Configuração para monitoramento e gerenciamento de documentos de origem
Recomendamos que você conclua as seguintes etapas antes de criar os documentos de origem para monitoramento:
- Contas de Usuário: Um Administrador do Estabelecimento deve criar contas de usuário para todos os membros da equipe de estudo que irão carregar, gerenciar ou precisar de acesso a documentos originais no SiteVault. Certifique-se de selecionar a função correta do sistema para cada usuário.
- Estudo: Um administrador do Estabelecimento deve criar um estudo.
- Participantes do estudo: Adicione participantes ao estudo.
- Conceder acesso de monitor: Um administrador do Estabelecimento deve criar uma conta de usuário externo para o monitor e atribuí-la a um estudo. Isso permitirá que o monitor faça login e visualize os documentos aprovados para concluir sua revisão.
Preparando os documentos de origem para upload.
- Digitalize os formulários de consentimento informado (ICF) e os registros separadamente dos documentos originais relacionados à consulta.
- Você pode combinar documentos de origem relacionados a visitas múltiplas em uma única digitalização. Nesses casos, digitalize em incrementos de no máximo 30 páginas para permitir uma revisão mais eficaz por parte do monitor.
- Organize os documentos digitalizados em pastas específicas para cada participante. Isso permite que você carregue todos os documentos de um participante por vez.
- Opcionalmente, nomeie os arquivos digitalizados especificando uma data (no formato AAAAMMDD ou DDMMMYYYY), dois sublinhados (__) e uma descrição, por exemplo, 20201221__Visitas 3-5.pdf. Isso garante que os documentos sejam mais facilmente identificáveis ao serem carregados no SiteVault. A data incluída no nome do arquivo é adicionada automaticamente ao campo Data de Término e a descrição é adicionada ao campo Descrição do documento carregado.
