CTMS

Оптимизируйте управление исследованиями и отслеживание финансов

Добавить визиты к участнику из расписания исследования

Примечание. Хотя новая вкладка «Финансы» (где управляется информация CTMS ) отображается для всех пользователей SiteVault, CTMS в настоящее время доступен только ранним пользователям.

Кто может выполнить это задание?
  • Администраторы и персонал Исследовательский центр

Обзор

Вы можете легко добавить одно, несколько или все посещения, однако вам следует оценить сценарий каждого участника, чтобы выбрать подходящий подход.

  • Поэтапный подход: обычно рекомендуется добавлять визиты поэтапно (например, сначала добавить только этап скрининга, а затем, по мере прогрессирования пациента, добавлять этапы лечения). Это помогает более реалистично управлять процессом пациента и позволяет избежать ненужных визитов для участников, которые могут не пройти скрининг.
  • Все сразу: если вы планируете планировать визиты задолго до визита, вы можете добавить все визиты заранее.
  • Существующие исследования: если вы переносите текущее исследование в CTMS, вам обычно нужно добавить все визиты, а затем применить даты задним числом и отметить завершенные визиты, которые уже состоялись.

Примечание: Новым участникам назначается текущая версия расписания. Обновляйте версию расписания участников по мере необходимости в связи с добавлением требований к участникам в середине исследования или к группе.

Добавить посещения

Добавить ожидаемые визиты из графика визитов

  1. Перейдите в раздел Исследования > Выберите исследование > Участники.
  2. Выберите участника.
  3. Выберите «Посещения».
  4. Выберите Добавить визит.
  5. Выберите визиты из расписания
  6. На диаграмме графика посещений выберите одно или несколько посещений и/или групп посещений для добавления.
    • Избегайте ненужного ввода данных и будущих исправлений, добавляя визиты в CTMS только в тех случаях, когда вероятность дальнейшего участия участника в исследовании крайне высока. Например, не добавляйте визиты после скринингового визита, пока участник успешно не пройдёт скрининг. См. выше дополнительные инструкции.
  7. Нажмите «Сохранить». Добавленные посещения будут перечислены в списке «Предстоящие посещения».
  8. Вы можете не предпринимать дальнейших действий или выбрать:
    • Запланируйте один или несколько визитов:
      • Для каждого визита, который вы хотите запланировать, выберите дату в соответствующем календаре. Эта дата должна находиться в пределах окна визита (целевая дата и окна до или после), указанного в столбце «Целевая дата». После выбора даты будущие визиты будут обновлены.
    • Завершить визит:
      • Чтобы подтвердить или изменить набор действий, которые будут выполнены во время визита:
        1. Выберите визит.
        2. Обратите внимание на следующее:
          • Добавляйте повторения к действиям, выполненным более одного раза.
          • Отметьте галочками все пропущенные действия.
          • Добавьте любые дополнительные действия, выбрав значок плюса (+).
          • Нажмите значок «Изменить», чтобы обновить дополнительную информацию или добавить заметку.
        3. Измените статус на «Завершено ».
        4. Выберите дату завершения.
        5. Выберите Сохранить.
      • Чтобы завершить визит из списка запланированных визитов:
        1. Обновите статус на «Завершено».
        2. Выберите дату завершения.
        3. При желании введите дополнительную информацию в примечаниях.
        4. Нажмите «Сохранить». Примечание: Завершённые визиты не подлежат изменению, но могут быть открыты повторно, если не выставлен счёт за подлежащие оплате пункты, связанные с этим визитом.
SiteVault
Обратная связь