- Administradores e equipe do Estabelecimento com permissão estendida para gerenciamento de pacientes e participantes.
Criar um registro para um responsável legal, procurador ou cuidador do paciente permite que você envie formulários de eConsent para assinatura eletrônica em conjunto com o participante do estudo ou em seu nome. Consulte Iniciar o Processo de Consentimento para obter mais informações sobre como obter o consentimento dos participantes. Você também pode compartilhar documentos com responsáveis legais, procuradores e cuidadores. Consulte o tópico de ajuda Compartilhamento de Documentos com Participantes do Estudo para obter mais informações.
- Acesse Administração > Pacientes e abra o perfil do paciente.
- Expanda a seção Guardiões, Procuradores e Cuidadores e selecione Criar.
-
Selecione o campo Signatário e conclua uma das seguintes etapas:
- Para adicionar um signatário existente, selecione-o na lista.
- Para criar um novo signatário, selecione + Criar Signatário e preencha os campos obrigatórios e quaisquer campos opcionais.
- Selecione Salvar.
- Preencha o campo Função.
- Selecione Salvar.
Também é possível criar signatários navegando até Estudos > Selecionar Estudo > Participantes e, em seguida, selecionando Criar Signatário no menu Ações do Participante.
Funções de Signatário
Cada paciente tem necessidades de apoio diferentes; selecione o signatário apropriado para a situação específica do seu participante.
| Signatário | Descrição | Instâncias múltiplas |
|---|---|---|
| Cuidador | Oferece suporte direto ao participante na adesão ao tratamento e pode assinar junto com ele ou em seu nome, dependendo de como o documento estiver configurado. | Podem existir vários registros de assinatura de cuidadores para um participante, mas observe que, no máximo, duas assinaturas de cuidadores podem ser adicionadas aos eConsents quando forem necessárias múltiplas assinaturas de cuidadores. |
| Guardião / LAR | Pessoa legalmente autorizada a dar o seu consentimento em nome do participante (ex.: menor de idade, adulto incapaz). Os responsáveis legais/representantes legais podem assinar juntamente com o participante ou em seu nome, dependendo da configuração do documento. | Podem existir vários registros de assinatura de responsáveis legais para um participante, mas observe que, no máximo, duas assinaturas de responsáveis legais podem ser adicionadas aos eConsents quando forem necessárias múltiplas assinaturas. |
| Proxy | Uma pessoa legalmente designada (por exemplo, por meio de uma Procuração) para tomar decisões médicas, incluindo a participação em pesquisas, em nome de um adulto incapacitado. O SiteVault impede o envio simultâneo de formulários de consentimento para o Procurador e para o Participante. O procurador assina em nome do Participante, nunca em conjunto com o Participante. | N / D |
