CTMS

Обзор

Вы можете легко добавить одно, несколько или все посещения, однако следует оценить ситуацию каждого участника, чтобы выбрать наиболее подходящий подход.

• Поэтапный подход: Как правило, рекомендуется добавлять визиты поэтапно (например, сначала добавить только этап скрининга, а затем, по мере улучшения состояния участника, добавить этапы лечения). Это помогает более реалистично управлять процессом лечения пациента и избегать ненужных визитов для участников, которые могут не пройти скрининг.
• Все сразу: Если вы планируете визиты на очень длительный срок вперед, вы можете добавить все визиты сразу.
• Существующие исследования: Если вы переносите текущее исследование в CTMS, обычно необходимо добавить все посещения, а затем ретроспективно применить даты и отметить завершенные посещения, которые уже состоялись.

Примечание: Новым участникам присваивается текущая версия расписания. При необходимости обновляйте версию расписания участника в связи с его добавлением в середине исследования или в рамках требований к когорте.

Добавить ожидаемые визиты из графика посещений.

1. Перейдите в раздел «Исследования» > Выберите исследование > Участники.
2. Выберите участника.
3. Выберите посещения.
4. Выберите «Добавить посещение».
5. Выберите посещения из расписания
6. На диаграмме «Расписание посещений» выберите одно или несколько посещений и/или групп посещений для добавления.
   • Избегайте лишнего ввода данных и последующих исправлений, добавляя посещения в CTMS только тогда, когда вероятность дальнейшего участия участника высока. Например, не добавляйте посещения после скринингового визита, пока участник успешно не пройдет скрининг. Дополнительные рекомендации см. выше.
7. Выберите «Сохранить». Добавленные посещения будут отображаться в разделе «Предстоящие посещения».
8. Вы можете не предпринимать никаких дальнейших действий или выбрать один из следующих вариантов:
   • Запланируйте один или несколько визитов:
     • Для каждого запланированного визита выберите дату в соответствующем календаре. Дата должна совпадать с временным интервалом визита (целевая дата и периоды до или после нее), указанным в столбце «Целевая дата». После выбора целевые даты будущих визитов будут обновлены.
   • Завершите визит:
     • Для подтверждения или изменения перечня мероприятий, которые должны состояться во время визита:
       1. Выберите визит.
       2. Обратите внимание на следующее:
          • Добавьте повторения к действиям, выполненным более одного раза.
          • Отметьте галочкой все пропущенные занятия.
          • Добавьте любые дополнительные мероприятия, выбрав значок плюса (+).
          • Выберите значок «Редактировать», чтобы обновить дополнительные сведения или добавить примечание.
       3. Измените статус на «Выполнено».
       4. Выберите дату завершения.
       5. Выберите «Сохранить».
     • Чтобы выбрать посещение из списка запланированных:
       1. Обновите статус на «Выполнено».
       2. Выберите дату завершения.
       3. При желании, дополнительную информацию можно ввести в поле «Примечания».
       4. Выберите «Сохранить». Примечание: Завершенные визиты нельзя изменить, но их можно открыть повторно, если к оплате не были выставлены счета за услуги, связанные с визитом.