As funções do sistema SiteVault e as permissões de complementos definem os níveis de acesso que os usuários da sua organização de pesquisa ou site têm ao sistema. As funções do sistema definem quais documentos e informações um usuário pode acessar e gerenciar. Os complementos fornecem flexibilidade para estender permissões adicionais à função do sistema de um usuário para atender às necessidades exclusivas da sua organização de pesquisa ou site.
Os administradores da organização de pesquisa e os administradores do site podem criar usuários e gerenciar as funções de sistema e complementos de cada usuário.
As funções e complementos do sistema são baseados em como as informações são estruturadas no SiteVault, onde documentos e dados podem existir no nível da organização de pesquisa, local ou estudo.
Para obter orientações adicionais sobre acesso, baixe o SiteVault Security Matrix ou o SiteVault User Access Guide.
Funções do sistema
Cada usuário no SiteVault deve receber uma função de sistema no nível da organização de pesquisa e pelo menos um site. As seguintes funções de sistema estão disponíveis:
Nível | Função do sistema | Descrição |
---|---|---|
Organização de Pesquisa | Administrador de Organização de Pesquisa | Fornece acesso total a todos os dados e funcionalidades no SiteVault. Usuários com essa função de sistema podem criar e gerenciar contas de usuário para toda a organização de pesquisa (em vários sites, se aplicável). |
Equipe da organização de pesquisa | A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Fornece acesso somente visualização a informações de nível de organização de pesquisa. | |
Organização de Pesquisa Externa | A função básica do sistema para monitores, CRAs ou auditores. Não fornece acesso a nenhum dado ou documento de nível de organização de pesquisa. | |
Site | Administrador do site | Usuários com essa função de sistema podem visualizar e gerenciar todas as informações e documentos, ajustar configurações e adicionar novos usuários no nível do site. |
Equipe do Site | A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Usuários com essa função do sistema podem criar documentos, gerenciar participantes do estudo e enviar documentos de eConsent para seus estudos atribuídos. | |
Site externo | Fornece acesso somente leitura ao SiteVault. O usuário pode ser adicionado aos registros do Study para visualizar documentos e dados limitados de nível de estudo. | |
Visualizador do Site (Todos os Estudos) | A equipe do local com essa função pode editar campos e criar novos rascunhos de documentos sobre estudos aos quais foi atribuída, bem como participar de fluxos de trabalho relevantes. | |
Sem acesso | Remove o acesso de um usuário ao site. |
Permissões de complementos
Além disso, uma ou mais permissões adicionais podem ser adicionadas às funções de sistema Equipe da Organização de Pesquisa e Equipe do Site para estender o acesso de um usuário a determinados dados e documentos:
Função do sistema | Permissão de complemento | Descrição |
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Equipe da organização de pesquisa | Pacientes e Recrutamento | Adiciona a capacidade de criar e gerenciar perfis de pacientes em toda a organização de pesquisa e seus sites. |
Equipe do Site | Todos os estudos, orçamentos e contratos | Adiciona a capacidade de visualizar todos os estudos e gerenciar todos os documentos legais e financeiros do site. |
Todos os estudos Pacientes e recrutamento | Adiciona a capacidade de visualizar todos os estudos e gerenciar totalmente todos os perfis de pacientes e registros de estudos de participantes. | |
Perfis do Site | Adiciona a capacidade de gerenciar documentos de perfil para funcionários e organizações do site (como IRB/IECs ou patrocinadores). |
Sobre seu contexto no SiteVault
Para usuários do Research Organization Administrator e usuários com acesso a mais de um site, o valor selecionado no seletor do vault determina os documentos e dados que podem ser acessados. Veja a seção Using the Vault Selector da página Navigating SiteVault para mais informações.