eConsent

Если участник или подписант не получил электронное письмо, возможно, адрес электронной почты указан неверно в SiteVault или произошла ошибка. Для решения этой проблемы выполните один из следующих шагов в зависимости от статуса формы eConsent. Статус можно определить, проверив поле «Статус eConsent Veeva» в подписанных документах ICF, созданных для участника.

• Доставлено: Если статус «Доставлено», убедитесь, что адрес электронной почты в медицинской карте участника или в записи о подписанте указан правильно. В зависимости от правильности адреса электронной почты выполните одно из следующих действий:
• Неверно: Если адрес электронной почты указан неверно, исправьте его, аннулируйте отправленные вами формы eConsent и отправьте формы eConsent повторно. Дополнительную информацию см. в следующих разделах справки:
  • Ведение пациентов
  • Управление участниками исследования
  • Отмена форм eConsent
  • Участники, давшие согласие
• Правильно: Если адрес электронной почты указан верно, попросите пользователя проверить папку «Спам» и корзину. Если у пользователя есть другой адрес электронной почты, вы также можете выполнить действия, описанные в пункте «Неправильно» выше, чтобы повторно отправить ICFs на другой адрес электронной почты.
• Не доставлено: Если статус отличается от «Доставлено», подождите один час и проверьте снова. Если статус по-прежнему «Не доставлено» через час, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок. Мы рекомендуем подождать час, поскольку система SiteVault добавляет документ в очередь для повторной попытки в начале следующего часа, если операция в SiteVault завершится неудачей.

Дополнительную информацию о статусах см. на странице « Отслеживание электронных форм eConsent».

Сначала проверьте исходную вкладку/окно на наличие доступных действий. Если что-то происходит, велика вероятность, что блокировщик всплывающих окон препятствует работе приложения. Попросите участника добавить myveeva.com в список разрешенных исследовательские центры в своем браузере или временно отключить блокировщик всплывающих окон.

Попросите пользователя проверить папку «Спам» и корзину. Если он не установил пароль и не вошел в систему до удаления письма, вы можете отменить и повторно отправить форму eConsent, и он получит новое письмо.

Если они зарегистрировали свою учетную запись, но не подписали или не отклонили формы, вы также можете попросить их войти напрямую по адресу https://patients.myveeva.com/ или в приложения MyVeeva for Patients для Android или iOS. Незаполненные формы будут отображаться на странице «Задачи» после входа в систему.

Убедитесь, что пользователь соответствует требованиям к паролю, указанным на странице регистрации, и объясните, что означают специальные символы, если он не уверен. Вы также можете попросить его проверить, не включена ли у него клавиша Caps Lock.

Дополнительную информацию о том, как пользователи устанавливают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

1. Попросите пользователя проверить папку «Спам» и корзину.
2. Если они не могут найти электронное письмо, убедитесь, что в записи пациента или лица, подписывающего документ, указан правильный адрес электронной почты. В противном случае обновите запись и повторно отправьте форму eConsent.
3. Если они по-прежнему не получат электронное письмо, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Хотя наиболее вероятно, что кто-то другой случайно ввел неверный адрес электронной почты при попытке сбросить свой пароль, лучше попросить пользователя сбросить пароль, чтобы перестраховаться и предотвратить потерю доступа к его учетной записи.

Дополнительную информацию о том, как пользователи могут сбросить пароли, см. на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Проверка правильности адреса электронной почты: Убедитесь, что пользователь использует тот же адрес электронной почты, который сотрудники исследовательский центр указали в записи о пациенте или подписанте в SiteVault и для которого была зарегистрирована его учетная запись.
• Правильный пароль: Убедитесь, что у пользователя не включена клавиша Caps Lock, и помогите ему сбросить пароль при необходимости.
• Правильный веб-адрес: Убедитесь, что пользователь пытается войти в систему MyVeeva for Patients по правильному региональному адресу. Если он попытается войти в регион ЕС, используя, например, адрес электронной почты, зарегистрированный только для региона США, он увидит сообщение об ошибке. Он может ввести свой адрес электронной почты на сайте https://patients.myveeva.com/ и быть перенаправлен на правильный региональный адрес для своей учетной записи, или же он может перейти непосредственно по региональному адресу. В настоящее время поддерживаются следующие регионы:
• Азиатско-Тихоокеанский регион: patients-ap.myveeva.com
• ЕС: patients-eu.myveeva.com
• США: patients-us.myveeva.com

Дополнительную информацию о том, как пользователи входят в систему и сбрасывают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что у пользователя есть сотовая связь, включена функция SMS и телефон не находится в режиме полета.
2. Если пользователь не зарегистрировал учетную запись, убедитесь, что в записи пациента или лица, имеющего право подписи, в SiteVault указан правильный номер мобильного телефона.
3. Если номер телефона в записи SiteVault указан неверно, обновите запись пользователя, отмените формы eConsent и отправьте формы повторно. Дополнительную информацию см. в следующих разделах справки:
   • Ведение пациентов
   • Управление участниками исследования
   • Отмена форм eConsent
   • Участники, давшие согласие
4. Если пользователь зарегистрировал учетную запись, убедитесь, что номер телефона в настройках его учетной записи указан правильно и актуален.
5. Убедитесь, что пользователь попытался получить код как по телефону, так и в виде текстового сообщения. Пользователь также может запросить еще одно текстовое сообщение и голосовой звонок.
6. Свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Попросите пользователя поговорить с сотрудником исследовательский центр, который сможет разъяснить содержание ICF.

Проинструктируйте пользователя, как увеличить масштаб с помощью браузера. Веб-приложение MyVeeva for Patients и приложение для iOS также поддерживают программы чтения с экрана. Кроме того, веб-приложение MyVeeva for Patients поддерживает навигацию с помощью клавиатуры.

Попросите пользователя вернуться на страницу «Задачи» и заполнить доступные формы согласия, расположенные выше на странице. Это позволит ему заполнить последующие формы. Пользователи должны заполнять формы в порядке подписания, указанном в редакторе eConsent.

Дополнительную информацию о порядке подписания форм eConsent см. в разделе «Требование о подписании» в справке по клиническим операциям.

Часовой пояс, указанный для всех подписей в подписанном документе ICF, основан на местоположении места проведения исследования и может не совпадать с часовым поясом активного пользователя или с тем, что отображается в SiteVault.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Объясните пользователю, как определить, какие разделы являются неполными, используя оглавление. Если пользователь использует мобильное устройство или экран меньшего размера, ему необходимо нажать кнопку «Оглавление», чтобы просмотреть его.
• Попросите пользователя убедиться, что он просмотрел каждый раздел и ответил на все необходимые вопросы. Завершенные разделы отмечены зеленой галочкой в ​​оглавлении. Кроме того, если пользователь попытается нажать на поле для подписи, не заполнив все разделы, мы отобразим незавершенные разделы с оранжевой рамкой в ​​оглавлении.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Объясните пользователю, что отправка формы из MyVeeva for Patients в систему сайта может занять несколько минут.
• Попросите пользователя обновить страницу в браузере, выйти из системы и снова войти. Если документ был успешно отправлен, он сможет просмотреть подписанный документ.
• Проверьте, был ли получен подписанный ICF в SiteVault.

Дополнительную информацию можно найти в документах на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Попросите пользователя снова войти в систему по адресу https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients отслеживает прогресс пользователя в работе с незавершенными документами, чтобы он мог легко продолжить просмотр и подписание документов.

Пользователям следует связаться с исследовательские центры, чтобы сообщить им об этом.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить участнику и лицам, подписавшим бланк ICF в исследовании, ту же версию или новую версию. Дополнительную информацию см. в разделе « Обработка отклоненных форм eConsent».

Пользователь может нажать кнопку «Скачать PDF» в правом верхнем углу заполненного или незаполненного документа, чтобы загрузить форму, а затем использовать функциональные возможности своего браузера или устройства для ее печати.

Дополнительную информацию можно найти на странице «Документы» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Сравните текущую версию пустого бланка ICF в SiteVault с версией пустого бланка ICF, которую пользователь ранее подписал, используя функцию сравнения версий Vault. Вы можете определить версию пустого бланка ICF, которую пользователь ранее подписал, просмотрев раздел «Утвержденная версия ICF» в информации о документе ранее подписанного ICF.

Дополнительную информацию см. в разделе справки « Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий».

В настоящее время MyVeeva for Patients распознает ссылки для присоединения к виртуальным встречам только из Meet, Skype, Teams и Zoom. Если вы запланируете виртуальный визит с использованием другой платформы для виртуальных встреч, визит отобразится в календаре пользователя как очный визит. Пользователь сможет выбрать ссылку для присоединения к виртуальной встрече в подробностях визита, чтобы присоединиться к встрече в соответствующее время. См. раздел «Создание визитов для участников исследования» в справке SiteVault.

Если на вашем исследовательский центр используется другая платформа для виртуальных встреч, которую вы хотели бы видеть поддерживаемой MyVeeva for Patients, обратитесь в службу поддержки Veeva.

Убедитесь, что вы запланировали визит и пригласили участника, используя его псевдоним из календаря MyVeeva. Если проблема сохраняется, выполните следующие шаги для ее решения:

1. Убедитесь, что вы правильно указали псевдоним пользователя в календаре MyVeeva при создании записи о посещении в вашей платформе цифрового календаря.
2. Убедитесь, что вы ввели правильную дату, время и описание визита в свою цифровую календарную платформу. Если визит виртуальный, убедитесь, что вы указали ссылку для присоединения к виртуальной встрече.
3. Если проблема не исчезнет, ​​создайте новый запрос или обратитесь за помощью в службу поддержки Veeva.

Пользователям следует связаться с исследовательские центры, чтобы сообщить им об этом.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить участнику и лицам, подписавшим бланк ICF на участие в исследовании, ту же версию или новую версию. Дополнительную информацию см. на странице « Обработка отклоненных форм eConsent».

Участникам следует связаться с исследовательские центры, чтобы подать заявку на отказ от участия.

На исследовательский центр следует придерживаться существующей стандартной операционной процедуры (СОП) по исключению участника из исследования, зарегистрированного в SiteVault. Если у участника или его представителей имеются незаполненные формы eConsent, исследовательский центр должен аннулировать эти формы. Аннулировать форму eConsent eConsent, заполненную в MyVeeva for Patients, невозможно.

Если пользователь хочет удалить свою учетную запись MyVeeva for Patients, исследовательский центр следует связаться с Veeva. В противном случае пользователь может оставить свою учетную запись активной, чтобы иметь возможность просматривать существующие документы и, возможно, использовать учетную запись для других исследований в будущем. Учетные записи MyVeeva for Patients могут использоваться для нескольких исследовательские центры и исследований.

Попросите пользователя связаться со службой безопасности Veeva по адресу security@veeva.com.