As funções do sistema e as permissões de complementos do SiteVault definem os níveis de acesso que os usuários da sua organização ou centro de pesquisa têm ao sistema. As funções do sistema definem quais documentos e informações um usuário pode acessar e gerenciar. Os complementos oferecem flexibilidade para estender permissões adicionais à função de sistema de um usuário, atendendo às necessidades específicas da sua organização ou centro de pesquisa.
Os administradores de organizações de pesquisa e administradores de sites podem criar usuários e gerenciar as funções de sistema e complementos de cada usuário.
As funções e complementos do sistema são baseados em como as informações são estruturadas no SiteVault, onde documentos e dados podem existir no nível da organização de pesquisa, local ou estudo.
Para obter orientações adicionais sobre acesso, baixe a Matriz de Segurança do SiteVault ou o Guia de Acesso do Usuário do SiteVault.
Funções do sistema
Cada usuário do SiteVault deve ter uma função de sistema atribuída no nível da organização de pesquisa e em pelo menos um site. As seguintes funções de sistema estão disponíveis:
| Nível | Função do sistema | Descrição |
|---|---|---|
| Organização de Pesquisa | Administrador de Organização de Pesquisa |
Oferece acesso total a todos os dados e funcionalidades do SiteVault. Usuários com esta função de sistema podem criar e gerenciar contas de usuário para toda a organização de pesquisa (em vários locais, se aplicável). Habilitado para CTMS: os administradores da organização de pesquisa têm acesso total a todas as funcionalidades do CTMS para todos os estudos dentro de sua organização. |
| Equipe da Organização de Pesquisa |
A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Fornece acesso somente para visualização às informações em nível de organização de pesquisa. Habilitado para CTMS: a equipe da organização de pesquisa pode visualizar os cronogramas de estudo de todos os estudos aos quais foram designados. | |
| Organização de Pesquisa Externa | A função básica do sistema para monitores, CRAs ou auditores. Não fornece acesso a dados e documentos de organizações de pesquisa. | |
| Site | Administrador do site |
Usuários com essa função de sistema podem visualizar e gerenciar todas as informações e documentos, ajustar configurações e adicionar novos usuários no nível do site. CTMS habilitado: os administradores do site têm acesso total a todas as funcionalidades do CTMS para todos os estudos em seu site. |
| Equipe do local |
A função básica do sistema para toda a equipe de pesquisa não administrativa. Usuários com esta função do sistema podem criar documentos, gerenciar participantes de estudos e enviar documentos de eConsent para os estudos atribuídos a eles. CTMS habilitado: a equipe do local pode visualizar informações do CTMS para os estudos aos quais eles foram designados. | |
| Site externo | Fornece acesso somente leitura ao SiteVault. O usuário pode ser adicionado aos registros de estudo para visualizar documentos e dados limitados do nível do estudo. | |
| Visualizador de Site (Todos os Estudos) | A equipe do local com essa função pode editar campos e criar novos rascunhos de documentos sobre estudos aos quais foram atribuídos, bem como participar de fluxos de trabalho relevantes. | |
| Sem acesso | Remove o acesso de um usuário ao site. |
Permissões de complementos
Além disso, uma ou mais permissões adicionais podem ser adicionadas às funções do sistema Equipe da Organização de Pesquisa e Equipe do Local para estender o acesso de um usuário a determinados dados e documentos:
| Função do sistema | Permissão de complemento | Descrição |
|---|---|---|
| Equipe da Organização de Pesquisa | Pacientes e Recrutamento | Adiciona a capacidade de criar e gerenciar perfis de pacientes em toda a organização de pesquisa e seus sites. |
| Equipe do local | Todos os estudos, orçamentos e contratos |
Adiciona a capacidade de visualizar todos os estudos e gerenciar todos os documentos legais e financeiros do site. CTMS habilitado: a equipe do local com a permissão do complemento Todos os estudos, orçamentos e contratos recebe o acesso atual fornecido pelo complemento e acesso total a todas as funcionalidades financeiras de todos os estudos em seu local. |
| Todos os estudos Pacientes e recrutamento | Adiciona a capacidade de visualizar todos os estudos e gerenciar totalmente todos os perfis de pacientes e registros de estudos de participantes. | |
| Construtor de cronogramas para todos os estudos (compatível com CTMS ) | A permissão do complemento All Studies Schedule Builder concede à equipe do local a capacidade de criar cronogramas de estudo para todos os estudos em seu local, independentemente da atribuição de estudo. | |
| Perfis de Site | Adiciona a capacidade de gerenciar documentos de perfil para funcionários e organizações do site (como IRB/IECs ou patrocinadores). |
Sobre seu contexto no SiteVault
Para usuários Administradores de Organização de Pesquisa e usuários com acesso a mais de um site, o valor selecionado no seletor de vault determina os documentos e dados que podem ser acessados. Consulte a seção Usando o Seletor de Vault da página Navegando no SiteVault para obter mais informações.
