Veeva eConsent позволяет участникам исследования, подписавшим лицам и сотрудникам центра подписывать формы информированного согласия (ICFs) в электронном виде, устраняя необходимость распечатывать формы и ускоряя процесс согласия. Участники и их подписавшие лица могут просматривать формы в офисе или дома на привычном устройстве, могут читать в своем собственном темпе и могут легко загружать и делиться формами со своей семьей и командой по уходу. Кроме того, участники с требованиями к доступности могут увеличивать масштаб и использовать программы чтения с экрана.

eConsent Создание и управление формами

SiteVault предоставляет все необходимые инструменты для:

• Создать eConsent формы
• Редактировать eConsent формы
• Поделиться eConsent формами для обзора
• Утвердить формы eConsent для использования

Варианты согласия пациента

Veeva eConsent предоставляет вашему сайту несколько вариантов согласия, чтобы вы могли обеспечить уровень комфорта ваших пациентов.

• Удалённо eConsent: Пациенты могут поставить электронную подпись с мобильного устройства, используя приложение MyVeeva for Patients.
• На месте eConsent: Пациенты могут поставить электронную подпись на вашем месте с помощью вашей технологии.
• Подписание на месте: вы можете распечатать форму согласия, которую пациент должен будет подписать.

eConsent Отслеживание и управление

После подписания данные ответа eConsent будут доступны вам в виде онлайн-версии формы согласия и сохранены в системе для эффективного просмотра и поиска.

Связанные исследования против независимых

Подключенное исследование: спонсор может потребовать от исследовательских центров использовать SiteVault и Veeva eConsent для обмена формами и управления процессом согласия пациента. В этих ситуациях спонсор отправит сайту (через SiteVault) приглашение связать свой Veeva Clinical Vault с SiteVault сайта. Это создает упрощенное и безопасное соединение для обмена документами для проверки и утверждения.

Независимость: Центр может управлять согласием пациентов на одно или все свои исследования, используя Veeva eConsent.

О создании или копировании eConsent форм

Вы можете создать форму eConsent на основе PDF, создав документ из формы eConsent на основе Microsoft Word™, загрузив файл.DOCX в Vault, или любой другой тип, скопировав существующую форму.

Если вы хотите работать совместно в Microsoft Word™ при создании формы, мы рекомендуем загрузить файл DOCX на Vault. Если вы используете форму Word eConsent, отредактируйте ее в редакторе Veeva eConsent для форматирования таких элементов, как блоки подписей, блоки вопросов, изображения и видео.

При импорте документа в Vault для создания формы eConsent формат файла будет сохранен на весь срок действия формы. Форма.PDF eConsent сохранит свой формат.PDF в любых более поздних версиях, а форма.DOCX eConsent сохранит свой формат.DOCX в любых более поздних версиях.