Uma vez adicionado a um estudo, um usuário externo pode concluir o monitoramento dos documentos do estudo no estado aprovado ou estável.
O acesso não fornece
- Visibilidade de quaisquer documentos em estado de rascunho.
- Possibilidade de editar, carregar ou excluir documentos.
- Possibilidade de fazer download dos documentos originais dos participantes.
- Possibilidade de visualizar documentos financeiros, como contratos ou orçamentos.
O acesso proporciona
- Capacidade de visualizar, anotar ou baixar documentos (aos quais têm acesso) no estado aprovado (estável) (documentos de versão principal, como 1.0 ou 2.0).
- Capacidade de criar ocorrências de monitoramento e solicitar documentos faltantes.
-
Os relatórios que o monitor/CRA pode acessar incluem:
- Documentos prontos para revisão de monitoramento (incluídos no Painel de Revisão de Monitoramento)
- Documentos aguardando resposta do Estabelecimento (incluídos no Painel de Revisão do Monitor)
- Problemas de monitoramento (múltiplos)
- Novos documentos desde a última visita de monitorização.
- Leia e compreenda a história.
- Painel de revisão do monitor
- Documentos restritos (estudos mascarados/cegos) e documentos comerciais do estabelecimento exigem acesso adicional; consulte as seções abaixo para obter mais informações.
Documentos Restritos
Documentos restritos têm visibilidade limitada para evitar a divulgação de informações privadas ou devido ao estudo ser mascarado ou cego. Para visualizar documentos restritos, o usuário deve ter acesso restrito concedido no nível do estudo. Um administrador pode conceder acesso restrito a monitores e usuários externos.
Documentos do Estabelecimento
Um monitor ou um usuário externo pode solicitar acesso aos documentos de processos de negócios do site, como procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho ou memorandos de políticas. Esses documentos são armazenados no eBinder de Documentos do Estabelecimento, que não é visível para usuários externos à equipe do site. No entanto, os estabelecimentos podem compartilhar esses documentos com monitores/usuários externos individualmente, permitindo o acesso a eles por meio de um relatório.
