Veeva eConsent позволяет участникам исследования, лицам, подписывающим документы, и сотрудникам исследовательский центр подписывать формы информированного согласия (ICFs) в электронном виде, что исключает необходимость распечатки форм и ускоряет процесс получения согласия. Участники и лица, подписывающие документы, могут просматривать формы в офисе или дома на привычном устройстве, читать в удобном для них темпе, а также легко загружать и делиться формами со своими родственниками и командой по уходу. Кроме того, участники с ограниченными возможностями могут увеличивать масштаб и использовать программы чтения с экрана.
Создание и управление формами eConsent
SiteVault предоставляет все необходимые инструменты для:
- Создание форм eConsent
- Редактирование форм eConsent
- Предоставьте формы eConsent для проверки.
- Утвердить формы eConsent для использования.
Варианты согласия пациента
Veeva eConsent предоставляет вашему исследовательский центр несколько вариантов получения согласия, чтобы вы могли удовлетворить потребности ваших пациентов.
- Дистанционное eConsent: пациенты могут подписать согласие в электронном виде с мобильного устройства, используя приложение MyVeeva for Patients.
- eConsent на месте: пациенты могут подписать согласие в электронном виде непосредственно в вашем исследовательский центр, используя ваши технологии.
- Подписание согласия пациентом на месте: Вы можете распечатать форму согласия для подписания пациентом.
Чтобы ознакомиться с возможностью удаленного получения согласия, посмотрите интерактивную демонстрацию удаленного eConsent.
Отслеживание и управление eConsent
После подписания формы согласия eConsent вам будет доступна в онлайн-версии формы согласия, а также она будет внесена в систему для эффективного просмотра и поиска. Следует отметить, что часовой пояс, указанный для всех подписей в подписанной ICF, основан на местоположении исследовательского центра, которое может не совпадать с часовым поясом активного пользователя или с тем, что отображается пользователю в SiteVault.
Форматы документов eConsent (тип eConsent )
Формы eConsent можно загружать в формате PDF или DOCX (Word). При импорте документа в SiteVault для создания формы eConsent формат файла сохраняется на протяжении всего срока действия формы (включая последующие версии). После загрузки редакторы eConsent SiteVault используются для добавления вопросов и подписей.
Редакторы eConsent
Редактор eConsent на основе PDF-файлов
С помощью редактора eConsent на основе PDF-файлов пользователи исследовательский центр могут накладывать элементы вопросов и подписей непосредственно на PDF-формы согласия. Загрузка одобренных комитетом по этике PDF-форм согласия позволяет избежать дополнительных проверок комитетом по этике после оцифровки.
Конструктор eConsent (Microsoft Word™)
Вы можете создать форму eConsent, импортировав содержимое из документа Word и отредактировав его в конструкторе пользовательских eConsent, чтобы отформатировать такие элементы, как блоки для подписи, блоки с вопросами, изображения и видео.
Требования к браузеру и устройству
Для наилучшего использования редакторов eConsent убедитесь, что ваш браузер и устройство соответствуют следующим требованиям:
- Браузер: Мы рекомендуем использовать для работы с редакторами настольный браузер. Наилучшее качество работы обеспечит Google Chrome, Microsoft Edge или Mozilla Firefox.
- Блокировка всплывающих окон: Если вы используете Apple Safari или Mozilla Firefox для редактирования формы eConsent, вам необходимо настроить браузер так, чтобы он разрешал всплывающие окна с веб-сайта SiteVault.
- Разрешение: Если ширина вашего экрана меньше 960 пикселей или вы увеличиваете масштаб до эквивалентной ширины, вы можете не иметь возможности использовать некоторые функции, такие как оглавление и кнопки для сохранения в SiteVault или регистрации изменений.
