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Auditorias e Estudos Arquivados

Acesso a Estudos Arquivados

Estudos arquivados permanecem acessíveis aos Administradores do Site em todos os momentos. Os Administradores do Site podem conceder acesso àqueles que precisam revisar ou auditar um estudo arquivado.

Os administradores do site podem fazer as seguintes alterações de acesso:

  • Reative ou crie novas Atribuições de Equipe de Estudo, permitindo que a equipe do local revise os detalhes do estudo em preparação para uma auditoria.
  • Reative ou crie novas atribuições de monitor e auditor, concedendo à equipe de auditoria acesso ao estudo arquivado no Study eBinder.

Trilhas de auditoria de documentos originais para documentos de vários estudos

Documentos multiestudo são documentos associados a mais de um estudo. Durante o processo de arquivamento, o SiteVault copia cada versão de um documento associado ao estudo arquivado e cria novos documentos 'snapshot' específicos do estudo para cada versão.

Para auxiliar no processo de auditoria, os documentos originais são listados nos menus Relationship dos novos documentos, e as trilhas de auditoria originais e as eSignatures são anexadas aos novos documentos em Document Files > Renditions. Para obter mais informações sobre documentos multi-estudo, consulte Study Archive e Multi-Study Documents.

Relatórios de Estudos Arquivados

Ao criar um relatório de Documento, os usuários têm a opção de basear o relatório em documentos somente para estudos arquivados. Para usar essa opção, selecione Documentos Arquivados na seção Escopo do Documento.

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Opinião