Configuração para monitoramento e gerenciamento de documentos de origem
Recomendamos que você conclua as seguintes etapas antes de criar documentos de origem para monitoramento:
- Contas de usuário: Um administrador do site deve criar contas de usuário para qualquer membro da equipe de estudo que fará upload, gerenciará ou exigirá acesso a documentos de origem no SiteVault. Certifique-se de selecionar a função de sistema correta para cada usuário.
- Estudo: Um administrador do site deve criar um estudo.
- Participantes do estudo: adicione participantes do estudo ao estudo.
- Conceder acesso ao monitor: Um administrador do site deve criar uma conta de usuário externo para o monitor e atribuí-lo a um estudo. Isso permitirá que seu monitor faça login e visualize documentos aprovados para concluir sua revisão.
Preparando documentos de origem para upload
- Digitalize os formulários de consentimento informado (ICF) e os registros separadamente dos documentos de origem relacionados à visita.
- Você pode combinar documentos de origem relacionados a visitas de várias visitas em uma única varredura. Nesses casos, escaneie em incrementos de no máximo 30 páginas para permitir uma revisão de monitor mais eficaz.
- Organize os documentos digitalizados em pastas específicas para cada participante. Isso permite que você carregue todos os documentos de um participante por vez.
- Opcionalmente, nomeie os arquivos digitalizados especificando uma data (no formato AAAAMMDD ou DDMMMAAAA), um sublinhado duplo (__) e uma descrição, por exemplo, 20201221__Visits 3-5.pdf. Isso garante que os documentos sejam mais identificáveis quando carregados no SiteVault. A data que você inclui no nome do arquivo é automaticamente adicionada ao campo Data de término, e a descrição é adicionada ao campo Descrição do documento carregado.