Configuração para monitoramento e gerenciamento de documentos de origem

Recomendamos que você conclua as seguintes etapas antes de criar documentos de origem para monitoramento:

• Contas de usuário: Um administrador do site deve criar contas de usuário para qualquer membro da equipe de estudo que fará upload, gerenciará ou exigirá acesso a documentos de origem em SiteVault. Certifique-se de selecionar a função de sistema correta para cada usuário.
• Estudo: Um administrador do site deve criar um estudo.
• Participantes do estudo: adicione participantes do estudo ao estudo.
• Conceder acesso ao monitor: Um administrador do site deve criar uma conta de usuário externo para o monitor e atribuí-lo a um estudo. Isso permitirá que seu monitor faça login e visualize documentos aprovados para concluir sua revisão.

Preparando documentos de origem para upload

1. Digitalize os formulários de consentimento informado (ICF) e os registros separadamente dos documentos de origem relacionados à visita.
2. Você pode combinar documentos de origem relacionados a visitas de várias visitas em uma única digitalização. Nesses casos, digitalize em incrementos de no máximo 30 páginas para permitir uma revisão de monitor mais eficaz.
3. Organize os documentos digitalizados em pastas específicas para cada participante. Isso permite que você carregue todos os documentos de um participante por vez.
4. Opcionalmente, nomeie os arquivos digitalizados especificando uma data (no formato AAAAMMDD ou DDMMMAAAA), um sublinhado duplo (__) e uma descrição, por exemplo, 20201221__Visits 3-5.pdf. Isso garante que os documentos sejam mais identificáveis quando carregados para SiteVault. A data que você inclui no nome do arquivo é automaticamente adicionada ao campo Data de término, e a descrição é adicionada ao campo Descrição do documento carregado.