату, время и описание для визита в вашей цифровой календарной платформе. Если визит является виртуальным, убедитесь, что вы включили ссылку для присоединения к виртуальной встрече.
  3. Если проблема не устранена, создайте новый визит или обратитесь в службу поддержки Veeva для получения помощи.

Другие MyVeeva проблемы пользователя

Пользователь также может столкнуться со следующими проблемами в MyVeeva for Patients или в процессе получения согласия:

Проблема пользователя Разрешение
Я случайно отклонил форму eConsent или передумал. Как мне подписать?

Пользователи должны связаться с местом проведения исследования, чтобы проинформировать их.

Сотрудники сайта могут повторно отправить ту же версию или отправить новую версию бланка ICF участнику и его подписавшим. См. страницу Обработка отклоненных eConsent форм для получения дополнительной информации.

Я хочу выйти из исследования. Как мне это сделать?

Участникам следует обратиться в исследовательский центр, чтобы подать заявку на отказ от участия.

Центр должен следовать своей существующей стандартной операционной процедуре (СОП) для исключения участника из исследования в SiteVault. Если у участника или его подписавших есть невыполненные формы eConsent, центр должен аннулировать эти формы eConsent. Вы не можете аннулировать форму eConsent, заполненную в MyVeeva for Patients.

Если пользователь хочет удалить свою учетную запись MyVeeva for Patients, сайт должен связаться с Veeva. В противном случае пользователь может сохранить свою учетную запись активной, чтобы иметь возможность просматривать свои существующие документы и, возможно, использовать учетную запись для других исследований в будущем. Учетные записи MyVeeva for Patients могут использоваться для нескольких сайтов и исследований.

Я думаю, что кто-то взломал мой аккаунт. Что мне делать?

Попросите пользователя связаться со службой безопасности Veeva по телефону security@veeva.com.

Обратная связь