Monitoramento

Tarefas de monitoramento para a equipe do estabelecimento e monitores ou CRAs

Carregar documentos de origem

Importante! Se você tiver acesso a vários vaults, certifique-se de estar conectado ao Veeva SiteVault antes de carregar os documentos de origem. O logotipo do SiteVault é exibido no canto superior esquerdo. Além disso, certifique-se de que o estabelecimento correto esteja selecionado no seletor de vault.

Faça o upload dos documentos originais para a pasta eletrônica de estudos.

Para carregar documentos originais no caderno de estudos eletrônico, siga os passos abaixo:

  1. Acesse Documentos > Caderno de Estudos Eletrônico.
  2. Expanda o menu suspenso " Carregar " para selecionar "Carregar em massa documentos de origem".
  3. Selecione um dos seguintes métodos de upload:
    • Navegue pelas suas pastas locais.
      • Selecione os documentos que deseja enviar.
      • Selecione Abrir.
    • Arrastar e soltar
      • Com a janela de Carregamento em Massa aberta, selecione os documentos que deseja carregar.
      • Use o cursor para arrastar os documentos da pasta local para a caixa de diálogo Carregamento em Massa da Origem.
  4. Preencha os campos obrigatórios e quaisquer campos opcionais adicionais, conforme necessário. Observação: você pode aplicar o mesmo conteúdo a todos os campos de uma coluna preenchendo o campo de cabeçalho. Os campos individuais podem ser ajustados no nível da linha, conforme necessário.
  5. Selecione Salvar para concluir o processo.

Se precisar editar um campo em um documento após salvá-lo, abra o documento e selecione Editar Campos ( Ícone de edição de campos ) no painel Informações do Documento. Depois de finalizado, somente os usuários Administradores do Estabelecimento podem editar os campos nos documentos de origem.

Ao terminar de criar os documentos de origem, certifique-se de finalizar todos os documentos para que estejam prontos para a revisão do monitor.

Observação: Se você tentar criar um novo documento de Registro de Eventos Adversos, Registro de Responsabilização do Investigador Principal ou Registro de Desvios de Protocolo para um participante do estudo e já existir um documento para esse participante, o SiteVault exibirá uma mensagem de erro. Em vez de criar um novo documento, recomendamos que você carregue o documento como uma nova versão.

Dicas para upload de fontes

Veja as dicas e truques a seguir para usar o assistente de Carregar Documentos de Origem no Study eBinder:

  • Documentos com um nome de arquivo contendo um hiperlink (formatado como imagem ou PDF) gerarão uma pré-visualização ao serem clicados.
  • Utilize a célula de cabeçalho de uma coluna para inserir as mesmas informações em todos os arquivos.
  • A coluna "Carregar como" permite que você carregue arquivos diretamente para o estado estável.
  • Se necessário, você pode criar um novo participante para um arquivo durante o processo de upload. Selecione o campo Participante na linha do arquivo e selecione +Criar.
  • As datas de início e término devem refletir quando os dados foram coletados. Os valores podem ser definidos como padrão com base na convenção de nomenclatura de cada arquivo. Se uma data estiver incluída no nome do arquivo do documento, ela será adicionada automaticamente ao campo "Data de Término" do documento carregado.
  • Veredito de Certificação de Cópia: Um documento é considerado uma cópia da fonte original se tiver sido baixado de uma fonte eletrônica ou sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) ou se tiver sido digitalizado antes de ser carregado no SiteVault. Um documento é considerado um documento original se for o arquivo onde os dados foram originalmente capturados (por exemplo, se um arquivo.DOCX foi preenchido durante a consulta). O processo de Certificação de Cópia do SiteVault deve ser concluído em documentos considerados cópias da fonte original.
  • Passe o cursor sobre uma linha e selecione o ícone de remover ( Remover ícone de origem ) para remover o arquivo sem fazer o upload.
Opinião