Если участник или подписант не получил электронное письмо, возможно, электронное письмо неверно в SiteVault или произошла ошибка. Чтобы решить эту проблему, выполните один из следующих шагов в зависимости от статуса формы eConsent. Вы можете определить статус, проверив поле Veeva eConsent Status в подписанных документах ICF, которые были созданы для участника.

• Доставлено: Если статус — «Доставлено», проверьте, что адрес электронной почты в записи пациента участника или подписавшего лица указан правильно. Выполните одно из следующих действий в зависимости от того, указан ли правильный адрес электронной почты:
• Неправильно: Если адрес электронной почты неверен, исправьте адрес электронной почты, отмените отправленные вами формы eConsent и отправьте формы eConsent повторно. Для получения дополнительной информации см. следующие разделы справки:
  • Ведение пациентов
  • Управление участниками исследования
  • Отмена форм eConsent
  • Согласившиеся участники
• Правильно: Если адрес электронной почты правильный, попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину. Если у пользователя есть альтернативный адрес электронной почты, вы также можете выполнить шаги, указанные в пункте «Неправильный» выше, чтобы повторно отправить ICFs на другой адрес электронной почты.
• Not Delivered: Если статус отличается от Delivered, подождите один час и проверьте еще раз. Если статус все еще не Delivered через час, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок. Мы рекомендуем подождать час, поскольку система SiteVault добавляет документ в очередь для повторной попытки в начале следующего часа, если операция в SiteVault завершится сбоем.

Дополнительную информацию о статусах см. на странице «Отслеживание форм eConsent».

Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину. Если он не установил пароль и не вошел в систему перед удалением письма, вы можете отменить и повторно отправить форму eConsent, и он получит новое письмо.

Если они зарегистрировали свою учетную запись, но не подписали или не отклонили формы, вы также можете попросить их войти напрямую на https://patients.myveeva.com/ или в приложениях MyVeeva for Patients для Android или iOS. Их незаполненные формы будут отображаться на странице «Задачи» при входе в систему.

Убедитесь, что пользователь соответствует требованиям к паролю, отображаемым на странице регистрации, и объясните, что такое специальные символы, если они не уверены. Вы также можете попросить их проверить, не включен ли у них Caps Lock.

Дополнительную информацию о том, как пользователи устанавливают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

1. Попросите пользователя проверить папку со спамом и корзину.
2. Если они не могут найти письмо, убедитесь, что у вас правильный адрес электронной почты в записи пациента или подписчика. Если нет, обновите запись и повторно отправьте форму eConsent.
3. Если письмо по-прежнему не пришло, свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Хотя вполне вероятно, что кто-то случайно ввел неверный адрес электронной почты при попытке сбросить свой пароль, попросите пользователя сбросить пароль, чтобы проявить осторожность и не потерять доступ к своей учетной записи.

Дополнительную информацию о том, как пользователи сбрасывают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Правильный адрес электронной почты: убедитесь, что пользователь использует тот же адрес электронной почты, который сотрудники исследовательский центр указали в записи пациента или подписавшего в SiteVault и на который он зарегистрировал свою учетную запись.
• Правильный пароль: убедитесь, что у пользователя не нажата клавиша Caps Lock, и помогите ему сбросить пароль при необходимости.
• Правильный веб-адрес: убедитесь, что пользователь пытается войти в систему по правильному региональному адресу MyVeeva for Patients. Если он попытается войти в регион ЕС с адресом электронной почты, зарегистрированным только для региона США, например, он увидит сообщение об ошибке. Он может ввести свой адрес электронной почты на https://patients.myveeva.com/ и быть перенаправленным на правильный региональный адрес для своей учетной записи, или он может перейти на региональный адрес напрямую. В настоящее время поддерживаются следующие регионы:
• Азиатско-Тихоокеанский регион: patients-ap.myveeva.com
• ЕС: patients-eu.myveeva.com
• США: patients-us.myveeva.com

Дополнительную информацию о том, как пользователи входят в систему и сбрасывают пароли, можно найти на странице «Регистрация и вход» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

1. Убедитесь, что у пользователя есть сигнал сотовой связи, включена функция отправки SMS и телефон не находится в режиме полета.
2. Если пользователь не зарегистрировал учетную запись, проверьте, что в записи пациента или подписчика в SiteVault указан правильный номер мобильного телефона.
3. Если номер телефона неверен в записи в SiteVault, обновите запись пользователя, отмените формы eConsent и повторно отправьте формы. Для получения дополнительной информации см. следующие разделы справки:
   • Ведение пациентов
   • Управление участниками исследования
   • Отмена форм eConsent
   • Согласившиеся участники
4. Если пользователь зарегистрировал учетную запись, проверьте, что номер телефона в настройках учетной записи правильный и актуальный. Для получения дополнительной информации см. страницу настроек учетной записи в справке MyVeeva for Patients.
5. Убедитесь, что пользователь пытался получить код в телефонном звонке, а также в текстовом сообщении. Пользователь также может запросить еще одно текстовое сообщение и голосовой звонок.
6. Свяжитесь с Veeva, и мы проверим журналы на наличие ошибок.

Попросите пользователя поговорить с сотрудником исследовательский центр, который может объяснить содержание ICF.

Объясните пользователю, как увеличивать масштаб с помощью браузера. Веб-приложения MyVeeva for Patients и приложения iOS также поддерживают программы чтения с экрана. Кроме того, веб-приложение MyVeeva for Patients поддерживает навигацию с помощью клавиатуры.

Попросите пользователя вернуться на страницу «Задачи» и заполнить доступные формы согласия, которые находятся выше на странице. Это позволит им заполнить последующие формы. Пользователи должны заполнять формы в порядке подписания, указанном в редакторе eConsent.

Дополнительную информацию о подписании распоряжения для форм eConsent см. в разделе «Требование распоряжения о подписании» в справке по клиническим операциям.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Объясните пользователю, как определить, какие разделы неполные, используя оглавление. Если пользователь находится на мобильном устройстве или на экране меньшего размера, ему нужно нажать кнопку «Оглавление», чтобы просмотреть его.
• Попросите пользователя убедиться, что он просмотрел каждый раздел и ответил на все требуемые вопросы. Завершенные разделы отмечены зеленой галочкой в ​​содержании. Кроме того, когда пользователь пытается нажать на поле подписи до заполнения всех разделов, мы подсвечиваем незавершенные разделы оранжевой рамкой в ​​содержании.

Более подробную информацию см. на странице «Формы согласия» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Для решения этой проблемы выполните следующие действия:

• Объясните пользователю, что отправка формы из MyVeeva for Patients в систему сайта может занять несколько минут.
• Попросите пользователя обновить браузер, выйти из системы и снова войти в систему. Если документ был успешно отправлен, он сможет просмотреть подписанный документ.
• Проверьте, был ли получен подписанный ICF в SiteVault.

Более подробную информацию см. на страницах «Формы согласия и документы» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Попросите пользователя снова войти в систему по адресу https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients отслеживает прогресс пользователя по его незавершенным документам, чтобы он мог легко возобновить просмотр и подписание документов.

Более подробную информацию см. на странице «Формы согласия» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Пользователи должны связаться с исследовательские центры, чтобы проинформировать их.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить ту же версию или отправить новую версию пустого ICF участнику и его подписавшим. Дополнительную информацию см. в разделе Обработка отклоненных форм eConsent.

Пользователь может нажать кнопку «Загрузить PDF» в правом верхнем углу заполненных или незаполненных документов, чтобы загрузить форму, а затем распечатать ее с помощью функций браузера или устройства.

Более подробную информацию можно найти на странице «Документы» на веб-сайте MyVeeva for Patients Help.

Сравните текущую версию устойчивого состояния пустого ICF в SiteVault с пустой версией ICF, которую пользователь ранее подписал, используя функцию сравнения версий Vault. Вы можете определить пустую версию ICF, которую пользователь ранее подписал, просмотрев раздел «Утвержденная версия ICF» в информации о ранее подписанном документе ICF.

Дополнительную информацию см. в разделе справки «Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий».

В настоящее время MyVeeva for Patients распознает только ссылки для присоединения к виртуальной встрече из Meet, Skype, Teams и Zoom. Если вы запланируете виртуальный визит с использованием другой платформы для виртуальных встреч, визит отобразится в календаре пользователя как личный визит. Они могут выбрать ссылку для присоединения к виртуальной встрече в сведениях о визите, чтобы присоединиться к встрече в подходящее время. См. раздел «Визиты» в справке MyVeeva for Patients или раздел справки «Создание визитов для участников исследования » в справке SiteVault.

Если на вашем исследовательский центр используется другая платформа виртуальных встреч, которую вы хотели бы видеть в поддержке MyVeeva for Patients, обратитесь в службу поддержки Veeva.

Убедитесь, что вы запланировали визит и пригласили псевдоним календаря MyVeeva участника. Если проблема сохраняется, выполните следующие шаги для ее решения:

1. Убедитесь, что вы правильно ввели псевдоним календаря MyVeeva пользователя при создании визита на своей платформе цифрового календаря.
2. Проверьте, что вы ввели правильную дату, время и описание для визита в вашей цифровой календарной платформе. Если визит является виртуальным, убедитесь, что вы включили ссылку для присоединения к виртуальной встрече.
3. Если проблема не устранена, создайте новый визит или обратитесь в службу поддержки Veeva за помощью.

Пользователи должны связаться с исследовательские центры, чтобы проинформировать их.

Сотрудники Исследовательский центр могут повторно отправить ту же версию или отправить новую версию пустого ICF участнику и его подписавшим. Для получения дополнительной информации см. страницу Обработка отклоненных форм eConsent.

Участникам следует обратиться в исследовательские центры, чтобы подать заявку на отказ от участия.

исследовательский центр должен следовать существующей стандартной операционной процедуре (СОП) для исключения участника из исследования в SiteVault. Если у участника или его подписавших есть невыполненные формы eConsent, исследовательский центр должен отменить эти формы eConsent. Вы не можете отменить форму eConsent, заполненную в MyVeeva for Patients.

Если пользователь хочет удалить свою учетную запись MyVeeva for Patients, исследовательский центр должен связаться с Veeva. В противном случае пользователь может сохранить свою учетную запись активной, чтобы иметь возможность просматривать свои существующие документы и, возможно, использовать ее для других исследований в будущем. Учетные записи MyVeeva for Patients могут использоваться для нескольких исследовательские центры и исследований.

Попросите пользователя связаться со службой безопасности Veeva по адресу security@veeva.com.